Antiinflammatorisk livsstilsintervention för nya vuxna canceröverlevande (HEAL)

Inklusionskriterier:

• Cancerdiagnos av alla slag

Exklusions kriterier:

• Individer som för närvarande får aktiv kemoterapi och/eller strålbehandling kommer att uteslutas med tanke på att deras behov av kost och fysisk aktivitet kan variera kraftigt och ligger utanför parametrarna för den aktuella studien.
• Individer som för närvarande är gravida eller ammar kommer inte att vara berättigade till den aktuella studien med tanke på olika näringsbehov och potentiella säkerhetsproblem, såväl som fysiologiska och hormonella skillnader som kan störa vår förmåga att testa studiens mål.
• Aktuellt engagemang i ett viktminskningsprogram eller nuvarande användning av viktminskningsmedicin är ett undantag för den föreslagna prövningen eftersom det undergräver studiens interna validitet, eftersom vi är intresserade av potentialen hos den integrerade livsstilsinterventionen för att främja viktminskning. Om individer deltar i andra program eller tar mediciner, skulle vi inte veta om viktminskningar som observerades under denna studie berodde på interventionen eller någon annan viktminskningsmetod.
• Individer kommer att uteslutas om de rapporterar andra okontrollerade medicinska tillstånd som kan utgöra ett säkerhetsproblem med tanke på rekommendationerna för diet och oövervakad fysisk aktivitet (t.ex. okontrollerad hypertoni). Vi kommer att hänvisa individer som har blodtrycksnivåer >140/90 mmHg som en del av baseline-screeningen till sin läkare och exkludera dem från denna studie såvida inte deras behandlande läkare bestämmer att han/hon är en lämplig kandidat baserat på specifikationerna i protokollet och tillhandahåller skriftlig medicinskt medgivande för deltagande. Deltagare som rapporterar en historia av eller pågående behandling för medicinska tillstånd (t.ex. hypertoni) kommer att uppmanas att inhämta läkarens samtycke för att delta eftersom detta behandlingsprogram involverar oövervakad fysisk aktivitet, såväl som upplevelsemässig fysisk aktivitet under behandlingssessioner; det är viktigt att säkerställa att träningen som kommer att främjas i programmet kommer att vara säker och lämplig för dessa individer med tanke på deras medicinska historia. På samma sätt främjar detta program specifika förändringar av kosten som kan eller inte kan godkännas av en individs läkare med tanke på deras medicinska tillstånd.
• Individer med reumatologiska och gastrointestinala tillstånd förknippade med allvarlig systemisk inflammation (t.ex. reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, Crohns sjukdom) kommer inte att vara berättigade till deltagande på grund av ett förhöjt inflammatoriskt svar såväl som den frekventa användningen av mediciner som kan motverka en försämring att testa studiemålen.
• Individer med medicinska tillstånd som resulterar i kända störningar i hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (t.ex. endogen hyperkortisolemi [Cushings syndrom] eller binjurebarksvikt) kommer inte att vara berättigade till deltagande eftersom detta representerar en förvirring för att testa studiens mål.
• Individer som rapporterar hjärttillstånd, bröstsmärtor under perioder av aktivitet eller vila, eller medvetslöshet enligt bedömningen av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) som administreras under screening kommer att exkluderas. Individer som stöder ledproblem, användning av receptbelagda läkemedel eller andra medicinska tillstånd som kan begränsa träningen kommer att behöva inhämta skriftligt medgivande från läkaren för att delta. Som nämnts ovan innefattar detta behandlingsprogram oövervakad fysisk aktivitet, såväl som upplevelsemässig fysisk aktivitet under behandlingssessioner; det är viktigt att säkerställa att träningen som kommer att främjas i programmet kommer att vara säker och lämplig för dessa individer med tanke på de symtom de har rapporterat vid screening.
• Rapport om livstidsdiagnos av Anorexia Nervosa eller Bulimia Nervosa, eller något kompenserande beteende (kräkningar, missbruk av laxerande medel) under de senaste 3 månaderna, eftersom dessa individer löper högre risk för störda ätbeteenden och deras kliniska historia/nuvarande symtom utsätter dem för förhöjd risk för potentiella negativa effekter från deltagande i en intervention inriktad på att äta och fysisk aktivitet, särskilt en som involverar frekvent självvägning och övervakning av dietintag.
• Sjukhusinläggning för depression eller annan psykiatrisk störning under de senaste 12 månaderna kommer att vara ett undantag med tanke på potentiella psykologiska säkerhetsproblem. Även om AILI kommer att lära ut evidensbaserade strategier för känsloreglering och hantering av affektiva tillstånd, är programmet inte utformat för att behandla psykiska störningar. Dessutom kan individer som har upplevt allvarliga psykologiska symtom som kräver sjukhusvård under det senaste förflutna uppleva skada eller förvärrade symtom på grund av den självövervakning av humör/påverkan som främjas i denna studie och gruppdiskussionen.
• Individer med en livstidshistoria av bipolär sjukdom eller psykotisk störning kommer att uteslutas eftersom den föreslagna AILI skulle vara dåligt anpassad till behoven hos individer med allvarlig psykisk sjukdom och skulle kunna bidra till att förvärra symtomen.
• Indikation på aktuell självmordsavsikt som rapporterats på Beck Depression Inventory-II, som kommer att administreras personligen vid baslinjebedömningen. Varje individ som får 3 poäng på punkt 9 kommer inte att vara berättigad till studien. Även om självmordstankar (d.v.s. tankar på att skada sig själv) är vanliga, innebär det en mycket större risk för individen att ha en plan eller avsikt att skada sig själv och deltagande i denna studie skulle vara kontraindicerat eftersom behandlingsprogrammet inte är väl lämpat för att tillgodose deras behov och en högre vårdnivå (t.ex. individuell psykologisk behandling) är motiverad.
• Oförmåga att tala och läsa engelska är ett uteslutningskriterium med tanke på att alla skriftliga åtgärder och behandlingsmaterial är på engelska och att interventionister är engelsktalande.