Противовоспалительное вмешательство в образ жизни для взрослых, переживших рак (HEAL)

Критерии включения:

• Диагностика рака любого типа

Критерий исключения:

• Лица, которые в настоящее время получают активную химиотерапию и/или лучевую терапию, будут исключены, поскольку их потребности в диете и физической активности могут сильно различаться и выходят за рамки параметров текущего исследования.
• Лица, которые в настоящее время беременны или кормят грудью, не будут иметь права на участие в текущем исследовании, учитывая различные потребности в питании и потенциальные проблемы безопасности, а также физиологические и гормональные различия, которые могут помешать нам проверить цели исследования.
• Текущее участие в программе по снижению веса или текущее использование лекарств для снижения веса является исключением из предлагаемого исследования, поскольку оно подрывает внутреннюю достоверность исследования, учитывая, что мы заинтересованы в потенциале интегрированного вмешательства в образ жизни, способствующего снижению веса. Если бы люди участвовали в других программах или принимали лекарства, мы не знали бы, была ли потеря веса, наблюдаемая в ходе этого исследования, вызвана вмешательством или каким-либо другим методом снижения веса.
• Лица будут исключены, если они сообщат о каких-либо других неконтролируемых заболеваниях, которые могут представлять угрозу безопасности с учетом рекомендаций по диете и неконтролируемой физической активности (например, неконтролируемая гипертония). Мы направим лиц с уровнем артериального давления >140/90 мм рт.ст. в рамках базового скрининга к своему врачу и исключим их из этого исследования, если их лечащий врач не определит, что он/она является подходящим кандидатом, на основании особенностей протокола и не предоставит письменное подтверждение. медицинское согласие на участие. Участникам, сообщившим об истории или текущем лечении заболеваний (например, гипертонии), будет предложено получить согласие врача на участие, поскольку эта программа лечения включает в себя физическую активность без присмотра, а также экспериментальную физическую активность во время сеансов лечения; важно гарантировать, что упражнения, которые будут продвигаться в программе, будут безопасными и подходящими для этих людей, учитывая их историю болезни. Аналогичным образом, эта программа способствует определенным изменениям в диете, которые могут быть одобрены или не одобрены врачом человека, учитывая его состояние здоровья.
• Лица с ревматическими и желудочно-кишечными заболеваниями, связанными с тяжелым системным воспалением (например, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, болезнь Крона), не будут допущены к участию, учитывая повышенную воспалительную реакцию, а также частое использование лекарств, которые могут модулировать воспаление, что представляет собой путаницу. проверить цели исследования.
• Лица с заболеваниями, приводящими к известным нарушениям в системе гипоталамо-гипофиз-надпочечники (например, эндогенная гиперкортизолемия [синдром Кушинга] или надпочечниковая недостаточность), не будут иметь права на участие, поскольку это затрудняет проверку целей исследования.
• Лица, которые сообщают о сердечном заболевании, боли в груди в периоды активности или отдыха или потере сознания по данным опросника готовности к физической активности (PAR-Q), проводимого во время скрининга, будут исключены. Лица, поддерживающие проблемы с суставами, использование рецептурных лекарств или другие заболевания, которые могут ограничить физические упражнения, должны будут получить письменное согласие врача на участие. Как отмечалось выше, эта программа лечения включает в себя физическую активность без присмотра, а также экспериментальную физическую активность во время сеансов лечения; важно гарантировать, что упражнения, которые будут продвигаться в программе, будут безопасными и подходящими для этих людей, учитывая симптомы, о которых они сообщили при скрининге.
• Отчет о прижизненном диагнозе нервной анорексии или нервной булимии или любого компенсаторного поведения (рвота, злоупотребление слабительными) в течение предыдущих 3 месяцев, поскольку эти люди подвергаются более высокому риску расстройств пищевого поведения, а их клинический анамнез/настоящие симптомы ставят их в группу повышенного риска. потенциальных побочных эффектов от участия в мероприятиях, направленных на питание и физическую активность, особенно тех, которые включают частое самовзвешивание и мониторинг потребления пищи.
• Госпитализация по поводу депрессии или другого психического расстройства в течение последних 12 месяцев будет исключением, учитывая потенциальные проблемы психологической безопасности. Хотя AILI будет преподавать научно обоснованные стратегии регулирования эмоций и управления аффективными состояниями, программа не предназначена для лечения психических расстройств. Более того, люди, у которых в недавнем прошлом возникли серьезные психологические симптомы, потребовавшие госпитализации, могут испытать вред или ухудшение симптомов из-за самоконтроля настроения/аффекта, предложенного в этом исследовании и группового обсуждения.
• Лица с биполярным расстройством или психотическим расстройством в течение жизни в анамнезе будут исключены, поскольку предлагаемый AILI будет плохо соответствовать потребностям людей с тяжелыми психическими заболеваниями и может способствовать обострению симптомов.
• Указание на текущее суицидальное намерение, указанное в Опроснике депрессии Бека-II, который будет проводиться лично при базовой оценке. Любой человек, набравший 3 балла по пункту 9, не будет допущен к участию в исследовании. Хотя суицидальные мысли (т. е. мысли о причинении себе вреда) являются обычным явлением, наличие плана или намерения причинить себе вред представляет гораздо больший риск для человека, и участие в этом исследовании будет противопоказано, поскольку программа лечения не очень подходит для удовлетворения его потребностей и оправдан более высокий уровень ухода (например, индивидуальное психологическое лечение).
• Неспособность говорить и читать по-английски является критерием исключения, учитывая, что все письменные измерения и лечебные материалы составлены на английском языке, а специалисты по вмешательству говорят по-английски.