Entzündungshemmende Lebensstilintervention für aufstrebende erwachsene Krebsüberlebende (HEAL)

Einschlusskriterien:

• Krebsdiagnose jeglicher Art

Ausschlusskriterien:

• Personen, die derzeit eine aktive Chemotherapie und/oder Strahlentherapie erhalten, werden ausgeschlossen, da ihre Anforderungen an Ernährung und körperliche Aktivität stark variieren können und außerhalb der Parameter der aktuellen Studie liegen.
• Personen, die derzeit schwanger sind oder stillen, sind aufgrund unterschiedlicher Ernährungsbedürfnisse und potenzieller Sicherheitsbedenken sowie physiologischer und hormoneller Unterschiede, die unsere Fähigkeit, die Studienziele zu testen, beeinträchtigen könnten, von der Teilnahme an der aktuellen Studie ausgeschlossen.
• Die derzeitige Teilnahme an einem Programm zur Gewichtsabnahme oder die derzeitige Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme ist ein Ausschluss für die vorgeschlagene Studie, da sie die interne Validität der Studie untergräbt, da wir am Potenzial der integrierten Lebensstilintervention zur Förderung der Gewichtsabnahme interessiert sind. Wenn Personen an anderen Programmen teilnehmen oder Medikamente einnehmen, wissen wir nicht, ob die während dieser Studie beobachteten Gewichtsverluste auf die Intervention oder eine andere Methode zur Gewichtsabnahme zurückzuführen sind.
• Personen werden ausgeschlossen, wenn sie andere unkontrollierte Erkrankungen melden, die angesichts der Empfehlungen für die Ernährung und unbeaufsichtigte körperliche Aktivität (z. B. unkontrollierter Bluthochdruck) ein Sicherheitsrisiko darstellen könnten. Wir werden Personen, die im Rahmen des Basisscreenings einen Blutdruckwert von >140/90 mmHg haben, an ihren Arzt überweisen und sie von dieser Studie ausschließen, es sei denn, ihr behandelnder Arzt stellt anhand der Einzelheiten des Protokolls fest, dass sie ein geeigneter Kandidat ist, und legt schriftliche Unterlagen vor ärztliche Einwilligung zur Teilnahme. Teilnehmer, die über eine Vorgeschichte oder aktuelle Behandlung von Erkrankungen (z. B. Bluthochdruck) berichten, werden gebeten, die Zustimmung des Arztes zur Teilnahme einzuholen, da dieses Behandlungsprogramm unbeaufsichtigte körperliche Aktivität sowie erfahrungsmäßige körperliche Aktivität während der Behandlungssitzungen beinhaltet; Es ist wichtig sicherzustellen, dass die im Programm geförderte Übung für diese Personen angesichts ihrer Krankengeschichte sicher und angemessen ist. In ähnlicher Weise fördert dieses Programm spezifische Ernährungsumstellungen, die vom Arzt einer Person aufgrund ihres Gesundheitszustands empfohlen werden können oder auch nicht.
• Personen mit rheumatologischen und gastrointestinalen Erkrankungen, die mit schweren systemischen Entzündungen einhergehen (z. B. rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, Morbus Crohn), sind aufgrund einer verstärkten Entzündungsreaktion und der häufigen Einnahme von Medikamenten, die Entzündungen modulieren können, was ein Problem darstellt, von der Teilnahme ausgeschlossen um die Studienziele zu testen.
• Personen mit Erkrankungen, die zu bekannten Störungen der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse führen (z. B. endogene Hyperkortisolämie [Cushing-Syndrom] oder Nebenniereninsuffizienz), sind von der Teilnahme ausgeschlossen, da dies ein Hindernis für die Prüfung der Studienziele darstellt.
• Personen, die über eine Herzerkrankung, Brustschmerzen während Aktivitäts- oder Ruhephasen oder Bewusstlosigkeit berichten, wie anhand des während des Screenings verabreichten Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) beurteilt, werden ausgeschlossen. Personen, die Gelenkprobleme, die Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente oder andere Erkrankungen, die das Training einschränken könnten, befürworten, müssen für die Teilnahme eine schriftliche Zustimmung ihres Arztes einholen. Wie oben erwähnt, beinhaltet dieses Behandlungsprogramm unbeaufsichtigte körperliche Aktivität sowie erfahrungsmäßige körperliche Aktivität während der Behandlungssitzungen; Es ist wichtig sicherzustellen, dass die im Programm geförderte Übung für diese Personen angesichts der von ihnen beim Screening gemeldeten Symptome sicher und angemessen ist.
• Bericht über die lebenslange Diagnose von Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa oder jeglichem kompensatorischen Verhalten (Erbrechen, Abführmittelmissbrauch) innerhalb der letzten 3 Monate, da diese Personen einem höheren Risiko für Essstörungen ausgesetzt sind und aufgrund ihrer klinischen Vorgeschichte/aktuellen Symptome einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind auf mögliche nachteilige Auswirkungen der Teilnahme an einer Intervention, die auf Ernährung und körperliche Aktivität abzielt, insbesondere bei einer Intervention, die häufiges Selbstwiegen und Überwachen der Nahrungsaufnahme beinhaltet.
• Ein Krankenhausaufenthalt aufgrund einer Depression oder einer anderen psychiatrischen Störung innerhalb der letzten 12 Monate ist aufgrund möglicher psychologischer Sicherheitsbedenken ausgeschlossen. Obwohl das AILI evidenzbasierte Strategien zur Emotionsregulation und zum Management affektiver Zustände vermitteln wird, ist das Programm nicht auf die Behandlung von psychischen Störungen ausgelegt. Darüber hinaus könnten Personen, bei denen in der jüngeren Vergangenheit schwere psychische Symptome aufgetreten sind, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten, aufgrund der in dieser Studie und der Gruppendiskussion geförderten Selbstüberwachung der Stimmung/Affekte Schäden oder eine Verschlechterung der Symptome erleiden.
• Personen mit einer lebenslangen Vorgeschichte einer bipolaren Störung oder einer psychotischen Störung werden ausgeschlossen, da die vorgeschlagene AILI nur unzureichend auf die Bedürfnisse von Personen mit schweren psychischen Erkrankungen abgestimmt wäre und zu einer Verschlimmerung der Symptome führen könnte.
• Hinweise auf aktuelle Suizidabsichten, wie im Beck Depression Inventory-II angegeben, das bei der Basisbeurteilung persönlich verabreicht wird. Jede Person, die bei Punkt 9 die Note 3 erreicht, wird von der Studie ausgeschlossen. Während Suizidgedanken (d. h. Gedanken, sich selbst zu verletzen) weit verbreitet sind, stellt der Plan oder die Absicht, sich selbst zu verletzen, ein viel größeres Risiko für den Einzelnen dar und die Teilnahme an dieser Studie wäre kontraindiziert, da das Behandlungsprogramm nicht gut auf seine Bedürfnisse abgestimmt ist ein höheres Maß an Betreuung (z. B. individuelle psychologische Behandlung) ist geboten.
• Unfähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen, ist ein Ausschlusskriterium, da alle schriftlichen Maßnahmen und Behandlungsmaterialien auf Englisch verfasst sind und die Interventionisten Englisch sprechen.