Anti-inflammatorisk livsstilsintervention for nye voksne kræftoverlevere (HEAL)

Inklusionskriterier:

• Kræftdiagnose af enhver type

Ekskluderingskriterier:

• Personer, der i øjeblikket modtager aktiv kemoterapi og/eller strålebehandling, vil blive udelukket, da deres kost- og fysiske aktivitetsbehov kan variere meget og ligger uden for parametrene for den aktuelle undersøgelse.
• Personer, der i øjeblikket er gravide eller ammer, vil være ude af stand til at deltage i det aktuelle forsøg på grund af forskellige ernæringsmæssige behov og potentielle sikkerhedsproblemer, såvel som fysiologiske og hormonelle forskelle, der kan forstyrre vores evne til at teste undersøgelsens mål.
• Aktuel involvering i et vægttabsprogram eller nuværende brug af vægttabsmedicin er en udelukkelse for det foreslåede forsøg, fordi det underminerer den interne validitet af undersøgelsen, da vi er interesserede i potentialet af den integrerede livsstilsintervention til at fremme vægttab. Hvis individer deltager i andre programmer eller tager medicin, ville vi ikke vide, om vægttab observeret under denne undersøgelse skyldtes interventionen eller en anden vægttabsmetode.
• Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis de rapporterer andre ukontrollerede medicinske tilstande, der kan udgøre et sikkerhedsproblem, givet anbefalingerne for diæt og uovervåget fysisk aktivitet (f.eks. ukontrolleret hypertension). Vi vil henvise personer, der har blodtryksniveauer >140/90 mmHg som en del af baseline screening til deres læge og udelukke dem fra denne undersøgelse, medmindre deres behandlende læge fastslår, at han/hun er en egnet kandidat baseret på protokollens detaljer og giver skriftlig lægeligt samtykke til deltagelse. Deltagere, der rapporterer en historie med eller aktuel behandling for medicinske tilstande (f.eks. hypertension), vil blive bedt om at indhente MD-samtykke til at deltage, fordi dette behandlingsprogram involverer uovervåget fysisk aktivitet, såvel som oplevelsesmæssig fysisk aktivitet under behandlingssessioner; det er vigtigt at sikre, at den motion, der vil blive fremmet i programmet, vil være sikker og passende for disse personer i betragtning af deres sygehistorie. På samme måde fremmer dette program specifikke ændringer i kosten, som måske eller måske ikke er godkendt af en persons læge i betragtning af deres medicinske tilstand.
• Personer med reumatologiske og gastrointestinale tilstande forbundet med alvorlig systemisk inflammation (f.eks. leddegigt, systemisk lupus erythematosus, Crohns sygdom) vil være ude af stand til at deltage på grund af en øget inflammatorisk respons såvel som den hyppige brug af medicin, der kan modificere en konfoundation. at teste studiemålene.
• Personer med medicinske tilstande, der resulterer i kendte forstyrrelser i hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (f.eks. endogen hypercortisolæmi [Cushings syndrom] eller binyrebarkinsufficiens) vil ikke være berettiget til deltagelse, da dette repræsenterer en forvirring for at teste undersøgelsens formål.
• Personer, der rapporterer en hjertelidelse, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile, eller bevidsthedstab som vurderet af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), der blev administreret under screening, vil blive udelukket. Personer, der godkender ledproblemer, brug af receptpligtig medicin eller andre medicinske tilstande, der kan begrænse træning, skal indhente skriftligt samtykke fra lægen for at deltage. Som nævnt ovenfor involverer dette behandlingsprogram uovervåget fysisk aktivitet, såvel som oplevelsesmæssig fysisk aktivitet under behandlingssessioner; det er vigtigt at sikre, at den motion, der vil blive fremmet i programmet, vil være sikker og passende for disse personer givet de symptomer, de har rapporteret ved screeningen.
• Rapport om livstidsdiagnose af Anorexia Nervosa eller Bulimia Nervosa, eller enhver kompenserende adfærd (opkastning, afføringsmisbrug) inden for de foregående 3 måneder, da disse personer har højere risiko for forstyrret spiseadfærd, og deres kliniske historie/nuværende symptomer udsætter dem for en forhøjet risiko for potentielle negative virkninger fra deltagelse i en intervention rettet mod spisning og fysisk aktivitet, især en, der involverer hyppig selvvejning og overvågning af diætindtaget.
• Hospitalsindlæggelse for depression eller anden psykiatrisk lidelse inden for de seneste 12 måneder vil være en udelukkelse på grund af potentielle psykologiske sikkerhedsproblemer. Selvom AILI vil undervise i evidensbaserede strategier for følelsesregulering og håndtering af affektive tilstande, er programmet ikke designet til at behandle psykiske lidelser. Desuden kan personer, der har oplevet alvorlige psykologiske symptomer, der har krævet hospitalsindlæggelse i den seneste tid, opleve skade eller forværring af symptomer på grund af den selvovervågning af humør/påvirkning, som fremmes i denne undersøgelse og gruppediskussionen.
• Personer med en livslang historie med bipolar lidelse eller psykotisk lidelse vil blive udelukket, fordi den foreslåede AILI ville være dårligt egnet til behovene hos personer med alvorlig psykisk sygdom og kunne tjene til at forværre symptomerne.
• Indikation af den aktuelle selvmordshensigt som rapporteret på Beck Depression Inventory-II, som vil blive administreret personligt ved baseline-vurderingen. Enhver person, der scorer 3 på punkt 9, vil ikke være berettiget til undersøgelsen. Mens selvmordstanker (dvs. tanker om at skade sig selv) er almindelige, udgør det at have en plan eller hensigt om at skade sig selv meget større risiko for individet, og deltagelse i denne undersøgelse ville være kontraindiceret, da behandlingsprogrammet ikke er velegnet til at opfylde deres behov og et højere plejeniveau (f.eks. individuel psykologisk behandling) er berettiget.
• Manglende evne til at tale og læse engelsk er et udelukkelseskriterium, da alle skriftlige tiltag og behandlingsmateriale er på engelsk, og interventionister er engelsktalende.