- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06451653
Muži v mateřství (MiM) v Myanmaru
Efektivita mužů v oblasti zdraví mateřství (MiM) Intervence týkající se zapojení mužů do péče o zdraví matek za účelem zlepšení výsledků v oblasti zdraví matek v Naypyitaw, Myanmar
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro muže v péči o zdraví mateřství (MiM) Intervence; mužské partnery, kteří
- Věk ≥ 18 let
- Těhotenství partnerek je ≤ 16 týdnů gestačního věku
- Partnerky jsou poprvé těhotné (Gravida 1)
- V současné době žijí se svými partnerkami
- Bydlí ve studijní oblasti minimálně 1 rok
Pro kvantitativní a kvalitativní hodnocení:
- Mužští partneři, kteří se účastnili zásahu MiM, a jejich partnerky
- Zúčastněné strany v oblasti zdraví matek, které dohlížejí na implementaci MiM a na poskytovatele zdravotní péče o matky v intervenční obci
Kritéria vyloučení:
For Men in Maternity Health (MiM) Intervention, mužští partneři, kteří
- Jsou těžce nemocní a nemohou komunikovat
- Nedávejte souhlas
Pro kvantitativní a kvalitativní hodnocení:
- Cítíte se nepříjemně účastnit se této studie
- Nedávejte souhlas
- Jsou těžce nemocní a nemohou komunikovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence mužů v mateřství (MiM).
Vzdělávací program „Muž v mateřském zdraví“ (MiM) poskytl mužským partnerům těhotných žen komplexní vzdělání o zdraví matek, které se týkalo témat, jako jsou komplikace v těhotenství, známky nebezpečí porodu, péče o zdraví matek (včetně prenatální, porodní a postnatální péče), výhody připravenosti na porod a připravenosti na komplikace (BPCR) a bezpečných postupů při porodu.
Dopisy s pozvánkou zasílaly mužským partnerům dozorci veřejného zdraví každý první a třetí týden, aby podpořili účast na aktivitách programu MiM, zatímco každý druhý a čtvrtý týden se konala setkání se zdravotním vzděláváním matek.
|
Půlroční vzdělávací program MiM byl zaměřen na výchovu ke zdraví matek pro partnery těhotných žen v oblasti intervence.
Přidělené porodní asistentky nabízely každou druhou a čtvrtou neděli dvouhodinovou osobní zdravotní výchovu a diskusní sezení v pěti vybraných zdravotních střediscích, aby se přizpůsobily pracovním rozvrhům účastníků.
Účast trvale zůstávala vysoká, 80 % účastníků každý měsíc, s domácími návštěvami nepřítomných za účelem poskytování zdravotní výchovy.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Mužští partneři v kontrolní skupině mohou absolvovat běžnou mateřskou zdravotní výchovu pouze v případě, že doprovázejí své partnerky na služby prenatální péče ve zdravotnických zařízeních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o zdraví matek
Časové okno: 2 měsíce před intervencí a 2 měsíce po intervenci
|
Posoudit účinnost intervence Men in Maternity Health (MiM) na zapojení mužů do zdraví matek, konkrétně s ohledem na změny znalostí o zdraví matek, včetně znalostí o péči o zdraví matek, nebezpečných příznacích během těhotenství, porodu a poporodního období. Měření: Průzkumy před intervencí a po intervenci hodnotily znalosti pomocí 12 otázek, z nichž každá obsahovala více podotázek. Bodování bylo „1“ za každou správnou odpověď s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 36. |
2 měsíce před intervencí a 2 měsíce po intervenci
|
|
Postoje ke zdraví matek
Časové okno: 2 měsíce před intervencí a 2 měsíce po intervenci
|
Posoudit účinnost intervence Men in Maternity Health (MiM) na zapojení mužů do zdraví matek, konkrétně pokud jde o změny v postojích ke zdraví matek. Měření: Průzkumy před a po intervenci hodnotily postoje pomocí 12 otázek. U pozitivních výroků se skóre pohybovalo od 4 (zcela souhlasím) do 1 (zcela nesouhlasím) a u negativních výroků se skóre pohybovalo od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím), s celkovým rozsahem skóre 12 až 48. |
2 měsíce před intervencí a 2 měsíce po intervenci
|
|
Postupy připravenosti na porod a připravenosti na komplikace (BPCR).
Časové okno: 2 měsíce před intervencí a 2 měsíce po intervenci
|
Dopad intervence Men in Maternity Health (MiM) na zapojení mužů do postupů připravenosti na porod a připravenosti na komplikace (BPCR) byl hodnocen prostřednictvím před- a pointervenčních průzkumů.
Postupy BPCR zahrnují pět klíčových složek: plánování zdravotnického zařízení pro porod, zajištění přítomnosti kvalifikovaných porodních asistentů, zajištění přepravy při porodu nebo v naléhavých případech, identifikace potenciálních dárců krve a úspora peněz na náklady na porod.
Praktiky BPCR byly měřeny složeným skóre odvozeným z odpovědí na pět složek, z nichž každá odpovídala jedné ze základních postupů BPCR.
Odpovědi byly hodnoceny jako „1“ pro „Ano“ a „0“ pro „Ne“.
Celkové skóre BPCR se pohybovalo od 0 do 5, přičemž vyšší skóre značilo lepší připravenost na porod a připravenost na komplikace.
|
2 měsíce před intervencí a 2 měsíce po intervenci
|
|
Přijatelnost a proveditelnost intervence v oblasti zdraví mateřství (MiM).
Časové okno: Až 2 měsíce po zásahu
|
Aby bylo možné komplexně porozumět dopadu programu MiM, byla přijatelnost a proveditelnost intervence hodnocena pomocí kvalitativních metod.
To zahrnovalo polostrukturované rozhovory se zúčastněnými stranami v oblasti zdraví matek zapojenými do programu MiM a diskusní skupiny s mužskými účastníky, kteří se zapojili do programu MiM, a jejich partnery.
Mezi klíčové oblasti, které byly zkoumány, patřilo hodnocení účinnosti programu při předcházení mimořádným událostem u matek, podpora institucionálních porodů a získávání spokojenosti a zpětné vazby účastníků a identifikace překážek a facilitátorů specifických pro provádění programu.
Data byla analyzována pomocí tematické analýzy k identifikaci témat a vzorců souvisejících s přijatelností intervence a proveditelností intervence, zdůrazněním společných zkušeností, problémů a facilitátorů hlášených účastníky a zainteresovanými stranami ve zdravotnictví, stejně jako identifikace vnímaných přínosů intervence.
|
Až 2 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Institucionální doručení
Časové okno: Až 3 měsíce po zásahu
|
U výsledků ústavního porodu bylo na konci období studie zkontrolováno místo porodu a porodní doprovod prostřednictvím pointervenčního průzkumu.
Výzkumník ověřil hlášené institucionální porody křížovým odkazem na záznamy rodných listů a získáním informací od přidělených porodních asistentek.
|
Až 3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: May Chan Oo, College of Public Health Sciences, Chulalongkorn University, Bangkok, 10330, Thailand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CUCPHS-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .