- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06451653
Menn i Maternity Health (MiM) i Myanmar
Effektiviteten av menn i mødrehelse (MiM) intervensjon på mannlig involvering i mødrehelse for å forbedre mødrehelseresultater i Naypyitaw, Myanmar
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For Men in Maternity Health (MiM) Intervention; mannlige partnere som
- Alder ≥ 18 år
- Partnernes svangerskap er ≤16 ukers svangerskapsalder
- Partnere er gravide for første gang (Gravida 1)
- Bor for tiden sammen med sine kvinnelige partnere
- Har bodd i studieområdet i minst 1 år
For kvantitativ og kvalitativ vurdering:
- Mannlige partnere som deltok i MiM-intervensjonen og deres kvinnelige partnere
- Mødrehelseinteressenter som fører tilsyn med MiM-implementering og mødrehelsepersonell i intervensjonsbyen
Ekskluderingskriterier:
For Men in Maternity Health (MiM) Intervention, mannlige partnere som
- Er alvorlig syk og kan ikke kommunisere
- Ikke gi samtykke
For kvantitativ og kvalitativ vurdering:
- Føler deg ukomfortabel å delta i denne studien
- Ikke gi samtykke
- Er alvorlig syk og kan ikke kommunisere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Menn i Maternity Health (MiM) Intervensjon
Utdanningsprogrammet for menn i fødselshelse (MiM) ga mannlige partnere til gravide kvinner omfattende opplæring om mødrehelse, og dekket emner som svangerskapskomplikasjoner, obstetriske faretegn, mødrehelse (inkludert svangerskaps-, fødsels- og postnatal omsorg), fordelene av fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap (BPCR), og sikker leveringspraksis.
Invitasjonsbrev ble sendt til mannlige partnere av folkehelsetilsyn hver første og tredje uke for å oppmuntre til deltakelse i MiM-programmets aktiviteter, mens mødrehelseopplæringsøkter ble gjennomført hver andre og fjerde uke.
|
Det seks måneder lange MiM-utdanningsprogrammet fokuserte på mødrehelseutdanning for mannlige partnere til gravide kvinner i intervensjonsområdet.
Tildelte jordmødre tilbød to timer lange, ansikt-til-ansikt helseundervisning og diskusjonsøkter ved fem utvalgte helsestasjoner henholdsvis annenhver og fjerde søndag for å imøtekomme deltakernes arbeidsplaner.
Oppmøtet holdt seg konsekvent høyt med 80 % av deltakerne hver måned, med hjemmebesøk for fravær for å gi helseundervisning.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Mannlige partnere i kontrollgruppen kan bare motta rutinemessig mødrehelseundervisning hvis de følger sine kvinnelige partnere til svangerskapsomsorgen ved helseinstitusjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om mødrehelse
Tidsramme: 2 måneder før intervensjon og 2 måneder etter intervensjon
|
Å vurdere effektiviteten av Men in Maternity Health (MiM) intervensjon på mannlig involvering i mødrehelse, spesielt angående endringer i mødrehelsekunnskap, inkludert kunnskap om mødrehelse, faretegn under graviditet, fødsel og postpartumperioden. Måling: Undersøkelser før og etter intervensjon vurderte kunnskap med 12 spørsmål, som hver inneholder flere underspørsmål. Poengsummen var '1' for hvert riktig svar, med en total poengsum fra 0 til 36. |
2 måneder før intervensjon og 2 måneder etter intervensjon
|
|
Holdninger til mødrehelse
Tidsramme: 2 måneder før intervensjon og 2 måneder etter intervensjon
|
For å vurdere effektiviteten av Men in Maternity Health (MiM) intervensjon på mannlig involvering i mødrehelse, spesielt angående endringer i holdninger til mødrehelse. Måling: Undersøkelser før og etter intervensjon vurderte holdninger med 12 spørsmål. For positive påstander varierte skårene fra 4 (helt enig) til 1 (helt uenig), og for negative påstander varierte skårene fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig), med en total poengsum på 12 til 48. |
2 måneder før intervensjon og 2 måneder etter intervensjon
|
|
Praksis for fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap (BPCR).
Tidsramme: 2 måneder før intervensjon og 2 måneder etter intervensjon
|
Effekten av Men in Maternity Health (MiM) intervensjon på mannlig involvering i fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap (BPCR) praksis ble vurdert gjennom undersøkelser før og etter intervensjon.
BPCR-praksis inkluderer fem nøkkelkomponenter: planlegging av helseinstitusjonen for fødsel, sikre tilstedeværelsen av dyktige fødselshjelpere, arrangere transport for levering eller nødsituasjoner, identifisere potensielle blodgivere og spare penger til leveringsutgifter.
BPCR-praksis ble målt med en sammensatt poengsum utledet fra svar på fem komponenter, som hver tilsvarer en av de essensielle BPCR-praksisene.
Svarene ble scoret "1" for "Ja" og "0" for "Nei".
Den totale BPCR-skåren varierte fra 0 til 5, med høyere skåre som indikerer bedre fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap.
|
2 måneder før intervensjon og 2 måneder etter intervensjon
|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av menn i fødselshelse (MiM) intervensjon
Tidsramme: Inntil 2 måneder etter intervensjon
|
For å få en helhetlig forståelse av effekten av MiM-programmet, ble akseptabiliteten og gjennomførbarheten av intervensjonen vurdert gjennom kvalitative metoder.
Dette inkluderte semistrukturerte intervjuer med interessenter for mødrehelse som er engasjert i MiM-programmet og fokusgruppediskusjoner med mannlige deltakere som er involvert i MiM-programmet og deres partnere.
Nøkkelområder som ble utforsket inkluderte å vurdere programmets effektivitet i å forhindre mødrenødsituasjoner, fremme institusjonelle fødsler og samle deltakertilfredshet og tilbakemeldinger, og identifisere barrierer og tilretteleggere som er spesifikke for programmets implementering.
Data ble analysert ved hjelp av tematisk analyse for å identifisere temaer og mønstre knyttet til intervensjonens akseptabilitet og gjennomførbarhet av intervensjonen, fremheve vanlige erfaringer, utfordringer og tilretteleggere rapportert av deltakere og helsepersonell, samt identifisere opplevde fordeler av intervensjonen.
|
Inntil 2 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Institusjonell levering
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter intervensjon
|
For institusjonelle leveringsresultater ble fødselsstedet og fødselshjelperen for fødsel kontrollert ved slutten av studieperioden gjennom en post-intervensjonsundersøkelse.
Forskeren validerte de rapporterte institusjonelle fødslene ved å krysshenvise fødselsattester og innhente informasjon fra jordmødrene i det tildelte området.
|
Inntil 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: May Chan Oo, College of Public Health Sciences, Chulalongkorn University, Bangkok, 10330, Thailand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CUCPHS-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Institusjonell levering
-
G. d'Annunzio UniversityFullførtTwin Vaginal Delivery SkillsItalia
-
Duke UniversityUniversity of Colorado, Denver; Northwestern University; University of California... og andre samarbeidspartnereFullførtGjennomførbarhet av Best Supportive Care Delivery
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...FullførtAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)India
Kliniske studier på Menn i Maternity Health (MiM) Intervensjon
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtKoronar hjertesykdom | HjerterehabiliteringForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Michigan; Penn... og andre samarbeidspartnereFullførtDepressiv lidelse | Angstlidelser | SpiseforstyrrelserForente stater
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...Fullført
-
VA Office of Research and DevelopmentAvsluttetDemens familieomsorgsbyrde og konfliktForente stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityFullførtDepresjon | HypertensjonForente stater, Kina
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Institut Català de la Salut; Agència de Salut Pública de Catalunya (ASPCAT) og andre samarbeidspartnereRekruttering