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Effetto dell’educazione basata sul modello delle credenze sulla salute sull’assunzione di acqua negli anziani (studio HBM-Water) (HBM-Water Stud)

17 aprile 2025 aggiornato da: Arzu ÇİMEN, Bayburt University

L’effetto dell’educazione basata su modelli di credenze sulla salute sul consumo quotidiano di acqua e sui sintomi di disidratazione negli individui anziani che non bevono abbastanza acqua

Lo scopo di questo studio è valutare l’efficacia di un programma educativo basato sul modello di credenza sanitaria (HBM) per aumentare il consumo quotidiano di acqua tra gli anziani di età pari o superiore a 65 anni. I partecipanti saranno divisi in due gruppi; un gruppo riceverà un'istruzione basata sull'HBM e l'altro gruppo non riceverà alcuna istruzione. Verranno valutati gli effetti del programma educativo sul consumo quotidiano di acqua e sui sintomi della disidratazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha un disegno controllato randomizzato e durerà 1 mese. Al gruppo di studio verrà fornito un programma di formazione basato sul modello di credenza sanitaria (HBM) per 1 mese e la stessa formazione verrà fornita nuovamente dopo 2 settimane per rafforzare la formazione, mentre il gruppo di controllo non riceverà alcuna formazione. Partecipanti; Verrà raccolto il consumo giornaliero di acqua, verranno valutati i sintomi di disidratazione al basale e alla fine di 1 mese e verranno analizzate le differenze tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino, 25000
        • Atatürk University Health Sciences Institute, Department of Nursing Principles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Di età pari o superiore a 65 anni. Consumare meno di 1000 ml di acqua al giorno.

Criteri di esclusione:

Punteggio inferiore a 17 al Mini-Mental State Examination. Essere costretto a letto. Avere una condizione medica che richiede restrizione di liquidi. Assunzione di farmaci diuretici.

Criteri di ritiro:

Partecipanti anziani che desiderano ritirarsi dallo studio in qualsiasi fase del processo di ricerca.

Partecipanti che soddisfano i criteri di esclusione durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Educativo sul Modello di Credenza Sanitaria

I partecipanti a questo braccio riceveranno un programma educativo strutturato volto ad aumentare l'assunzione giornaliera di acqua. Il programma si basa sui principi dell’Health Belief Model (HBM) e comprende i seguenti componenti:

Sessioni educative: sessioni di gruppo settimanali condotte da educatori sanitari qualificati, incentrate sull'importanza dell'idratazione, sui benefici di un'adeguata assunzione di acqua e sulle strategie per incorporare più acqua nella routine quotidiana.

Strategie comportamentali: consigli pratici e tecniche per superare gli ostacoli all'assunzione di acqua, come stabilire obiettivi giornalieri di consumo di acqua, utilizzare bottiglie d'acqua e incorporare cibi ricchi di acqua nella dieta.

Feedback personalizzato: feedback personalizzato e supporto forniti attraverso incontri individuali settimanali con un coach sanitario per monitorare i progressi e affrontare eventuali sfide.

Materiali didattici: distribuzione di materiali stampati e digitali, inclusi opuscoli e strumenti interattivi, per rafforzare l'apprendimento e supportare il cambiamento del comportamento.
Comportamentale: Educazione al modello di credenza sanitaria

I partecipanti a questo gruppo riceveranno un programma di allenamento strutturato con l'obiettivo di aumentare il consumo quotidiano di acqua e ridurre i sintomi di disidratazione. Il programma si basa sui principi del Modello delle Credenze Sanitarie e comprende i seguenti componenti:

Formazione iniziale e intermedia del programma: sarà condotta da un educatore sanitario qualificato, ciascuna della durata di 60 minuti. Due settimane dopo la prima formazione, la stessa formazione verrà impartita nuovamente a scopo di rinforzo.

Contenuto della sessione: tratta l'importanza dell'idratazione, le strategie per aumentare l'assunzione di acqua (utilizzo di promemoria, definizione di obiettivi, integrazione di alimenti ricchi di acqua) e i benefici per la salute derivanti da un'idratazione adeguata (ad esempio, miglioramento della funzione cognitiva, migliore salute fisica).

Materiali formativi: Libretto preparato per la formazione. Strategie comportamentali: consigli pratici per superare gli ostacoli nel bere più acqua, come stabilire obiettivi giornalieri di assunzione di acqua e utilizzare diari per tenere traccia dei progressi.
Nessun intervento: Nessun gruppo di controllo educativo
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcuna formazione o intervento specifico e seguiranno la loro consueta routine. Questo gruppo servirà da controllo per confrontare l'efficacia del programma educativo basato sul modello di credenza sanitaria somministrato al gruppo di intervento. L'assunzione giornaliera di acqua da parte dei partecipanti di questo gruppo verrà registrata utilizzando diari di assunzione standardizzati e le medie verranno calcolate settimanalmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del consumo medio giornaliero di acqua (litri)
Lasso di tempo: Raccolta dati al basale, intervalli di 24 ore e raccolta dati giornaliera fino alla fine di 30 giorni
Al fine di determinare l’effetto dell’educazione basata sul modello delle convinzioni sanitarie sul livello di consumo di acqua; La quantità di consumo giornaliero di acqua viene determinata prima dell'allenamento. Dopo la formazione, viene chiesto loro di registrare sulla tabella la quantità di acqua che consumeranno quotidianamente per 30 giorni. Quindi, la quantità di acqua consumata a intervalli di 3 giorni viene chiamata e registrata dal paziente. L'entità della variazione nel consumo giornaliero di acqua alla fine dei 30 giorni determinerà il livello di effetto dell'allenamento.
Raccolta dati al basale, intervalli di 24 ore e raccolta dati giornaliera fino alla fine di 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello stato di idratazione (peso specifico delle urine)
Lasso di tempo: Al basale, dopo 15 giorni e il giorno 30
Al fine di determinare l’effetto dell’educazione basata sul modello delle convinzioni sanitarie sul cambiamento dello stato di idratazione; Prima dell'allenamento, il peso specifico delle urine viene misurato utilizzando un rifrattometro. La stessa misurazione viene ripetuta 15 giorni dopo, dopo l'allenamento di rinforzo, e il 30° giorno dello studio. In questo modo si determinerà l'effetto dell'allenamento sulla variazione dello stato di idratazione.
Al basale, dopo 15 giorni e il giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayburt University

Collaboratori

Ataturk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATAUNI-NURS-FON-2024
  • ATAUNI-BAPSIS-TDK-2024-13931 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Atatürk University Scientific Research Projects (BAP) Support)
  • BAYBU-IRB-2024-14 (Altro identificatore: Bayburt University Non-invasive Clinical Research Ethics Committee Approval, dated 23.02.2024, Decision Number 2024/14)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Quando ho risposto sì, il sistema ha accettato l'URL che avevo fornito come errato, quindi ho scelto l'opzione no per continuare.

Intervallo temporale: "IPD e le informazioni di supporto saranno disponibili per 3 anni, a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo."

Criteri di accesso: "I ricercatori che presentano una proposta metodologicamente valida avranno accesso all'IPD e alle informazioni di supporto. Per ottenere l'accesso ai dati, coloro che richiedono i dati saranno tenuti a firmare un accordo di accesso ai dati. I suggerimenti devono essere indirizzati a [arzucimen@bayburt.edu.tr]." https://www.atauni.edu.tr/

Dati/documenti di studio

  1. Dati non ancora disponibili
    Commenti informativi: I dati e le informazioni di supporto saranno resi disponibili 6 mesi dopo il completamento dello studio. Per accedervi, i ricercatori devono presentare una proposta metodologicamente valida e firmare un accordo di accesso ai dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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