- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06451653
Homens na saúde materna (MiM) em Mianmar
Eficácia da intervenção dos homens na saúde materna (MiM) no envolvimento masculino nos cuidados de saúde materna para melhorar os resultados de saúde materna em Naypyitaw, Mianmar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10330
- Chulalongkorn University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Intervenção para Homens na Saúde da Maternidade (MiM); parceiros masculinos que
- Idade ≥ 18 anos
- A gravidez dos parceiros tem ≤16 semanas de idade gestacional
- Parceiras engravidam pela primeira vez (Gravida 1)
- Atualmente moram com suas parceiras
- Morar na área de estudo há pelo menos 1 ano
Para avaliação quantitativa e qualitativa:
- Parceiros masculinos que participaram da intervenção MiM e suas parceiras
- Partes interessadas na saúde materna que supervisionam a implementação da MiM e prestadores de cuidados de saúde materna no município de intervenção
Critério de exclusão:
Para a Intervenção Homens na Saúde da Maternidade (MiM), parceiros masculinos que
- Estão gravemente doentes e não conseguem se comunicar
- Não dê consentimento
Para avaliação quantitativa e qualitativa:
- Sinta-se desconfortável em participar deste estudo
- Não dê consentimento
- Estão gravemente doentes e não conseguem se comunicar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Homens na Saúde da Maternidade (MiM)
O programa de educação sobre saúde materna (MiM) proporcionou aos parceiros masculinos de mulheres grávidas uma educação abrangente sobre saúde materna, abrangendo tópicos como complicações na gravidez, sinais de perigo obstétrico, cuidados de saúde materna (incluindo cuidados pré-natais, de parto e pós-natais), os benefícios de preparação para o parto e prontidão para complicações (BPCR) e práticas de parto seguro.
Cartas-convite foram enviadas aos parceiros do sexo masculino pelos supervisores de saúde pública a cada primeira e terceira semana para incentivar a participação nas atividades do programa MiM, enquanto sessões de educação em saúde materna foram realizadas a cada segunda e quarta semana.
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O programa de educação MiM de seis meses centrou-se na educação em saúde materna para parceiros masculinos de mulheres grávidas na área de intervenção.
As parteiras designadas ofereceram sessões presenciais de educação e discussão sobre saúde, com duração de duas horas, em cinco centros de saúde selecionados, a cada segundo e quarto domingo, respectivamente, para acomodar os horários de trabalho dos participantes.
A frequência manteve-se consistentemente elevada, com 80% dos participantes todos os meses, com visitas domiciliárias aos ausentes para fornecer educação sobre saúde.
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Sem intervenção: Ao controle
Os parceiros masculinos do grupo de controlo só podem receber educação de saúde materna de rotina se acompanharem as suas parceiras aos serviços de cuidados pré-natais nas unidades de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento em Saúde Materna
Prazo: 2 meses pré-intervenção e 2 meses pós-intervenção
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Avaliar a eficácia da intervenção Men in Maternity Health (MiM) no envolvimento masculino na saúde materna, especificamente no que diz respeito às mudanças no conhecimento sobre saúde materna, incluindo conhecimento sobre cuidados de saúde materna, sinais de perigo durante a gravidez, parto e período pós-parto. Medição: Pesquisas pré e pós-intervenção avaliaram o conhecimento com 12 questões, cada uma contendo múltiplas subquestões. A pontuação foi '1' para cada resposta correta, com pontuação total variando de 0 a 36. |
2 meses pré-intervenção e 2 meses pós-intervenção
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Atitudes em relação à saúde materna
Prazo: 2 meses pré-intervenção e 2 meses pós-intervenção
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Avaliar a eficácia da intervenção Men in Maternity Health (MiM) no envolvimento masculino na saúde materna, especificamente no que diz respeito às mudanças nas atitudes em relação à saúde materna. Medição: Pesquisas pré e pós-intervenção avaliaram atitudes com 12 perguntas. Para afirmações positivas, as pontuações variaram de 4 (concordo totalmente) a 1 (discordo totalmente), e para afirmações negativas, as pontuações variaram de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), com pontuação total variando de 12 a 48. |
2 meses pré-intervenção e 2 meses pós-intervenção
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Práticas de preparação para o parto e prontidão para complicações (BPCR)
Prazo: 2 meses pré-intervenção e 2 meses pós-intervenção
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O impacto da intervenção Men in Maternity Health (MiM) no envolvimento masculino nas práticas de preparação para o parto e preparação para complicações (BPCR) foi avaliado através de inquéritos pré e pós-intervenção.
As práticas do BPCR incluem cinco componentes principais: planear a unidade de saúde para o parto, garantir a presença de parteiras qualificadas, organizar transporte para parto ou emergências, identificar potenciais dadores de sangue e poupar dinheiro para despesas de parto.
As práticas de BPCR foram medidas com uma pontuação composta derivada das respostas a cinco componentes, cada uma correspondendo a uma das práticas essenciais de BPCR.
As respostas foram pontuadas com '1' para 'Sim' e '0' para 'Não'.
A pontuação total do BPCR variou de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando melhor preparação para o parto e prontidão para complicações.
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2 meses pré-intervenção e 2 meses pós-intervenção
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Aceitabilidade e viabilidade da intervenção de homens na saúde materna (MiM)
Prazo: Até 2 meses após a intervenção
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Para obter uma compreensão abrangente do impacto do programa MiM, a aceitabilidade e viabilidade da intervenção foram avaliadas através de métodos qualitativos.
Isto incluiu entrevistas semiestruturadas com intervenientes na saúde materna envolvidos no programa MiM e discussões em grupos focais com participantes do sexo masculino envolvidos no programa MiM e seus parceiros.
As principais áreas exploradas incluíram a avaliação da eficácia do programa na prevenção de emergências maternas, a promoção de partos institucionais e a recolha de satisfação e feedback dos participantes, e a identificação das barreiras e facilitadores específicos para a implementação do programa.
Os dados foram analisados por meio de análise temática para identificar temas e padrões relacionados à aceitabilidade e viabilidade da intervenção, destacando experiências comuns, desafios e facilitadores relatados pelos participantes e partes interessadas na área da saúde, bem como identificando os benefícios percebidos da intervenção.
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Até 2 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrega institucional
Prazo: Até 3 meses após a intervenção
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Para os resultados do parto institucional, o local do parto e a parteira para o parto foram verificados no final do período do estudo através de uma pesquisa pós-intervenção.
A pesquisadora validou os partos institucionais relatados cruzando registros de certidões de nascimento e obtendo informações das parteiras da área designada.
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Até 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: May Chan Oo, College of Public Health Sciences, Chulalongkorn University, Bangkok, 10330, Thailand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CUCPHS-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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