- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06449963
Efeito da educação do modelo de crenças em saúde na ingestão de água em idosos (estudo HBM-Water) (HBM-Water Stud)
O efeito da educação baseada em modelos de crenças em saúde no consumo diário de água e nos sintomas de desidratação em idosos que não bebem água suficiente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 25000
- Atatürk University Health Sciences Institute, Department of Nursing Principles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Com 65 anos ou mais. Consumir menos de 1000 ml de água diariamente.
Critério de exclusão:
Pontuação abaixo de 17 no Mini-Exame do Estado Mental. Estar acamado. Ter uma condição médica que exija restrição de líquidos. Tomar medicamentos diuréticos.
Critérios de retirada:
Participantes idosos que desejam desistir do estudo em qualquer fase do processo de pesquisa.
Participantes que atendam aos critérios de exclusão durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de educação do modelo de crenças em saúde
Os participantes deste braço receberão um programa educacional estruturado que visa aumentar a ingestão diária de água. O programa é baseado nos princípios do Modelo de Crenças em Saúde (HBM) e inclui os seguintes componentes: Sessões Educacionais: Sessões semanais em grupo lideradas por educadores de saúde treinados, com foco na importância da hidratação, nos benefícios da ingestão adequada de água e nas estratégias para incorporar mais água nas rotinas diárias. Estratégias Comportamentais: Dicas e técnicas práticas para superar barreiras à ingestão de água, como estabelecer metas diárias de consumo de água, usar garrafas de água e incorporar alimentos ricos em água na dieta. Feedback personalizado: Feedback individualizado e suporte fornecido por meio de reuniões individuais semanais com um técnico de saúde para acompanhar o progresso e enfrentar quaisquer desafios. Materiais Educacionais: Distribuição de materiais impressos e digitais, incluindo panfletos e ferramentas interativas, para reforçar a aprendizagem e apoiar a mudança de comportamento. |
Os participantes deste grupo receberão um programa de treino estruturado com o objetivo de aumentar o consumo diário de água e reduzir os sintomas de desidratação. O programa é baseado nos princípios do Modelo de Crenças em Saúde e inclui os seguintes componentes: Treinamento inicial e intermediário do programa: Será conduzido por um educador de saúde treinado, cada um com duração de 60 minutos. Duas semanas após o primeiro treino, o mesmo treino será ministrado novamente para fins de reforço. Conteúdo da sessão: aborda a importância da hidratação, estratégias para aumentar a ingestão de água (usando lembretes, estabelecendo metas, integrando alimentos ricos em água) e os benefícios para a saúde da hidratação adequada (por exemplo, melhora da função cognitiva, melhor saúde física). Materiais de Treinamento: Livreto preparado para treinamento. Estratégias Comportamentais: Dicas práticas para superar barreiras para beber mais água, como definir metas diárias de ingestão de água e usar diários para acompanhar o progresso. |
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Sem intervenção: Nenhum grupo de controle educacional
Os participantes deste braço não receberão nenhuma educação ou intervenção específica e seguirão suas rotinas habituais.
Este grupo servirá como um controle para comparar a eficácia do programa de educação baseado no Modelo de Crenças de Saúde administrado ao grupo de intervenção.
A ingestão diária de água dos participantes deste grupo será registrada por meio de diários de ingestão padronizados, e as médias serão calculadas semanalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ingestão média diária de água (litros)
Prazo: Coleta de dados na linha de base, intervalos de 24 horas e coleta de dados diária até o final de 30 dias
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A fim de determinar o efeito da educação do modelo de crenças em saúde no nível de consumo de água; A quantidade diária de consumo de água é determinada antes do treino.
Após o treinamento, eles são solicitados a registrar no gráfico a quantidade de água que consumirão diariamente durante 30 dias.
Em seguida, a quantidade de água consumida em intervalos de 3 dias é chamada e registrada pelo paciente.
A quantidade de mudança no consumo diário de água ao final de 30 dias determinará o nível de efeito do treinamento.
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Coleta de dados na linha de base, intervalos de 24 horas e coleta de dados diária até o final de 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no estado de hidratação (gravidade específica da urina)
Prazo: No início do estudo, após 15 dias e no dia 30
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A fim de determinar o efeito do fornecimento de educação sobre modelos de crenças em saúde na mudança no estado de hidratação; Antes do treino, a gravidade específica da urina é medida por meio de um refratômetro.
A mesma medição é repetida 15 dias depois, após o treinamento de reforço, e no 30º dia de estudo.
Desta forma, será determinado o efeito do treino na alteração do estado de hidratação.
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No início do estudo, após 15 dias e no dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATAUNI-NURS-FON-2024
- ATAUNI-BAPSIS-TDK-2024-13931 (Número de outro subsídio/financiamento: Atatürk University Scientific Research Projects (BAP) Support)
- BAYBU-IRB-2024-14 (Outro identificador: Bayburt University Non-invasive Clinical Research Ethics Committee Approval, dated 23.02.2024, Decision Number 2024/14)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Quando respondi sim, o sistema aceitou a URL que forneci como incorreta, então escolhi a opção não para continuar.
Prazo: "IPD e informações de apoio estarão disponíveis por 3 anos, começando 6 meses após a publicação do artigo."
Critérios de acesso: “Os pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida terão acesso ao IPD e informações de apoio. Para obter acesso aos dados, aqueles que os solicitarem serão obrigados a assinar um acordo de acesso aos dados. Sugestões devem ser encaminhadas para [arzucimen@bayburt.edu.tr]." https://www.atauni.edu.tr/
Dados/documentos do estudo
-
Dados ainda não disponíveis
Comentários informativos: Os dados e informações de apoio serão disponibilizados 6 meses após a conclusão do estudo. Para ter acesso, os pesquisadores precisam apresentar uma proposta metodologicamente sólida e assinar um acordo de acesso aos dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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