- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06449963
Wpływ edukacji opartej na modelu przekonań zdrowotnych na spożycie wody przez osoby starsze (badanie HBM-Water) (HBM-Water Stud)
Wpływ edukacji opartej na modelach przekonań zdrowotnych na codzienne spożycie wody i objawy odwodnienia u osób starszych, które nie piją wystarczającej ilości wody
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25000
- Atatürk University Health Sciences Institute, Department of Nursing Principles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 65 lat i więcej. Spożywanie mniej niż 1000 ml wody dziennie.
Kryteria wyłączenia:
Wynik poniżej 17 w badaniu stanu mini-mentalnego. Być przykutym do łóżka. Posiadanie stanu chorobowego wymagającego ograniczenia płynów. Przyjmowanie leków moczopędnych.
Kryteria wypłaty:
Osoby w podeszłym wieku, które chcą wycofać się z badania na dowolnym etapie procesu badawczego.
Uczestnicy, którzy w okresie badania spełnili kryteria wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna Modelów Przekonań Zdrowotnych
Uczestnicy tej części otrzymają zorganizowany program edukacyjny mający na celu zwiększenie dziennego spożycia wody. Program opiera się na zasadach Modelu Przekonań Zdrowotnych (HBM) i obejmuje następujące komponenty: Sesje edukacyjne: Cotygodniowe sesje grupowe prowadzone przez przeszkolonych edukatorów zdrowotnych, skupiające się na znaczeniu nawodnienia, korzyściach wynikających z odpowiedniego spożycia wody oraz strategiach włączania większej ilości wody do codziennych zajęć. Strategie behawioralne: Praktyczne wskazówki i techniki pokonywania barier w spożyciu wody, takie jak ustalanie dziennych celów związanych z wodą, używanie butelek z wodą i włączanie do diety pokarmów bogatych w wodę. Spersonalizowana informacja zwrotna: Zindywidualizowana informacja zwrotna i wsparcie zapewniane w ramach cotygodniowych indywidualnych spotkań z trenerem zdrowia w celu śledzenia postępów i rozwiązywania wszelkich problemów. Materiały edukacyjne: Dystrybucja materiałów drukowanych i cyfrowych, w tym broszur i narzędzi interaktywnych, w celu wzmocnienia procesu uczenia się i wspierania zmiany zachowań. |
Uczestnicy tej grupy otrzymają ustrukturyzowany program treningowy, którego celem będzie zwiększenie dziennego spożycia wody i zmniejszenie objawów odwodnienia. Program opiera się na zasadach Modelu Przekonań Zdrowotnych i obejmuje następujące elementy: Szkolenie wstępne i w połowie programu: Będą prowadzone przez przeszkolonego edukatora ds. zdrowia, każde trwające 60 minut. Dwa tygodnie po pierwszym treningu powtórzymy ten sam trening w celach wzmacniających. Treść sesji: Obejmuje znaczenie nawodnienia, strategie zwiększania spożycia wody (przypomnienia, wyznaczanie celów, spożywanie pokarmów bogatych w wodę) oraz korzyści zdrowotne wynikające z odpowiedniego nawodnienia (np. poprawa funkcji poznawczych, lepsze zdrowie fizyczne). Materiały szkoleniowe: Broszura przygotowana na potrzeby szkolenia. Strategie behawioralne: Praktyczne wskazówki dotyczące pokonywania przeszkód w piciu większej ilości wody, takie jak ustalanie dziennych celów spożycia wody i korzystanie z dzienników do śledzenia postępów. |
|
Brak interwencji: Brak Grupy Kontroli Edukacji
Uczestnicy tej części nie otrzymają żadnego specjalnego kształcenia ani interwencji i będą postępować zgodnie ze swoimi zwykłymi procedurami.
Grupa ta będzie służyć jako kontrola w celu porównania skuteczności programu edukacyjnego opartego na Modelu Przekonań Zdrowotnych prowadzonego w grupie interwencyjnej.
Dzienne spożycie wody przez uczestników tej grupy będzie rejestrowane za pomocą standaryzowanych dzienników spożycia, a średnie będą obliczane co tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniego dziennego spożycia wody (litry)
Ramy czasowe: Zbieranie danych na początku badania, w odstępach 24-godzinnych i codziennie do końca 30 dni
|
W celu określenia wpływu prowadzenia edukacji w zakresie przekonań zdrowotnych na poziom spożycia wody; Przed treningiem ustalana jest dzienna ilość spożywanej wody.
Po szkoleniu proszeni są o zapisanie na karcie rekordu ilości wody, jaką będą spożywać dziennie przez 30 dni.
Następnie pacjent wywołuje i rejestruje ilość wypijanej wody w odstępach 3-dniowych.
Wielkość zmiany dziennego spożycia wody na koniec 30 dni określi poziom efektu treningu.
|
Zbieranie danych na początku badania, w odstępach 24-godzinnych i codziennie do końca 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu nawodnienia (ciężar właściwy moczu)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 15 dniach i w dniu 30
|
W celu określenia wpływu prowadzenia edukacji w zakresie przekonań zdrowotnych na zmianę stanu nawodnienia; Przed treningiem mierzy się ciężar właściwy moczu za pomocą refraktometru.
Ten sam pomiar powtarza się 15 dni później, po treningu wzmacniającym oraz w 30. dniu badania.
W ten sposób zostanie określony wpływ treningu na zmianę stanu nawodnienia.
|
Na początku badania, po 15 dniach i w dniu 30
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATAUNI-NURS-FON-2024
- ATAUNI-BAPSIS-TDK-2024-13931 (Inny numer grantu/finansowania: Atatürk University Scientific Research Projects (BAP) Support)
- BAYBU-IRB-2024-14 (Inny identyfikator: Bayburt University Non-invasive Clinical Research Ethics Committee Approval, dated 23.02.2024, Decision Number 2024/14)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Kiedy odpowiedziałem „tak”, system uznał podany przeze mnie adres URL za nieprawidłowy, więc wybrałem opcję „nie”, aby kontynuować.
Ramy czasowe: „IPD i informacje uzupełniające będą dostępne przez 3 lata, począwszy od 6 miesięcy po opublikowaniu artykułu”.
Kryteria dostępu: „Badacze, którzy przedstawią poprawną metodologicznie propozycję, będą mieli dostęp do IPD i informacji uzupełniających. Aby uzyskać dostęp do danych, osoby żądające danych będą zobowiązane do podpisania umowy o dostępie do danych. Sugestie należy kierować na adres [arzucimen@bayburt.edu.tr].” https://www.atauni.edu.tr/
Badanie danych/dokumentów
-
Dane nie są jeszcze dostępne
Komentarze do informacji: Dane i informacje uzupełniające zostaną udostępnione 6 miesięcy po zakończeniu badania. Aby uzyskać dostęp, badacze muszą złożyć metodologicznie uzasadniony wniosek i podpisać umowę o dostępie do danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .