Anti-inflammatorisk livsstilsintervensjon for nye voksne kreftoverlevere (HEAL)

Inklusjonskriterier:

• Kreftdiagnose av enhver type

Ekskluderingskriterier:

• Personer som for øyeblikket mottar aktiv kjemoterapi og/eller strålebehandling vil bli ekskludert på grunn av at behovene deres for kosthold og fysisk aktivitet kan variere mye og ligger utenfor parametrene til den nåværende studien.
• Personer som for øyeblikket er gravide eller ammende vil ikke være kvalifisert for den nåværende studien gitt ulike ernæringsbehov og potensielle sikkerhetsproblemer, samt fysiologiske og hormonelle forskjeller som kan forstyrre vår evne til å teste studiemålene.
• Nåværende involvering i et vekttapsprogram eller nåværende bruk av vekttapsmedisiner er en ekskludering for den foreslåtte studien fordi det undergraver den interne validiteten til studien gitt at vi er interessert i potensialet til den integrerte livsstilsintervensjonen for å fremme vekttap. Hvis individer deltar i andre programmer eller tar medisiner, ville vi ikke vite om vekttap observert under denne studien skyldtes intervensjonen eller en annen vekttapsmetode.
• Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis de rapporterer andre ukontrollerte medisinske tilstander som kan utgjøre et sikkerhetsproblem gitt anbefalingene for diett og uovervåket fysisk aktivitet (f.eks. ukontrollert hypertensjon). Vi vil henvise personer som har blodtrykksnivåer >140/90 mmHg som en del av baseline-screeningen til legen sin og ekskludere dem fra denne studien med mindre behandlende lege fastslår at han/hun er en passende kandidat basert på spesifikasjonene i protokollen og gir skriftlig medisinsk samtykke for deltakelse. Deltakere som rapporterer en historie med eller nåværende behandling for medisinske tilstander (f.eks. hypertensjon) vil bli bedt om å innhente MD-samtykke for å delta fordi dette behandlingsprogrammet involverer fysisk aktivitet uten tilsyn, så vel som erfaringsbasert fysisk aktivitet under behandlingsøkter; det er viktig å sikre at treningen som vil bli promotert i programmet vil være trygg og passende for disse personene gitt deres medisinske historie. På samme måte fremmer dette programmet spesifikke endringer i kostholdet som kan eller ikke kan bli godkjent av en persons lege gitt deres medisinske tilstand.
• Personer med revmatologiske og gastrointestinale tilstander assosiert med alvorlig systemisk betennelse (f.eks. revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, Crohns sykdom) vil ikke være kvalifisert for deltakelse gitt en økt inflammatorisk respons samt hyppig bruk av medisiner som kan modulere en betennelse. for å teste studiemålene.
• Personer med medisinske tilstander som resulterer i kjente forstyrrelser i hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (f.eks. endogen hyperkortisolemi [Cushings syndrom] eller binyrebarksvikt) vil ikke være kvalifisert for deltakelse da dette representerer en forvirring for å teste studiemålene.
• Personer som rapporterer en hjertesykdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile, eller tap av bevissthet som vurdert av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) administrert under screening vil bli ekskludert. Personer som støtter leddproblemer, bruk av reseptbelagte medisiner eller andre medisinske tilstander som kan begrense trening, må innhente skriftlig samtykke fra legen for å delta. Som nevnt ovenfor, involverer dette behandlingsprogrammet uovervåket fysisk aktivitet, så vel som erfaringsbasert fysisk aktivitet under behandlingsøktene; det er viktig å sikre at treningen som vil bli promotert i programmet vil være trygg og hensiktsmessig for disse personene gitt symptomene de har rapportert ved screening.
• Rapport om livstidsdiagnose av Anorexia Nervosa eller Bulimia Nervosa, eller kompenserende atferd (oppkast, avføringsmiddelmisbruk) i løpet av de siste 3 månedene, da disse personene har høyere risiko for forstyrret spiseatferd og deres kliniske historie/nåværende symptomer setter dem i økt risiko for potensielle bivirkninger fra deltakelse i en intervensjon rettet mot spising og fysisk aktivitet, spesielt en som involverer hyppig egenveiing og overvåking av kostinntaket.
• Sykehusinnleggelse for depresjon eller annen psykiatrisk lidelse i løpet av de siste 12 månedene vil være en ekskludering gitt potensielle psykologiske sikkerhetsproblemer. Selv om AILI vil undervise i evidensbaserte strategier for følelsesregulering og håndtering av affektive tilstander, er ikke programmet designet for å behandle psykiske lidelser. I tillegg kan personer som har opplevd alvorlige psykiske symptomer som krever sykehusinnleggelse i den siste tiden oppleve skade eller forverring av symptomene på grunn av selvovervåkingen av humør/påvirkning som fremmes i denne studien og gruppediskusjonen.
• Personer med en livslang historie med bipolar lidelse eller psykotisk lidelse vil bli ekskludert fordi den foreslåtte AILI ville være dårlig tilpasset behovene til individer med alvorlig psykisk lidelse og kan tjene til å forverre symptomene.
• Indikasjon på gjeldende suicidal hensikt som rapportert på Beck Depression Inventory-II, som vil bli administrert personlig ved baseline-vurderingen. Enhver person som scorer 3 på punkt 9 vil ikke være kvalifisert for studien. Selv om selvmordstanker (dvs. tanker om å skade seg selv) er vanlig, utgjør det å ha en plan eller en intensjon om å skade seg selv mye større risiko for individet, og deltakelse i denne studien vil være kontraindisert siden behandlingsprogrammet ikke er godt egnet for å møte deres behov og et høyere omsorgsnivå (f.eks. individuell psykologisk behandling) er berettiget.
• Manglende evne til å snakke og lese engelsk er et eksklusjonskriterium gitt at alle skriftlige tiltak og behandlingsmateriell er på engelsk, og intervensjonister er engelsktalende.