Vergelijkende effecten van clamshell-techniek met EMS versus CTin iliotibiale bandstrakheid voor pijn en functie
20 mei 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vergelijkende effecten van clamshell-techniek met elektrische spierstimulatie versus conservatieve behandeling bij strakheid van de iliotibiale band voor pijn en functie
Iliotibiaal bandsyndroom (ITBS) is een veel voorkomende knieblessure die zich gewoonlijk uit met pijn en/of gevoeligheid bij palpatie van het laterale aspect van de knie, superieur aan de gewrichtslijn en inferieur aan de laterale femorale epicondylus.
De huidige theorie is dat deze aandoening waarschijnlijk wordt veroorzaakt door compressie van de geïnnerveerde weefsels onder de iliotibiale band (ITB), wat leidt tot ontstekingen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er waren effecten van clamshell-oefeningen op de gluteus medius, quadratus lumborum en de anterieure heupflexor.
Hun effect was echter beperkt op de strakheid van de iliotibiale band.
Heup-kniecoördinatie en loopstijl zijn ook geïdentificeerd als sleutelfactoren bij de behandeling van ITBS, wat de complexiteit van de aandoening benadrukt.
De huidige studie zal zich richten op het effect van clamshell-technieken met elektrische spierstimulatie versus conservatieve behandeling bij strakheid van de iliotibiale band voor pijn en functie. Het doel is om te bepalen welke techniek efficiënter is in het verbeteren van de functie en het verminderen van pijn en pijn van de iliotibiale band.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 45-65 jaar oud (Jeong et al., 2019)
- Beide geslachten zullen worden opgenomen (Jeong et al., 2019)
- Gediagnosticeerd met strakheid van de iliotibiale band (ITBT) op basis van klinisch onderzoek en positieve Noble-compressietest (Hutchinson et al., 2022)
- Rapportage van laterale kniepijn verergerd door activiteit (Hutchinson et al., 2022)
Uitsluitingscriteria:
- Recente geschiedenis van knieoperaties of andere knieblessures (Peterson et al., 2022)
- Aanwezigheid van andere aandoeningen van het bewegingsapparaat die de knie aantasten (Peterson et al., 2022)
- Ontstekingsaandoeningen zoals reumatoïde artritis of jicht (Peterson et al., 2022)
- Neurologische aandoeningen die de beenfunctie beïnvloeden (Peterson et al., 2022)
- Zwangerschap (Jeong et al., 2019)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Clamshell-oefeningen met elektrische spierstimulatie (CT + EMS)
|
Zijwaartse clamshells: 3 sets van 10 herhalingen per been, 3 keer per week Heupabductie met theraband: 3 sets van 10 herhalingen per been, 3 keer per week Brug met heupabductie: 3 sets van 10 herhalingen per been, 3 keer per week Elektrische spierstimulatie: Toegepast op de gluteus medius- en minimus-spieren gedurende 20 minuten per sessie, 3 keer per week. Frequentie en intensiteit aangepast aan de individuele tolerantie |
|
Ander: Conservatieve behandeling (CT)
|
Rekken: Stretchen van de iliotibiale band: 30 seconden vasthouden, 3 herhalingen per been, 2 keer per dag. Quadriceps stretch: 30 seconden vasthouden, 3 herhalingen per been, 2 keer per dag. Stretchen van de hamstrings: 30 seconden vasthouden, 3 herhalingen per been. 2 keer per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn), beoordeeld bij aanvang, na interventie en bij follow-up na 1 maand.
|
12 maanden
|
|
Functionele schaal van de onderste ledematen (LEFS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de Lower Extremity Functional Scale (LEFS), beoordeeld bij aanvang, na interventie en bij follow-up na 1 maand
|
12 maanden
|
|
ITBT-lengte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten met behulp van een goniometer bij aanvang, na interventie en bij follow-up na 1 maand.
|
12 maanden
|
|
Bewegingsbereik (ROM):
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten met behulp van een goniometer voor knieflexie en -extensie bij aanvang, na interventie en na 1 maand follow-up."
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/709
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .