Intervento antinfiammatorio sullo stile di vita per i sopravvissuti adulti al cancro emergenti (HEAL)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di cancro di qualsiasi tipo

Criteri di esclusione:

• Gli individui che stanno attualmente ricevendo chemioterapia e/o radioterapia attiva saranno esclusi poiché le loro esigenze dietetiche e di attività fisica possono variare ampiamente e non rientrano nei parametri dello studio attuale.
• Gli individui attualmente in gravidanza o in allattamento non saranno idonei per l'attuale studio a causa delle diverse esigenze nutrizionali e dei potenziali problemi di sicurezza, nonché delle differenze fisiologiche e ormonali che potrebbero interferire con la nostra capacità di testare gli obiettivi dello studio.
• Il coinvolgimento attuale in un programma di perdita di peso o l’uso attuale di farmaci per la perdita di peso costituisce un’esclusione dallo studio proposto perché mina la validità interna dello studio dato che siamo interessati al potenziale dell’intervento integrato sullo stile di vita per promuovere la perdita di peso. Se gli individui partecipassero ad altri programmi o assumessero farmaci, non sapremmo se le perdite di peso osservate durante questo studio fossero dovute all’intervento o a qualche altro metodo di perdita di peso.
• Gli individui verranno esclusi se segnalano altre condizioni mediche non controllate che potrebbero rappresentare un problema di sicurezza date le raccomandazioni per la dieta e l'attività fisica non controllata (ad esempio, ipertensione non controllata). Indirizzeremo i soggetti che hanno livelli di pressione arteriosa >140/90 mmHg come parte dello screening di base al loro medico e li escluderemo da questo studio a meno che il loro medico curante non determini che è un candidato idoneo in base alle specifiche del protocollo e fornisca una documentazione scritta consenso medico per la partecipazione. Ai partecipanti che segnalano una storia o un trattamento attuale per condizioni mediche (ad esempio, ipertensione) verrà chiesto di ottenere il consenso del medico per partecipare perché questo programma di trattamento prevede attività fisica non supervisionata, nonché attività fisica esperienziale durante le sessioni di trattamento; è importante garantire che l'esercizio che verrà promosso nel programma sarà sicuro e appropriato per questi individui data la loro storia medica. Allo stesso modo, questo programma promuove modifiche specifiche alla dieta che possono o meno essere approvate dal medico di un individuo in base alla sua condizione medica.
• Gli individui con patologie reumatologiche e gastrointestinali associate a grave infiammazione sistemica (ad es. artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, morbo di Crohn) non saranno idonei alla partecipazione a causa di una maggiore risposta infiammatoria e dell'uso frequente di farmaci che possono modulare l'infiammazione, rappresentando un fattore confondente per testare gli obiettivi dello studio.
• Gli individui con condizioni mediche che comportano perturbazioni note nell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (ad esempio, ipercortisolemia endogena [sindrome di Cushing] o insufficienza surrenalica) non saranno idonei alla partecipazione poiché ciò rappresenta un fattore di confondimento per testare gli obiettivi dello studio.
• Saranno esclusi gli individui che segnalano una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di attività o riposo o perdita di coscienza valutata dal Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) somministrato durante lo screening. Gli individui che sostengono problemi articolari, uso di farmaci soggetti a prescrizione o altre condizioni mediche che potrebbero limitare l'esercizio fisico dovranno ottenere il consenso scritto del medico per partecipare. Come notato sopra, questo programma di trattamento prevede attività fisica non supervisionata, nonché attività fisica esperienziale durante le sessioni di trattamento; è importante garantire che l'esercizio che verrà promosso nel programma sarà sicuro e appropriato per questi soggetti, considerati i sintomi che hanno riportato allo screening.
• Segnalazione di diagnosi una tantum di Anoressia Nervosa o Bulimia Nervosa, o qualsiasi comportamento compensatorio (vomito, abuso di lassativi) nei 3 mesi precedenti, poiché questi individui sono a rischio più elevato di comportamenti alimentari disordinati e la loro storia clinica/sintomi attuali li pongono a rischio elevato per i potenziali effetti avversi derivanti dalla partecipazione a un intervento mirato all’alimentazione e all’attività fisica, in particolare uno che comporta un frequente auto-pesamento e il monitoraggio dell’assunzione alimentare.
• Il ricovero in ospedale per depressione o altri disturbi psichiatrici negli ultimi 12 mesi costituirà un'esclusione dati i potenziali problemi di sicurezza psicologica. Sebbene l’AILI insegnerà strategie basate sull’evidenza per la regolazione delle emozioni e la gestione degli stati affettivi, il programma non è progettato per trattare i disturbi della salute mentale. Inoltre, gli individui che hanno manifestato gravi sintomi psicologici che hanno richiesto il ricovero ospedaliero nel recente passato potrebbero subire danni o peggioramento dei sintomi a causa dell’automonitoraggio dell’umore/affetto promosso in questo studio e nella discussione di gruppo.
• Gli individui con una storia di disturbo bipolare o disturbo psicotico saranno esclusi perché l’AILI proposta sarebbe poco adatta ai bisogni degli individui con gravi malattie mentali e potrebbe servire ad esacerbare i sintomi.
• Indicazione dell'attuale intento suicidario come riportato nel Beck Depression Inventory-II, che sarà somministrato di persona durante la valutazione di base. Qualsiasi individuo che totalizzi 3 all'item 9 non sarà idoneo allo studio. Sebbene l’idea suicidaria (cioè pensieri di farsi del male) sia comune, avere un piano o un’intenzione di farsi del male presenta un rischio molto maggiore per l’individuo e la partecipazione a questo studio sarebbe controindicata poiché il programma di trattamento non è adatto a soddisfare le sue esigenze e i suoi bisogni. è garantito un livello più elevato di assistenza (ad esempio, trattamento psicologico individuale).
• L'incapacità di parlare e leggere l'inglese è un criterio di esclusione dato che tutte le misure scritte e i materiali terapeutici sono in inglese e gli interventisti parlano inglese.