- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06451653
Hombres en la salud de la maternidad (MiM) en Myanmar
Eficacia de la intervención de Men in Nursing Health (MiM) sobre la participación masculina en la atención de la salud materna para mejorar los resultados de la salud materna en Naypyitaw, Myanmar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Chulalongkorn University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para hombres en intervención de salud de maternidad (MiM); parejas masculinas que
- Edad ≥ 18 años
- Los embarazos de la pareja tienen una edad gestacional ≤16 semanas
- Las parejas quedan embarazadas por primera vez (Gravida 1)
- Actualmente vive con sus parejas femeninas.
- Haber vivido en el área de estudio durante al menos 1 año.
Para evaluación cuantitativa y cualitativa:
- Socios masculinos que participaron en la intervención MiM y sus parejas femeninas.
- Partes interesadas en la salud materna que supervisan la implementación de MiM y proveedores de atención de salud materna en el municipio de intervención.
Criterio de exclusión:
Para la intervención Hombres en Salud de la Maternidad (MiM), las parejas masculinas que
- Están gravemente enfermos y no pueden comunicarse.
- No dar consentimiento
Para evaluación cuantitativa y cualitativa:
- Se siente incómodo al participar en este estudio.
- No dar consentimiento
- Están gravemente enfermos y no pueden comunicarse.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hombres en la intervención de salud de maternidad (MiM)
El programa educativo Hombres en la salud de la maternidad (MiM) brindó a las parejas masculinas de mujeres embarazadas educación integral sobre salud materna, abarcando temas como complicaciones del embarazo, señales de peligro obstétrico, atención de la salud materna (incluida la atención prenatal, del parto y postnatal), los beneficios de preparación para el parto y las complicaciones (BPCR) y prácticas de parto seguras.
Los supervisores de salud pública enviaron cartas de invitación a los socios masculinos cada primera y tercera semana para fomentar la participación en las actividades del programa MiM, mientras que las sesiones de educación sobre salud materna se llevaron a cabo cada segunda y cuarta semana.
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El programa educativo MiM de seis meses de duración se centró en la educación sobre salud materna para las parejas masculinas de mujeres embarazadas en el área de intervención.
Las parteras asignadas ofrecieron sesiones de discusión y educación sanitaria cara a cara de dos horas de duración en cinco centros de salud seleccionados cada segundo y cuarto domingo, respectivamente, para adaptarse a los horarios de trabajo de los participantes.
La asistencia se mantuvo consistentemente alta en el 80% de los participantes cada mes, con visitas domiciliarias para los ausentes para brindar educación sobre salud.
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Sin intervención: Control
Las parejas masculinas del grupo de control solo pueden recibir educación rutinaria sobre salud materna si acompañan a sus parejas femeninas a los servicios de atención prenatal en los centros de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento sobre salud materna
Periodo de tiempo: 2 meses preintervención y 2 meses postintervención
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Evaluar la efectividad de la intervención Hombres en Salud Maternidad (MiM) sobre la participación masculina en la salud materna, específicamente con respecto a los cambios en el conocimiento sobre la salud materna, incluido el conocimiento sobre la atención de la salud materna, las señales de peligro durante el embarazo, el parto y el período posparto. Medición: Las encuestas previas y posteriores a la intervención evaluaron el conocimiento con 12 preguntas, cada una de las cuales contenía múltiples subpreguntas. La puntuación fue de '1' por cada respuesta correcta, con un rango de puntuación total de 0 a 36. |
2 meses preintervención y 2 meses postintervención
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Actitudes hacia la salud materna
Periodo de tiempo: 2 meses preintervención y 2 meses postintervención
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Evaluar la efectividad de la intervención Hombres en Salud Maternidad (MiM) sobre la participación masculina en la salud materna, específicamente con respecto a los cambios en las actitudes hacia la salud materna. Medición: Las encuestas previas y posteriores a la intervención evaluaron las actitudes con 12 preguntas. Para las afirmaciones positivas, las puntuaciones oscilaron entre 4 (muy de acuerdo) y 1 (muy en desacuerdo), y para las afirmaciones negativas, las puntuaciones oscilaron entre 1 (muy en desacuerdo) y 4 (muy de acuerdo), con un rango de puntuación total de 12 a 48. |
2 meses preintervención y 2 meses postintervención
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Prácticas de preparación para el nacimiento y las complicaciones (BPCR)
Periodo de tiempo: 2 meses preintervención y 2 meses postintervención
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El impacto de la intervención Hombres en Salud Maternidad (MiM) sobre la participación masculina en las prácticas de preparación para el parto y las complicaciones (BPCR) se evaluó mediante encuestas previas y posteriores a la intervención.
Las prácticas de BPCR incluyen cinco componentes clave: planificar el centro de salud para el parto, garantizar la presencia de parteras calificadas, organizar el transporte para el parto o emergencias, identificar posibles donantes de sangre y ahorrar dinero para los gastos del parto.
Las prácticas de la BPCR se midieron con una puntuación compuesta derivada de las respuestas a cinco componentes, cada uno de los cuales corresponde a una de las prácticas esenciales de la BPCR.
Las respuestas se calificaron con "1" para "Sí" y "0" para "No".
La puntuación total del BPCR osciló entre 0 y 5, y las puntuaciones más altas indicaron una mejor preparación para el parto y las complicaciones.
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2 meses preintervención y 2 meses postintervención
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Aceptabilidad y viabilidad de la intervención de salud de maternidad (MiM) para hombres
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses post-intervención
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Para obtener una comprensión integral del impacto del programa MiM, se evaluaron la aceptabilidad y viabilidad de la intervención mediante métodos cualitativos.
Esto incluyó entrevistas semiestructuradas con partes interesadas en salud materna involucradas en el programa MiM y discusiones de grupos focales con participantes masculinos que participaron en el programa MiM y sus parejas.
Las áreas clave exploradas incluyeron evaluar la efectividad del programa en la prevención de emergencias maternas, promover partos institucionales y obtener la satisfacción y retroalimentación de los participantes, e identificar las barreras y los facilitadores específicos para la implementación del programa.
Los datos se analizaron mediante análisis temático para identificar temas y patrones relacionados con la aceptabilidad y viabilidad de la intervención, destacando experiencias comunes, desafíos y facilitadores informados por los participantes y las partes interesadas en la atención médica, así como también identificando los beneficios percibidos de la intervención.
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Hasta 2 meses post-intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrega institucional
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses post-intervención
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Para los resultados del parto institucional, el lugar del parto y la partera para el parto se verificaron al final del período de estudio mediante una encuesta posterior a la intervención.
El investigador validó los partos institucionales reportados cruzando registros de actas de nacimiento y obteniendo información de las parteras asignadas del área.
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Hasta 3 meses post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: May Chan Oo, College of Public Health Sciences, Chulalongkorn University, Bangkok, 10330, Thailand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CUCPHS-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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