- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06437769
Vliv Reiki na císařský řez během hospitalizace
Vliv reiki u žen, které byly hospitalizovány císařským řezem během procesu hospitalizace, na úzkost, depresi, pohodlí a kojení
Zjistit účinek reiki aplikovaného na ženy, které byly hospitalizovány císařským řezem během procesu hospitalizace, na úzkost, depresi, pohodlí a kojení
Metoda: Studie bude ukončena randomizovaným kontrolovaným způsobem s celkem 60 ženami, 30 v experimentální skupině a 30 v kontrolní skupině. Ženy v experimentální skupinové terapii Reiki budou účastníkům aplikovány po dobu 30 minut vleže se zavřenýma očima. Údaje z výzkumu budou shromažďovány pomocí škály pohodlí, škály úzkosti a deprese v nemocnici a bodů kojení v bristolu a budou zaznamenány
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolnictví
- být starší 18 let
- Nemít diagnostikované psychiatrické onemocnění
- žádné komunikační problémy
- Žádná citlivost na léky nebo alergie
- ženy, které prodělaly císařský řez
Kritéria vyloučení:
- Mít diagnostikované psychiatrické onemocnění
- žádné komunikační problémy
- Být mladší 18 let
- nepřihlásí se k účasti na výzkumu
- citlivost na léky a alergie
- ženy, které normálně porodily
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
bude poskytována standardní péče porodní asistentky.
|
|
|
Experimentální: Reiki
. Reiki terapie bude účastníkům aplikována po dobu 30 minut vleže se zavřenýma očima.
Na intervenční skupině budou aplikovány celkem 4 sezení aplikace Reiki ve 4. hodině, 8. hodině, 24. hodině a 28. hodině po císařském řezu.
Aplikace Reiki bude aplikována 4. hodinu po císařském řezu.
Komfort, úzkost, deprese a příznaky kojení po 4. sezení budou zaznamenány.
|
vliv aplikace reiki u žen, které byly hospitalizovány císařským řezem během hospitalizačního procesu, na úzkostně depresivní komfort a kojení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úzkosti a deprese
Časové okno: ihned po zásahu
|
Škála nemocniční úzkosti a deprese;Škála nemocniční úzkostné deprese pro screening úzkosti a deprese u lidí s fyzickým onemocněním. byla připravena. Skládá se ze 14 položek. |
ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sümeyye BAL, Ph.D., Ondokuz Mayıs University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024/236
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .