- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06449963
Vliv modelového vzdělávání o zdravotní víře na příjem vody u seniorů (HBM-Water Study) (HBM-Water Stud)
Vliv vzdělávání založeného na modelu zdravotní víry na každodenní spotřebu vody a příznaky dehydratace u starších jedinců, kteří nepijí dostatek vody
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25000
- Atatürk University Health Sciences Institute, Department of Nursing Principles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ve věku 65 let a více. Spotřeba méně než 1000 ml vody denně.
Kritéria vyloučení:
Bodování pod 17 na mini-mentální zkoušce. Být upoutaný na lůžko. Máte zdravotní stav, který vyžaduje omezení tekutin. Užívání diuretických léků.
Výběrová kritéria:
Starší účastníci, kteří si přejí odstoupit ze studie v jakékoli fázi výzkumného procesu.
Účastníci, kteří během období studie splňují kritéria vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vzdělávání Model víry ve zdraví
Účastníci této větve získají strukturovaný vzdělávací program zaměřený na zvýšení jejich denního příjmu vody. Program je založen na principech Health Belief Model (HBM) a zahrnuje následující součásti: Vzdělávací sezení: Týdenní skupinová sezení vedená vyškolenými zdravotními pedagogy, zaměřující se na důležitost hydratace, výhody přiměřeného příjmu vody a strategie, jak začlenit více vody do každodenních rutin. Strategie chování: Praktické tipy a techniky k překonání překážek příjmu vody, jako je stanovení denních cílů ohledně vody, používání lahví na vodu a začlenění potravin bohatých na vodu do jídelníčku. Personalizovaná zpětná vazba: Individuální zpětná vazba a podpora poskytovaná prostřednictvím týdenních individuálních schůzek se zdravotním koučem za účelem sledování pokroku a řešení jakýchkoli problémů. Vzdělávací materiály: Distribuce tištěných a digitálních materiálů, včetně brožur a interaktivních nástrojů, k posílení učení a podpoře změny chování. |
Účastníci této skupiny absolvují strukturovaný tréninkový program s cílem zvýšit denní spotřebu vody a snížit příznaky dehydratace. Program je založen na principech modelu Health Belief Model a zahrnuje následující součásti: Počáteční a střední školení programu: Bude vedeno vyškoleným zdravotním pedagogem, každé trvá 60 minut. Dva týdny po prvním tréninku bude stejné školení provedeno znovu pro účely posílení. Obsah relace: Zahrnuje význam hydratace, strategie pro zvýšení příjmu vody (pomocí připomenutí, stanovení cílů, integrace potravin bohatých na vodu) a zdravotní přínosy přiměřené hydratace (např. zlepšené kognitivní funkce, lepší fyzické zdraví). Školicí materiály: Brožura připravená pro školení. Strategie chování: Praktické tipy, jak překonat překážky bránící pití většího množství vody, jako je stanovení denních cílů příjmu vody a používání deníků ke sledování pokroku. |
|
Žádný zásah: Žádná kontrolní skupina vzdělávání
Účastníci této větve nebudou dostávat žádné specifické vzdělání ani zásah a budou se řídit svými obvyklými postupy.
Tato skupina bude sloužit jako kontrola pro srovnání efektivity vzdělávacího programu založeného na modelu víry ve zdraví, který je spravován intervenční skupině.
Denní příjem vody účastníků této skupiny bude zaznamenáván pomocí standardizovaných deníků příjmu a průměry budou vypočítávány týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného denního příjmu vody (litry)
Časové okno: Sběr dat ve výchozím stavu, 24hodinových intervalech a denní sběr dat do konce 30 dnů
|
Za účelem zjištění vlivu poskytování modelového vzdělávání o zdraví na úroveň spotřeby vody; Denní spotřeba vody je stanovena před tréninkem.
Po tréninku jsou požádáni, aby zaznamenali množství vody, které spotřebují denně po dobu 30 dnů, do záznamové tabulky.
Poté pacient vyvolá a zaznamená množství vody spotřebované v 3denních intervalech.
Míra změny denní spotřeby vody na konci 30 dnů určí úroveň účinku tréninku.
|
Sběr dat ve výchozím stavu, 24hodinových intervalech a denní sběr dat do konce 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu hydratace (specifická hmotnost moči)
Časové okno: Na začátku, po 15 dnech a 30. den
|
Aby bylo možné určit vliv poskytování modelového vzdělávání o zdraví na změnu stavu hydratace; Před tréninkem se pomocí refraktometru změří specifická hmotnost moči.
Stejné měření se opakuje o 15 dní později, po posilovacím tréninku, a 30. den studie.
Tímto způsobem bude zjištěn vliv tréninku na změnu stavu hydratace.
|
Na začátku, po 15 dnech a 30. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATAUNI-NURS-FON-2024
- ATAUNI-BAPSIS-TDK-2024-13931 (Jiné číslo grantu/financování: Atatürk University Scientific Research Projects (BAP) Support)
- BAYBU-IRB-2024-14 (Jiný identifikátor: Bayburt University Non-invasive Clinical Research Ethics Committee Approval, dated 23.02.2024, Decision Number 2024/14)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Když jsem odpověděl ano, systém přijal mnou uvedenou adresu URL jako nesprávnou, takže jsem pro pokračování zvolil možnost ne.
Časový rámec: "IPD a podpůrné informace budou k dispozici po dobu 3 let, počínaje 6 měsíci po zveřejnění článku."
Přístupová kritéria: „Výzkumní pracovníci, kteří předloží metodologicky správný návrh, budou mít přístup k IPD a podpůrným informacím. Pro získání přístupu k údajům budou ti, kdo o údaje požádají, požádáni, aby podepsali smlouvu o přístupu k údajům. Návrhy by měly být směrovány na [arzucimen@bayburt.edu.tr]." https://www.atauni.edu.tr/
Studijní data/dokumenty
-
Údaje zatím nejsou k dispozici
Komentáře k informacím: Údaje a podpůrné informace budou zpřístupněny 6 měsíců po dokončení studie. Pro přístup musí výzkumníci předložit metodicky správný návrh a podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání Model víry ve zdraví
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
University of ManitobaUkončeno
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy