Przeciwzapalna interwencja dotycząca stylu życia dla młodych dorosłych, którzy przeżyli raka (HEAL)

Kryteria przyjęcia:

• Diagnoza raka dowolnego typu

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, które obecnie otrzymują aktywną chemioterapię i/lub radioterapię, zostaną wykluczone, ponieważ ich wymagania dotyczące diety i aktywności fizycznej mogą się znacznie różnić i wykraczać poza parametry bieżącego badania.
• Osoby, które obecnie są w ciąży lub karmią piersią, nie będą kwalifikować się do obecnego badania ze względu na różne potrzeby żywieniowe i potencjalne obawy dotyczące bezpieczeństwa, a także różnice fizjologiczne i hormonalne, które mogą zakłócać naszą zdolność do testowania celów badania.
• Obecne zaangażowanie w program odchudzania lub aktualne stosowanie leków odchudzających stanowi wykluczenie z proponowanego badania, ponieważ podważa wewnętrzną ważność badania, biorąc pod uwagę, że jesteśmy zainteresowani potencjałem zintegrowanej interwencji dotyczącej stylu życia w promowaniu utraty wagi. Jeśli dana osoba uczestniczy w innych programach lub przyjmuje leki, nie wiemy, czy utrata masy ciała zaobserwowana podczas tego badania wynikała z interwencji, czy też innej metody odchudzania.
• Z badania zostaną wykluczone osoby, które zgłoszą inne niekontrolowane schorzenia, które mogą stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa, biorąc pod uwagę zalecenia dotyczące diety i niekontrolowanej aktywności fizycznej (np. niekontrolowane nadciśnienie). Osoby, które mają ciśnienie krwi > 140/90 mmHg w ramach podstawowego badania przesiewowego, skierujemy do lekarza i wykluczymy je z tego badania, chyba że lekarz prowadzący uzna, że ​​jest to odpowiedni kandydat na podstawie szczegółów protokołu i przedstawi pisemne zgoda lekarska na udział. Uczestnicy, którzy zgłoszą historię lub aktualne leczenie schorzeń (np. nadciśnienia), zostaną poproszeni o uzyskanie zgody lekarza na udział w programie, ponieważ ten program leczenia obejmuje aktywność fizyczną bez nadzoru, a także aktywność fizyczną wynikającą z doświadczeń podczas sesji terapeutycznych; ważne jest, aby upewnić się, że ćwiczenia promowane w programie będą bezpieczne i odpowiednie dla tych osób, biorąc pod uwagę ich historię medyczną. Podobnie program ten promuje określone zmiany w diecie, które mogą, ale nie muszą, zostać zatwierdzone przez lekarza danej osoby, biorąc pod uwagę jej stan zdrowia.
• Osoby cierpiące na choroby reumatologiczne i żołądkowo-jelitowe związane z ciężkim ogólnoustrojowym stanem zapalnym (np. reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, choroba Leśniowskiego-Crohna) nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu ze względu na wzmożoną reakcję zapalną oraz częste stosowanie leków, które mogą modulować stan zapalny, co stanowi błąd przetestować cele badania.
• Osoby cierpiące na schorzenia powodujące znane zaburzenia osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (np. endogenna hiperkortyzolemia [zespół Cushinga] lub niewydolność nadnerczy) nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu, ponieważ utrudnia to sprawdzenie celów badania.
• Osoby, które zgłoszą chorobę serca, ból w klatce piersiowej w okresach aktywności lub odpoczynku bądź utratę przytomności ocenianą na podstawie kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) podawanego podczas badania przesiewowego, zostaną wykluczone z badania. Osoby zgłaszające problemy ze stawami, stosowanie leków na receptę lub inne schorzenia, które mogą ograniczać aktywność fizyczną, będą musiały uzyskać pisemną zgodę lekarza na udział w badaniu. Jak zauważono powyżej, ten program leczenia obejmuje aktywność fizyczną bez nadzoru, a także aktywność fizyczną wynikającą z doświadczenia podczas sesji terapeutycznych; ważne jest, aby upewnić się, że ćwiczenia promowane w programie będą bezpieczne i odpowiednie dla tych osób, biorąc pod uwagę objawy zgłoszone przez nie podczas badania przesiewowego.
• Raport dotyczący rozpoznania jadłowstrętu psychicznego lub bulimii psychicznej w ciągu całego życia lub jakichkolwiek zachowań kompensacyjnych (wymioty, nadużywanie środków przeczyszczających) w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ponieważ u tych osób występuje większe ryzyko zaburzeń zachowań żywieniowych, a ich historia kliniczna/obecne objawy stawia je w grupie podwyższonego ryzyka pod kątem potencjalnych niekorzystnych skutków udziału w interwencji ukierunkowanej na odżywianie i aktywność fizyczną, w szczególności związaną z częstym ważeniem się i monitorowaniem spożycia.
• Hospitalizacja z powodu depresji lub innych zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy będzie wykluczona ze względu na potencjalne obawy dotyczące bezpieczeństwa psychicznego. Chociaż AILI będzie uczyć opartych na dowodach strategii regulacji emocji i zarządzania stanami afektywnymi, program nie jest przeznaczony do leczenia zaburzeń zdrowia psychicznego. Co więcej, osoby, które w niedawnej przeszłości doświadczyły poważnych objawów psychicznych wymagających hospitalizacji, mogą doświadczyć szkody lub nasilenia objawów w wyniku samokontroli nastroju/afektu promowanej w tym badaniu i dyskusji grupowej.
• Osoby, które przez całe życie cierpiały na chorobę afektywną dwubiegunową lub zaburzenie psychotyczne, zostaną wykluczone, ponieważ proponowany AILI byłby słabo dostosowany do potrzeb osób z ciężką chorobą psychiczną i mógłby zaostrzyć objawy.
• Wskazanie aktualnych zamiarów samobójczych zgodnie z Inwentarzem Depresji Becka-II, który będzie podawany osobiście podczas oceny początkowej. Osoba, która uzyska 3 punkty w punkcie 9, nie zostanie zakwalifikowana do badania. Chociaż myśli samobójcze (tj. myśli o samookaleczeniu) są powszechne, posiadanie planu lub zamiaru wyrządzenia sobie krzywdy stwarza znacznie większe ryzyko dla danej osoby, a udział w tym badaniu byłby przeciwwskazany, ponieważ program leczenia nie jest dobrze dostosowany do jej potrzeb i uzasadniony jest wyższy poziom opieki (np. indywidualne leczenie psychologiczne).
• Niezdolność do mówienia i czytania po angielsku stanowi kryterium wykluczające, biorąc pod uwagę, że wszystkie pisemne badania i materiały dotyczące leczenia są w języku angielskim, a interwencjoniści są anglojęzyczni.