- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06449963
Effekt av helsetromodellutdanning på vanninntak hos eldre (HBM-Water Study) (HBM-Water Stud)
Effekten av helsetromodellbasert utdanning på daglig vannforbruk og dehydreringssymptomer hos eldre individer som ikke drikker nok vann
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25000
- Atatürk University Health Sciences Institute, Department of Nursing Principles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
65 år og eldre. Bruker mindre enn 1000 ml vann daglig.
Ekskluderingskriterier:
Poeng under 17 på Mini-Mental State Examination. Å være sengeliggende. Å ha en medisinsk tilstand som krever væskebegrensning. Tar vanndrivende medisiner.
Uttakskriterier:
Eldre deltakere som ønsker å trekke seg fra studien når som helst i forskningsprosessen.
Deltakere som oppfyller eksklusjonskriteriene i løpet av studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Health Belief Model Education Group
Deltakere i denne armen vil få et strukturert utdanningsprogram som tar sikte på å øke sitt daglige vanninntak. Programmet er basert på prinsippene til Health Belief Model (HBM) og inkluderer følgende komponenter: Pedagogiske økter: Ukentlige gruppeøkter ledet av trente helselærere, med fokus på viktigheten av hydrering, fordelene med tilstrekkelig vanninntak og strategier for å inkorporere mer vann i daglige rutiner. Atferdsstrategier: Praktiske tips og teknikker for å overvinne barrierer for vanninntak, som å sette daglige vannmål, bruke vannflasker og inkludere vannrik mat i kostholdet. Personlig tilbakemelding: Individuell tilbakemelding og støtte gitt gjennom ukentlige en-til-en-møter med en helsecoach for å spore fremgang og løse eventuelle utfordringer. Utdanningsmateriell: Distribusjon av trykt og digitalt materiale, inkludert hefter og interaktive verktøy, for å forsterke læring og støtte atferdsendring. |
Deltakere i denne gruppen vil få et strukturert treningsprogram med mål om å øke det daglige vannforbruket og redusere symptomer på dehydrering. Programmet er basert på prinsippene til Health Belief Model og inkluderer følgende komponenter: Innledende og midt i programmet: Vil bli utført av en utdannet helsepedagog, hver på 60 minutter. To uker etter første trening gis den samme treningen igjen i forsterkningsformål. Sesjonsinnhold: Dekker viktigheten av hydrering, strategier for å øke vanninntaket (bruke påminnelser, sette mål, integrere vannrik mat) og helsefordelene ved tilstrekkelig hydrering (f.eks. forbedret kognitiv funksjon, bedre fysisk helse). Opplæringsmateriell: Hefte utarbeidet for opplæring. Atferdsstrategier: Praktiske tips for å overvinne barrierer for å drikke mer vann, for eksempel å sette daglige vanninntaksmål og bruke dagbøker for å spore fremgang. |
|
Ingen inngripen: Ingen utdanningskontrollgruppe
Deltakere i denne armen vil ikke motta noen spesifikk opplæring eller intervensjon og vil følge sine vanlige rutiner.
Denne gruppen vil tjene som en kontroll for å sammenligne effektiviteten til det Health Belief Model-baserte utdanningsprogrammet administrert til intervensjonsgruppen.
Det daglige vanninntaket til deltakerne i denne gruppen vil bli registrert ved hjelp av standardiserte inntaksdagbøker, og gjennomsnitt vil bli beregnet ukentlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig daglig vanninntak (liter)
Tidsramme: Datainnsamling ved baseline, 24-timers intervaller og daglig datainnsamling til slutten av 30 dager
|
For å bestemme effekten av å gi helsetromodellutdanning på nivået av vannforbruk; Den daglige vannforbruksmengden bestemmes før trening.
Etter treningen blir de bedt om å registrere mengden vann de vil konsumere daglig i 30 dager på rekorddiagrammet.
Deretter kalles og registreres mengden vann som forbrukes med 3-dagers intervaller av pasienten.
Mengden endring i daglig vannforbruk ved slutten av 30 dager vil avgjøre effektnivået til treningen.
|
Datainnsamling ved baseline, 24-timers intervaller og daglig datainnsamling til slutten av 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hydreringsstatus (urin egenvekt)
Tidsramme: Ved baseline, etter 15 dager og på dag 30
|
For å bestemme effekten av å gi opplæring i helsetromodeller på endringen i hydreringsstatus; Før trening måles urinens egenvekt ved hjelp av et refraktometer.
Den samme målingen gjentas 15 dager senere, etter forsterkningstrening, og den 30. dagen av studien.
På denne måten vil effekten av trening på endringen i hydreringsstatus bestemmes.
|
Ved baseline, etter 15 dager og på dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATAUNI-NURS-FON-2024
- ATAUNI-BAPSIS-TDK-2024-13931 (Annet stipend/finansieringsnummer: Atatürk University Scientific Research Projects (BAP) Support)
- BAYBU-IRB-2024-14 (Annen identifikator: Bayburt University Non-invasive Clinical Research Ethics Committee Approval, dated 23.02.2024, Decision Number 2024/14)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Da jeg svarte ja, godtok systemet URL-en jeg oppga som feil, så jeg valgte nei for å fortsette.
Tidsramme: "IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig i 3 år, med start 6 måneder etter at artikkelen er publisert."
Tilgangskriterier: "Forskere som presenterer et metodisk forsvarlig forslag vil ha tilgang til IPD og støtteinformasjon. For å få tilgang til dataene, vil de som ber om data bli pålagt å signere en datatilgangsavtale. Forslag bør rettes til [arzucimen@bayburt.edu.tr]." https://www.atauni.edu.tr/
Studiedata/dokumenter
-
Data ennå ikke tilgjengelig
Informasjonskommentarer: Data og støtteinformasjon vil bli gjort tilgjengelig 6 måneder etter at studien er fullført. For tilgang må forskere sende inn et metodisk forsvarlig forslag og signere en datatilgangsavtale.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .