- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06449963
Terveysuskomuksen mallikoulutuksen vaikutus veden saantiin vanhuksilla (HBM-Water Study) (HBM-Water Stud)
Terveysuskon malliin perustuvan koulutuksen vaikutus päivittäiseen vedenkulutukseen ja kuivumisoireisiin iäkkäillä henkilöillä, jotka eivät juo tarpeeksi vettä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25000
- Atatürk University Health Sciences Institute, Department of Nursing Principles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikäraja 65 vuotta ja vanhempi. Juo alle 1000 ml vettä päivässä.
Poissulkemiskriteerit:
Pistemäärä alle 17 henkisen tilan minikokeessa. Vuoteessa oleminen. Sinulla on nesterajoitusta vaativa sairaus. Diureettisten lääkkeiden ottaminen.
Peruuttamiskriteerit:
Iäkkäät osallistujat, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta missä tahansa tutkimusprosessin vaiheessa.
Osallistujat, jotka täyttävät poissulkemiskriteerit opintojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysuskomuksen mallikoulutusryhmä
Tämän osan osallistujat saavat jäsennellyn koulutusohjelman, jonka tarkoituksena on lisätä heidän päivittäistä vedensaantiaan. Ohjelma perustuu Health Belief Modelin (HBM) periaatteisiin ja sisältää seuraavat osat: Koulutusistunnot: Koulutettujen terveyskasvattajien johtamia viikoittaisia ryhmäistuntoja, joissa keskitytään nesteytyksen tärkeyteen, riittävän vedensaannin etuihin ja strategioihin lisätä vettä päivittäisiin rutiineihin. Käyttäytymisstrategiat: Käytännön vinkkejä ja tekniikoita veden saannin esteiden voittamiseksi, kuten päivittäisten vesitavoitteiden asettaminen, vesipullojen käyttö ja vettä sisältävien ruokien sisällyttäminen ruokavalioon. Henkilökohtainen palaute: Yksilöllistä palautetta ja tukea tarjotaan viikoittaisissa henkilökohtaisissa tapaamisissa terveysvalmentajan kanssa edistymisen seuraamiseksi ja mahdollisten haasteiden ratkaisemiseksi. Koulutusmateriaalit: Painetun ja digitaalisen materiaalin, mukaan lukien esitteet ja interaktiiviset työkalut, jakelu oppimisen vahvistamiseksi ja käyttäytymisen muutoksen tukemiseksi. |
Tämän ryhmän osallistujat saavat jäsennellyn koulutusohjelman, jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä vedenkulutusta ja vähentää kuivumisen oireita. Ohjelma perustuu Health Belief -mallin periaatteisiin ja sisältää seuraavat osat: Ohjelman alku- ja välikoulutus: Koulutetun terveyskasvattajan vetää, kukin kestää 60 minuuttia. Kahden viikon kuluttua ensimmäisestä harjoituksesta sama harjoitus annetaan uudelleen vahvistustarkoituksessa. Istunnon sisältö: Käsittää nesteytyksen tärkeyden, strategioita veden saannin lisäämiseksi (muistutusten käyttäminen, tavoitteiden asettaminen, vesipitoisten ruokien yhdistäminen) ja riittävän nesteytyksen terveyshyötyjä (esim. parempi kognitiivinen toiminta, parempi fyysinen terveys). Koulutusmateriaalit: Koulutusta varten laadittu kirjanen. Käyttäytymisstrategiat: Käytännön vinkkejä vedenjuonnin esteiden voittamiseksi, kuten päivittäisten vedensaantitavoitteiden asettaminen ja päiväkirjojen avulla edistymisen seuranta. |
|
Ei väliintuloa: Ei koulutusvalvontaryhmää
Tämän osan osallistujat eivät saa erityistä koulutusta tai interventiota, ja he noudattavat tavallisia rutiinejaan.
Tämä ryhmä toimii kontrollina, jossa verrataan interventioryhmälle annettavan Health Belief -malliin perustuvan koulutusohjelman tehokkuutta.
Tämän ryhmän osallistujien päivittäinen veden saanti kirjataan standardisoitujen saantipäiväkirjojen avulla ja keskiarvot lasketaan viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä vedensaannissa (litraa)
Aikaikkuna: Tiedonkeruu lähtötilanteessa, 24 tunnin välein ja päivittäinen tiedonkeruu 30 päivän loppuun asti
|
Selvittääkseen terveysuskomuksen mallikasvatuksen vaikutusta vedenkulutuksen tasoon; Päivittäinen vedenkulutus määräytyy ennen harjoittelua.
Harjoittelun jälkeen heitä pyydetään kirjaamaan ennätystaulukkoon päivittäin kuluttava vesimäärä 30 päivän ajan.
Sitten potilas soittaa ja kirjaa 3 päivän välein kulutetun vesimäärän.
Päivittäisen vedenkulutuksen muutoksen määrä 30 päivän lopussa ratkaisee harjoituksen vaikutustason.
|
Tiedonkeruu lähtötilanteessa, 24 tunnin välein ja päivittäinen tiedonkeruu 30 päivän loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteytystilan muutos (virtsan ominaispaino)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 15 päivän kuluttua ja päivänä 30
|
Jotta voidaan määrittää terveysuskomuksen mallikoulutuksen vaikutus nesteytystilan muutokseen; Ennen harjoittelua virtsan ominaispaino mitataan refraktometrillä.
Sama mittaus toistetaan 15 päivää myöhemmin vahvistusharjoittelun jälkeen ja tutkimuksen 30. päivänä.
Tällä tavalla selvitetään harjoittelun vaikutus nesteytystilan muutokseen.
|
Lähtötilanteessa, 15 päivän kuluttua ja päivänä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATAUNI-NURS-FON-2024
- ATAUNI-BAPSIS-TDK-2024-13931 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Atatürk University Scientific Research Projects (BAP) Support)
- BAYBU-IRB-2024-14 (Muu tunniste: Bayburt University Non-invasive Clinical Research Ethics Committee Approval, dated 23.02.2024, Decision Number 2024/14)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun vastasin kyllä, järjestelmä hyväksyi antamani URL-osoitteen vääräksi, joten valitsin ei-vaihtoehdon jatkaakseni.
Aikakehys: "IPD ja sitä tukevat tiedot ovat saatavilla 3 vuotta, alkaen 6 kuukautta artikkelin julkaisemisesta."
Pääsykriteerit: "Tutkijoilla, jotka esittävät metodologisesti järkevän ehdotuksen, on pääsy IPD:hen ja sitä tukeviin tietoihin. Tietoihin pääsyn saamiseksi tietoja pyytävien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen [arzucimen@bayburt.edu.tr]." https://www.atauni.edu.tr/
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tietoja ei ole vielä saatavilla
Tietokommentit: Tiedot ja sitä tukevat tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä. Pääsyä varten tutkijoiden on toimitettava metodologisesti järkevä ehdotus ja allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .