- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06449963
Влияние обучения модели убеждений о здоровье на потребление воды пожилыми людьми (исследование HBM-Water) (HBM-Water Stud)
Влияние обучения, основанного на моделях убеждений о здоровье, на ежедневное потребление воды и симптомы обезвоживания у пожилых людей, которые пьют недостаточно воды
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25000
- Atatürk University Health Sciences Institute, Department of Nursing Principles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 65 лет и старше. Употребление менее 1000 мл воды в день.
Критерий исключения:
Оценка ниже 17 на мини-психическом государственном экзамене. Быть прикованным к постели. Наличие заболевания, требующего ограничения жидкости. Прием мочегонных препаратов.
Критерии вывода средств:
Пожилые участники, желающие выйти из исследования на любом этапе исследовательского процесса.
Участники, соответствующие критериям исключения в течение периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная группа по модели убеждений о здоровье
Участники этого направления получат структурированную образовательную программу, направленную на увеличение ежедневного потребления воды. Программа основана на принципах модели убеждений в здоровье (HBM) и включает в себя следующие компоненты: Образовательные занятия: еженедельные групповые занятия под руководством обученных преподавателей здравоохранения, посвященные важности гидратации, пользе адекватного потребления воды и стратегиям включения большего количества воды в повседневную жизнь. Поведенческие стратегии: практические советы и методы преодоления препятствий для потребления воды, такие как установление ежедневных норм потребления воды, использование бутылок с водой и включение в рацион продуктов, богатых водой. Персонализированная обратная связь: индивидуальная обратная связь и поддержка, предоставляемая посредством еженедельных индивидуальных встреч с тренером по здоровью для отслеживания прогресса и решения любых проблем. Образовательные материалы: Распространение печатных и цифровых материалов, включая брошюры и интерактивные инструменты, для закрепления обучения и поддержки изменения поведения. |
Участники этой группы пройдут структурированную программу тренировок с целью увеличения ежедневного потребления воды и уменьшения симптомов обезвоживания. Программа основана на принципах модели убеждений в здоровье и включает в себя следующие компоненты: Начальное и промежуточное обучение по программе: будет проводиться обученным преподавателем по вопросам здоровья, каждое продолжительностью 60 минут. Через две недели после первого обучения такое же обучение будет проведено снова в целях закрепления. Содержание занятия: рассказывает о важности гидратации, стратегиях увеличения потребления воды (с использованием напоминаний, постановки целей, включения продуктов, богатых водой), а также о пользе адекватной гидратации для здоровья (например, улучшение когнитивных функций, улучшение физического здоровья). Учебные материалы: Буклет, подготовленный для обучения. Поведенческие стратегии: практические советы по преодолению препятствий на пути к употреблению большего количества воды, например, установление целей ежедневного потребления воды и ведение дневников для отслеживания прогресса. |
|
Без вмешательства: Нет группы контроля образования
Участники этого направления не будут получать никакого специального образования или вмешательства и будут следовать своему обычному распорядку дня.
Эта группа будет служить контрольной для сравнения эффективности образовательной программы, основанной на модели убеждений в отношении здоровья, проводимой в группе вмешательства.
Ежедневное потребление воды участниками этой группы будет записываться с использованием стандартизированных дневников потребления, а средние значения будут рассчитываться еженедельно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднесуточного потребления воды (в литрах)
Временное ограничение: Сбор данных на исходном уровне, с 24-часовыми интервалами и ежедневный сбор данных до конца 30 дней.
|
Чтобы определить влияние обучения модели убеждений о здоровье на уровень потребления воды; Ежедневное количество потребляемой воды определяется перед тренировкой.
После тренировки их просят записывать в таблицу рекордов количество воды, которую они будут потреблять ежедневно в течение 30 дней.
Затем пациент называет и записывает количество выпитой воды с 3-дневными интервалами.
Степень изменения ежедневного потребления воды по истечении 30 дней будет определять уровень эффекта тренировки.
|
Сбор данных на исходном уровне, с 24-часовыми интервалами и ежедневный сбор данных до конца 30 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статуса гидратации (удельный вес мочи)
Временное ограничение: Исходно, через 15 дней и на 30 день.
|
Чтобы определить влияние обучения модели убеждений о здоровье на изменение статуса гидратации; Перед тренировкой удельный вес мочи измеряется с помощью рефрактометра.
То же измерение повторяют через 15 дней после тренировки с подкреплением и на 30-й день исследования.
Таким образом будет определено влияние тренировки на изменение статуса гидратации.
|
Исходно, через 15 дней и на 30 день.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATAUNI-NURS-FON-2024
- ATAUNI-BAPSIS-TDK-2024-13931 (Другой номер гранта/финансирования: Atatürk University Scientific Research Projects (BAP) Support)
- BAYBU-IRB-2024-14 (Другой идентификатор: Bayburt University Non-invasive Clinical Research Ethics Committee Approval, dated 23.02.2024, Decision Number 2024/14)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Когда я ответил «да», система приняла указанный мной URL-адрес как неправильный, поэтому я выбрал вариант «Нет», чтобы продолжить.
Сроки: «IPD и вспомогательная информация будут доступны в течение 3 лет, начиная с 6 месяцев после публикации статьи».
Критерии доступа: «Исследователи, представившие методологически обоснованное предложение, будут иметь доступ к IPD и вспомогательной информации. Чтобы получить доступ к данным, те, кто запрашивает данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным. Предложения следует направлять по адресу [arzucimen@bayburt.edu.tr].» https://www.atauni.edu.tr/
Данные исследования/документы
-
Данные пока недоступны
Информационные комментарии: Данные и вспомогательная информация будут доступны через 6 месяцев после завершения исследования. Для доступа исследователям необходимо представить методологически обоснованное предложение и подписать соглашение о доступе к данным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .