- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06449963
Effet de l'éducation du modèle de croyance en matière de santé sur la consommation d'eau chez les personnes âgées (étude HBM-Water) (HBM-Water Stud)
L'effet de l'éducation basée sur un modèle de croyances en matière de santé sur la consommation quotidienne d'eau et les symptômes de déshydratation chez les personnes âgées qui ne boivent pas suffisamment d'eau
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie, 25000
- Atatürk University Health Sciences Institute, Department of Nursing Principles
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Âgé de 65 ans et plus. Consommer moins de 1000 ml d’eau par jour.
Critère d'exclusion:
Un score inférieur à 17 au mini-examen de l'état mental. Être alité. Avoir un problème de santé nécessitant une restriction hydrique. Prendre des médicaments diurétiques.
Critères de retrait :
Les participants âgés qui souhaitent se retirer de l'étude à n'importe quelle étape du processus de recherche.
Participants qui répondent aux critères d'exclusion pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'éducation sur les modèles de croyances en matière de santé
Les participants de cette branche recevront un programme éducatif structuré visant à augmenter leur consommation quotidienne d'eau. Le programme est basé sur les principes du Health Belief Model (HBM) et comprend les éléments suivants : Séances éducatives : séances de groupe hebdomadaires dirigées par des éducateurs en santé qualifiés, axées sur l'importance de l'hydratation, les avantages d'une consommation d'eau adéquate et les stratégies visant à incorporer plus d'eau dans les routines quotidiennes. Stratégies comportementales : conseils et techniques pratiques pour surmonter les obstacles à la consommation d'eau, comme fixer des objectifs quotidiens en matière d'eau, utiliser des bouteilles d'eau et incorporer des aliments riches en eau dans l'alimentation. Commentaires personnalisés : commentaires et soutien individualisés fournis lors de réunions individuelles hebdomadaires avec un coach en santé pour suivre les progrès et relever les défis. Matériel pédagogique : distribution de matériel imprimé et numérique, notamment des brochures et des outils interactifs, pour renforcer l'apprentissage et soutenir le changement de comportement. |
Les participants de ce groupe recevront un programme de formation structuré dans le but d'augmenter la consommation quotidienne d'eau et de réduire les symptômes de déshydratation. Le programme est basé sur les principes du Health Belief Model et comprend les éléments suivants : Formation initiale et intermédiaire du programme : sera dispensée par un éducateur en santé qualifié, d'une durée de 60 minutes chacune. Deux semaines après la première formation, la même formation sera à nouveau dispensée à des fins de renforcement. Contenu de la session : couvre l'importance de l'hydratation, les stratégies pour augmenter la consommation d'eau (en utilisant des rappels, la définition d'objectifs, l'intégration d'aliments riches en eau) et les bienfaits pour la santé d'une hydratation adéquate (par exemple, amélioration de la fonction cognitive, meilleure santé physique). Matériel de formation : Livret préparé pour la formation. Stratégies comportementales : conseils pratiques pour surmonter les obstacles à la consommation accrue d'eau, comme fixer des objectifs de consommation d'eau quotidiens et utiliser un journal pour suivre les progrès. |
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Aucune intervention: Pas de groupe de contrôle de l'éducation
Les participants de ce volet ne recevront aucune éducation ou intervention spécifique et suivront leurs routines habituelles.
Ce groupe servira de contrôle pour comparer l'efficacité du programme éducatif basé sur le modèle de croyance en matière de santé administré au groupe d'intervention.
La consommation quotidienne d'eau des participants de ce groupe sera enregistrée à l'aide de journaux d'apport standardisés et les moyennes seront calculées chaque semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la consommation d'eau quotidienne moyenne (litres)
Délai: Collecte de données au départ, à intervalles de 24 heures et collecte de données quotidienne jusqu'à la fin des 30 jours
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Afin de déterminer l'effet de la fourniture d'un modèle de croyance en matière d'éducation en matière de santé sur le niveau de consommation d'eau ; La quantité de consommation d'eau quotidienne est déterminée avant l'entraînement.
Après la formation, il leur est demandé d'enregistrer la quantité d'eau qu'ils consommeront quotidiennement pendant 30 jours sur le tableau d'enregistrement.
Ensuite, la quantité d'eau consommée à 3 jours d'intervalle est appelée et enregistrée par le patient.
L’ampleur du changement dans la consommation quotidienne d’eau au bout de 30 jours déterminera le niveau d’effet de l’entraînement.
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Collecte de données au départ, à intervalles de 24 heures et collecte de données quotidienne jusqu'à la fin des 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'état d'hydratation (gravité spécifique de l'urine)
Délai: Au départ, après 15 jours et au jour 30
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Afin de déterminer l'effet de la fourniture d'un modèle de croyance en matière d'éducation en matière de santé sur le changement de l'état d'hydratation ; Avant l'entraînement, la densité de l'urine est mesurée à l'aide d'un réfractomètre.
La même mesure est répétée 15 jours plus tard, après l'entraînement de renforcement, et au 30ème jour de l'étude.
De cette façon, l'effet de l'entraînement sur le changement de l'état d'hydratation sera déterminé.
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Au départ, après 15 jours et au jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATAUNI-NURS-FON-2024
- ATAUNI-BAPSIS-TDK-2024-13931 (Autre subvention/numéro de financement: Atatürk University Scientific Research Projects (BAP) Support)
- BAYBU-IRB-2024-14 (Autre identifiant: Bayburt University Non-invasive Clinical Research Ethics Committee Approval, dated 23.02.2024, Decision Number 2024/14)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Lorsque j'ai répondu oui, le système a accepté l'URL que j'avais donnée comme étant incorrecte, j'ai donc choisi l'option non pour continuer.
Délai : "L'IPD et les informations complémentaires seront disponibles pendant 3 ans, à compter de 6 mois après la publication de l'article."
Critères d'accès : « Les chercheurs qui présentent une proposition méthodologiquement solide auront accès à l'IPD et aux informations complémentaires. Pour accéder aux données, les demandeurs de données devront signer un accord d’accès aux données. Les suggestions doivent être adressées à [arzucimen@bayburt.edu.tr]." https://www.atauni.edu.tr/
Données/documents d'étude
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Données pas encore disponibles
Commentaires d'informations: Les données et les informations complémentaires seront mises à disposition 6 mois après la fin de l'étude. Pour y accéder, les chercheurs doivent soumettre une proposition méthodologiquement solide et signer un accord d’accès aux données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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