- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06449963
Efecto de la educación sobre el modelo de creencias sobre la salud en la ingesta de agua en las personas mayores (estudio HBM-Water) (HBM-Water Stud)
El efecto de la educación basada en modelos de creencias sobre la salud sobre el consumo diario de agua y los síntomas de deshidratación en personas mayores que no beben suficiente agua
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25000
- Atatürk University Health Sciences Institute, Department of Nursing Principles
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayores de 65 años y más. Consumir menos de 1000 ml de agua al día.
Criterio de exclusión:
Puntuación inferior a 17 en el Mini-Examen del Estado Mental. Estar postrado en cama. Tener una condición médica que requiera restricción de líquidos. Tomar medicamentos diuréticos.
Criterios de retiro:
Participantes de edad avanzada que deseen retirarse del estudio en cualquier etapa del proceso de investigación.
Participantes que cumplan con los criterios de exclusión durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Educación sobre el Modelo de Creencias en Salud
Los participantes de este brazo recibirán un programa educativo estructurado destinado a aumentar su ingesta diaria de agua. El programa se basa en los principios del Modelo de Creencias en Salud (HBM) e incluye los siguientes componentes: Sesiones educativas: sesiones grupales semanales dirigidas por educadores de salud capacitados, que se centran en la importancia de la hidratación, los beneficios de una ingesta adecuada de agua y estrategias para incorporar más agua en las rutinas diarias. Estrategias de comportamiento: consejos y técnicas prácticas para superar las barreras a la ingesta de agua, como establecer objetivos diarios de agua, usar botellas de agua e incorporar alimentos ricos en agua a la dieta. Comentarios personalizados: comentarios y apoyo individualizados proporcionados a través de reuniones individuales semanales con un asesor de salud para realizar un seguimiento del progreso y abordar cualquier desafío. Materiales educativos: Distribución de materiales impresos y digitales, incluidos folletos y herramientas interactivas, para reforzar el aprendizaje y apoyar el cambio de comportamiento. |
Los participantes de este grupo recibirán un programa de entrenamiento estructurado con el objetivo de aumentar el consumo diario de agua y reducir los síntomas de deshidratación. El programa se basa en los principios del Modelo de Creencias en Salud e incluye los siguientes componentes: Capacitación inicial y intermedia del programa: será impartida por un educador en salud capacitado y tendrá una duración de 60 minutos cada una. Dos semanas después del primer entrenamiento, se volverá a impartir el mismo entrenamiento con fines de refuerzo. Contenido de la sesión: Cubre la importancia de la hidratación, estrategias para aumentar la ingesta de agua (usando recordatorios, estableciendo objetivos, integrando alimentos ricos en agua) y los beneficios para la salud de una hidratación adecuada (p. ej., mejor función cognitiva, mejor salud física). Materiales de capacitación: Folleto preparado para la capacitación. Estrategias de comportamiento: consejos prácticos para superar las barreras para beber más agua, como establecer objetivos de ingesta diaria de agua y utilizar diarios para realizar un seguimiento del progreso. |
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Sin intervención: Ningún grupo de control de educación
Los participantes de este grupo no recibirán ninguna educación o intervención específica y seguirán sus rutinas habituales.
Este grupo servirá como control para comparar la efectividad del programa educativo basado en el Modelo de Creencias en Salud administrado al grupo de intervención.
La ingesta diaria de agua de los participantes de este grupo se registrará mediante diarios de ingesta estandarizados y los promedios se calcularán semanalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ingesta diaria promedio de agua (litros)
Periodo de tiempo: Recopilación de datos al inicio del estudio, a intervalos de 24 horas y recopilación de datos diaria hasta el final de los 30 días
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Para determinar el efecto de proporcionar educación sobre modelos de creencias sobre la salud sobre el nivel de consumo de agua; La cantidad diaria de consumo de agua se determina antes del entrenamiento.
Después del entrenamiento, se les pide que registren en la tabla de registro la cantidad de agua que consumirán diariamente durante 30 días.
Luego, el paciente solicita y registra la cantidad de agua consumida en intervalos de 3 días.
La cantidad de cambio en el consumo diario de agua al final de 30 días determinará el nivel de efecto del entrenamiento.
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Recopilación de datos al inicio del estudio, a intervalos de 24 horas y recopilación de datos diaria hasta el final de los 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado de hidratación (gravedad específica de la orina)
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 15 días y el día 30
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Para determinar el efecto de proporcionar educación sobre modelos de creencias sobre la salud sobre el cambio en el estado de hidratación; Antes del entrenamiento, se mide la gravedad específica de la orina con un refractómetro.
La misma medición se repite 15 días después, después del entrenamiento de refuerzo, y el día 30 del estudio.
De esta forma se determinará el efecto del entrenamiento sobre el cambio del estado de hidratación.
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Al inicio, después de 15 días y el día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATAUNI-NURS-FON-2024
- ATAUNI-BAPSIS-TDK-2024-13931 (Otro número de subvención/financiamiento: Atatürk University Scientific Research Projects (BAP) Support)
- BAYBU-IRB-2024-14 (Otro identificador: Bayburt University Non-invasive Clinical Research Ethics Committee Approval, dated 23.02.2024, Decision Number 2024/14)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Cuando respondí que sí, el sistema aceptó la URL que di como incorrecta, por lo que elegí la opción no para continuar.
Plazo: "IPD y la información de respaldo estarán disponibles durante 3 años, a partir de 6 meses después de la publicación del artículo".
Criterios de Acceso: “Los investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida tendrán acceso al IPD y a la información de respaldo. Para obtener acceso a los datos, quienes los soliciten deberán firmar un acuerdo de acceso a los datos. Las sugerencias deben dirigirse a [arzucimen@bayburt.edu.tr]." https://www.atauni.edu.tr/
Datos del estudio/Documentos
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Datos aún no disponibles
Comentarios de información: Los datos y la información de respaldo estarán disponibles 6 meses después de la finalización del estudio. Para acceder, los investigadores deben presentar una propuesta metodológicamente sólida y firmar un acuerdo de acceso a los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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