Protizánětlivá intervence v oblasti životního stylu pro nově se objevující dospělé osoby, které přežily rakovinu (HEAL)

Kritéria pro zařazení:

• Diagnostika rakoviny jakéhokoli typu

Kritéria vyloučení:

• Jedinci, kteří v současné době dostávají aktivní chemoterapii a/nebo radiační terapii, budou vyloučeni vzhledem k tomu, že jejich požadavky na stravu a fyzickou aktivitu se mohou značně lišit a jsou mimo parametry současné studie.
• Jedinci, kteří jsou v současné době těhotné nebo kojící, nebudou způsobilí pro současnou studii vzhledem k různým nutričním potřebám a potenciálním bezpečnostním problémům, stejně jako fyziologickým a hormonálním rozdílům, které by mohly narušit naši schopnost testovat cíle studie.
• Současné zapojení do programu hubnutí nebo současné užívání léků na hubnutí je vyloučením z navrhované studie, protože podkopává vnitřní platnost studie, protože nás zajímá potenciál integrované intervence v oblasti životního stylu k podpoře hubnutí. Pokud se jednotlivci zapojují do jiných programů nebo užívají léky, nevěděli bychom, zda úbytky hmotnosti pozorované během této studie byly způsobeny intervencí nebo jinou metodou hubnutí.
• Jednotlivci budou vyloučeni, pokud nahlásí jakékoli jiné nekontrolované zdravotní stavy, které mohou představovat bezpečnostní problém vzhledem k doporučením pro dietu a fyzickou aktivitu bez dozoru (např. nekontrolovaná hypertenze). Jednotlivce, kteří mají hodnoty krevního tlaku > 140/90 mmHg v rámci základního screeningu, odkážeme k jejich lékaři a vyloučíme je z této studie, pokud jejich ošetřující lékař nestanoví, že je vhodným kandidátem na základě specifik protokolu a neposkytne písemné lékařský souhlas s účastí. Účastníci, kteří nahlásí anamnézu nebo současnou léčbu zdravotních stavů (např. hypertenze), budou požádáni, aby získali souhlas MD s účastí, protože tento léčebný program zahrnuje fyzickou aktivitu bez dozoru, stejně jako zážitkovou fyzickou aktivitu během léčebných sezení; je důležité zajistit, aby cvičení, které bude v programu propagováno, bylo pro tyto jedince bezpečné a vhodné vzhledem k jejich zdravotní anamnéze. Podobně tento program podporuje specifické změny stravy, které mohou, ale nemusí být schváleny lékařem jednotlivce s ohledem na jeho zdravotní stav.
• Jedinci s revmatologickými a gastrointestinálními stavy spojenými se závažným systémovým zánětem (např. revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, Crohnova choroba) nebudou způsobilí k účasti vzhledem ke zvýšené zánětlivé reakci a také častému užívání léků, které mohou modulovat zánět, což představuje zmatek. otestovat studijní cíle.
• Jedinci se zdravotním stavem vedoucím ke známým poruchám v ose hypotalamus-hypofýza-nadledviny (např. endogenní hyperkortizolémie [Cushingův syndrom] nebo nedostatečnost nadledvin) nebudou způsobilí k účasti, protože to představuje zmatek při testování cílů studie.
• Jednotlivci, kteří hlásí srdeční onemocnění, bolest na hrudi během období aktivity nebo odpočinku nebo ztrátu vědomí, jak bylo hodnoceno dotazníkem fyzické aktivity (PAR-Q) podávaným během screeningu, budou vyloučeni. Jednotlivci schvalující problémy s klouby, užívání léků na předpis nebo jiné zdravotní stavy, které by mohly omezovat cvičení, budou muset získat písemný souhlas lékaře s účastí. Jak je uvedeno výše, tento léčebný program zahrnuje fyzickou aktivitu bez dozoru, stejně jako zážitkovou fyzickou aktivitu během léčebných sezení; je důležité zajistit, aby cvičení, které bude v programu propagováno, bylo pro tyto jedince bezpečné a vhodné vzhledem k příznakům, které uvedli při screeningu.
• Zpráva o celoživotní diagnóze mentální anorexie nebo mentální bulimie nebo jakéhokoli kompenzačního chování (zvracení, zneužívání laxativ) během předchozích 3 měsíců, protože tito jedinci jsou vystaveni vyššímu riziku poruch stravovacího chování a jejich klinická anamnéza/současné příznaky je vystavují zvýšenému riziku pro potenciální nepříznivé účinky z účasti na intervenci zaměřené na stravování a fyzickou aktivitu, zejména takovou, která zahrnuje časté vlastní vážení a sledování příjmu potravy.
• Hospitalizace pro depresi nebo jinou psychiatrickou poruchu během posledních 12 měsíců bude vyloučena vzhledem k potenciálním obavám o psychologickou bezpečnost. Ačkoli AILI bude vyučovat na důkazech založené strategie pro regulaci emocí a řízení afektivních stavů, program není určen k léčbě poruch duševního zdraví. Navíc jedinci, kteří v nedávné minulosti zažili vážné psychologické symptomy vyžadující hospitalizaci, by mohli zaznamenat poškození nebo zhoršení symptomů kvůli sebemonitorování nálady/afektu podporovaného v této studii a skupinové diskusi.
• Jedinci s celoživotní anamnézou bipolární poruchy nebo psychotické poruchy budou vyloučeni, protože navrhovaná AILI by nevyhovovala potřebám jedinců se závažným duševním onemocněním a mohla by sloužit ke zhoršení symptomů.
• Označení aktuálního sebevražedného úmyslu, jak je uvedeno v Beck Depression Inventory-II, který bude podán osobně při základním hodnocení. Každý jedinec, který dosáhne 3 v položce 9, nebude způsobilý pro studii. Zatímco sebevražedné myšlenky (tj. myšlenky na ublížení si) jsou běžné, mít plán nebo úmysl ublížit si představuje pro jednotlivce mnohem větší riziko a účast v této studii by byla kontraindikována, protože léčebný program není vhodný pro splnění jejich potřeb a vyšší úroveň péče (např. individuální psychologická léčba) je zaručena.
• Neschopnost mluvit a číst anglicky je vylučujícím kritériem vzhledem k tomu, že všechna písemná opatření a léčebné materiály jsou v angličtině a intervenční pracovníci mluví anglicky.