- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06449963
Effect van Health Belief Model Education op de waterinname bij ouderen (HBM-Water Study) (HBM-Water Stud)
Het effect van modelgebaseerd onderwijs op de dagelijkse waterconsumptie en uitdrogingssymptomen bij ouderen die niet genoeg water drinken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 25000
- Atatürk University Health Sciences Institute, Department of Nursing Principles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 65 jaar en ouder. Dagelijks minder dan 1000 ml water consumeren.
Uitsluitingscriteria:
Scoren onder de 17 op het Mini-Mental State Examination. Bedlegerig zijn. Een medische aandoening hebben die vochtbeperking vereist. Het nemen van diuretische medicijnen.
Intrekkingscriteria:
Oudere deelnemers die zich in elk stadium van het onderzoeksproces uit het onderzoek willen terugtrekken.
Deelnemers die tijdens de onderzoeksperiode aan de uitsluitingscriteria voldoen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheidsovertuigingsmodel Onderwijsgroep
Deelnemers aan deze arm krijgen een gestructureerd educatief programma gericht op het verhogen van hun dagelijkse waterinname. Het programma is gebaseerd op de principes van het Health Belief Model (HBM) en omvat de volgende onderdelen: Educatieve sessies: Wekelijkse groepssessies onder leiding van getrainde gezondheidsvoorlichters, waarbij de nadruk ligt op het belang van hydratatie, de voordelen van voldoende waterinname en strategieën om meer water in de dagelijkse routines op te nemen. Gedragsstrategieën: Praktische tips en technieken om barrières voor de waterinname te overwinnen, zoals het stellen van dagelijkse waterdoelen, het gebruik van waterflessen en het opnemen van waterrijk voedsel in het dieet. Gepersonaliseerde feedback: geïndividualiseerde feedback en ondersteuning via wekelijkse één-op-één gesprekken met een gezondheidscoach om de voortgang bij te houden en eventuele uitdagingen aan te pakken. Educatief materiaal: Distributie van gedrukt en digitaal materiaal, waaronder pamfletten en interactieve hulpmiddelen, om het leren te versterken en gedragsverandering te ondersteunen. |
Deelnemers in deze groep krijgen een gestructureerd trainingsprogramma met als doel het verhogen van de dagelijkse waterconsumptie en het verminderen van de symptomen van uitdroging. Het programma is gebaseerd op de principes van het Health Belief Model en omvat de volgende onderdelen: Initiële en mid-programma training: Wordt gegeven door een getrainde gezondheidsvoorlichter, die elk 60 minuten duurt. Twee weken na de eerste training wordt ter versterking nogmaals dezelfde training gegeven. Sessie-inhoud: behandelt het belang van hydratatie, strategieën om de waterinname te verhogen (herinneringen gebruiken, doelen stellen, waterrijk voedsel integreren) en de gezondheidsvoordelen van adequate hydratatie (bijv. verbeterde cognitieve functie, betere lichamelijke gezondheid). Trainingsmateriaal: boekje opgesteld voor training. Gedragsstrategieën: Praktische tips voor het overwinnen van barrières om meer water te drinken, zoals het stellen van doelen voor de dagelijkse waterinname en het gebruiken van dagboeken om de voortgang bij te houden. |
|
Geen tussenkomst: Geen onderwijscontrolegroep
Deelnemers aan deze arm krijgen geen specifieke opleiding of interventie en volgen hun gebruikelijke routines.
Deze groep zal dienen als controlegroep om de effectiviteit te vergelijken van het op het Health Belief Model gebaseerde onderwijsprogramma dat aan de interventiegroep wordt toegediend.
De dagelijkse waterinname van deelnemers in deze groep zal worden geregistreerd met behulp van gestandaardiseerde innamedagboeken, en gemiddelden zullen wekelijks worden berekend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde dagelijkse waterinname (liter)
Tijdsspanne: Gegevensverzameling bij aanvang, met intervallen van 24 uur en dagelijkse gegevensverzameling tot het einde van 30 dagen
|
Om het effect van het aanbieden van onderwijs over gezondheidsovertuigingen op het niveau van waterverbruik te bepalen; De dagelijkse hoeveelheid waterverbruik wordt vóór de training bepaald.
Na de training wordt hen gevraagd de hoeveelheid water die zij gedurende 30 dagen dagelijks consumeren op de registratiekaart te noteren.
Vervolgens wordt de hoeveelheid water die met tussenpozen van drie dagen wordt verbruikt, door de patiënt opgevraagd en geregistreerd.
De hoeveelheid verandering in de dagelijkse waterconsumptie aan het einde van 30 dagen zal het effectniveau van de training bepalen.
|
Gegevensverzameling bij aanvang, met intervallen van 24 uur en dagelijkse gegevensverzameling tot het einde van 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hydratatiestatus (soortelijk gewicht van urine)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 15 dagen en op dag 30
|
Om het effect te bepalen van het aanbieden van gezondheidsvoorlichtingsmodellen op de verandering in de hydratatiestatus; Vóór de training wordt het soortelijk gewicht van de urine gemeten met behulp van een refractometer.
Dezelfde meting wordt 15 dagen later herhaald, na versterkingstraining, en op de 30e dag van het onderzoek.
Op deze manier wordt het effect van training op de verandering in de hydratatiestatus bepaald.
|
Bij baseline, na 15 dagen en op dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATAUNI-NURS-FON-2024
- ATAUNI-BAPSIS-TDK-2024-13931 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Atatürk University Scientific Research Projects (BAP) Support)
- BAYBU-IRB-2024-14 (Andere identificatie: Bayburt University Non-invasive Clinical Research Ethics Committee Approval, dated 23.02.2024, Decision Number 2024/14)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Toen ik ja antwoordde, accepteerde het systeem de URL die ik opgaf als onjuist, dus koos ik voor de nee-optie om door te gaan.
Tijdsbestek: "IPD en ondersteunende informatie zullen gedurende 3 jaar beschikbaar zijn, beginnend 6 maanden nadat het artikel is gepubliceerd."
Toegangscriteria: "Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen, krijgen toegang tot het IPD en ondersteunende informatie. Om toegang te krijgen tot de gegevens, moeten degenen die gegevens opvragen een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen. Suggesties moeten worden gericht aan [arzucimen@bayburt.edu.tr]." https://www.atauni.edu.tr/
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevens nog niet beschikbaar
Informatie opmerkingen: Gegevens en ondersteunende informatie worden 6 maanden na voltooiing van het onderzoek beschikbaar gesteld. Voor toegang moeten onderzoekers een methodologisch verantwoord voorstel indienen en een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .