- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06451653
Мужчины в охране материнства (MiM) в Мьянме
Эффективность вмешательства мужчин в охране материнства (MiM) по вовлечению мужчин в охрану материнского здоровья для улучшения показателей материнского здоровья в Нейпьидо, Мьянма
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Вмешательство для мужчин в охране материнства (MiM); партнеры-мужчины, которые
- Возраст ≥ 18 лет
- Беременность партнеров составляет менее 16 недель гестационного возраста.
- Партнеры беременны впервые (Gravida 1)
- В настоящее время живут со своими партнершами
- Проживать в районе исследования не менее 1 года.
Для количественной и качественной оценки:
- Партнеры-мужчины, участвовавшие в вмешательстве MiM, и их партнерши-женщины
- Заинтересованные стороны в области охраны материнского здоровья, которые контролируют реализацию MiM, и поставщики услуг по охране материнского здоровья в районе вмешательства.
Критерий исключения:
Вмешательство «Для мужчин в охране материнства» (MiM), партнеры-мужчины, которые
- Тяжело больны и не могут общаться
- Не давать согласия
Для количественной и качественной оценки:
- Чувствую себя некомфортно участвовать в этом исследовании
- Не давать согласия
- Тяжело больны и не могут общаться
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство «Мужчины в охране материнства» (MiM)
Образовательная программа «Мужчины в охране материнства» (MiM) предоставила мужчинам-партнерам беременных женщин всестороннее обучение по вопросам материнского здоровья, охватывающее такие темы, как осложнения беременности, признаки акушерской опасности, охрана здоровья матери (включая дородовой, родовой и послеродовой уход), преимущества готовности к родам и готовности к осложнениям (BPCR), а также практики безопасных родов.
Руководители общественного здравоохранения рассылали партнерам-мужчинам письма-приглашения каждую первую и третью неделю с целью поощрения участия в мероприятиях программы MiM, а занятия по просвещению по вопросам материнского здоровья проводились каждую вторую и четвертую неделю.
|
Шестимесячная образовательная программа MiM была сосредоточена на просвещении по вопросам материнского здоровья партнеров-мужчин беременных женщин в зоне вмешательства.
Назначенные акушерки проводили двухчасовые очные занятия по санитарному просвещению и дискуссиям в пяти выбранных медицинских центрах каждое второе и четвертое воскресенье соответственно, чтобы учесть рабочие графики участников.
Посещаемость неизменно оставалась высокой: 80% участников каждый месяц, а отсутствующих посещали на дому для санитарного просвещения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Партнеры-мужчины из контрольной группы могут получить плановое обучение по вопросам здоровья матери только в том случае, если они сопровождают своих партнерш-женщин на дородовое наблюдение в медицинских учреждениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о здоровье матери
Временное ограничение: 2 месяца до вмешательства и 2 месяца после вмешательства
|
Оценить эффективность вмешательства «Мужчины в охране здоровья материнства» (MiM) по участию мужчин в охране материнского здоровья, особенно в отношении изменений в знаниях о здоровье матери, включая знания об охране материнского здоровья, признаках опасности во время беременности, родов и послеродового периода. Измерение: В ходе опросов до и после вмешательства знания оценивались с помощью 12 вопросов, каждый из которых содержал несколько подвопросов. За каждый правильный ответ начислялось «1», общая сумма баллов варьировалась от 0 до 36. |
2 месяца до вмешательства и 2 месяца после вмешательства
|
|
Отношение к материнскому здоровью
Временное ограничение: 2 месяца до вмешательства и 2 месяца после вмешательства
|
Оценить эффективность вмешательства «Мужчины в охране материнства» (MiM) по участию мужчин в охране материнского здоровья, особенно в отношении изменений в отношении к материнскому здоровью. Измерение: В ходе опросов до и после вмешательства отношение оценивалось с помощью 12 вопросов. Для положительных утверждений баллы варьировались от 4 (полностью согласен) до 1 (полностью не согласен), а для отрицательных утверждений баллы варьировались от 1 (полностью не согласны) до 4 (полностью согласны), с общим диапазоном баллов от 12 до 48. |
2 месяца до вмешательства и 2 месяца после вмешательства
|
|
Практика подготовки к родам и готовности к осложнениям (BPCR)
Временное ограничение: 2 месяца до вмешательства и 2 месяца после вмешательства
|
Влияние вмешательства «Мужчины в охране материнства» (MiM) на участие мужчин в практике подготовки к родам и осложнениям (BPCR) оценивалось посредством опросов до и после вмешательства.
Практика BPCR включает пять ключевых компонентов: планирование медицинского учреждения для проведения родов, обеспечение присутствия квалифицированных акушерок, организация транспорта для родов или экстренных ситуаций, выявление потенциальных доноров крови и экономия денег на расходы на роды.
Практика BPCR измерялась с помощью совокупного балла, полученного на основе ответов на пять компонентов, каждый из которых соответствует одной из основных практик BPCR.
Ответы оценивались «1» в случае «Да» и «0» в случае «Нет».
Общий балл BPCR варьировался от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на лучшую готовность к родам и готовность к осложнениям.
|
2 месяца до вмешательства и 2 месяца после вмешательства
|
|
Приемлемость и осуществимость вмешательства мужчин в охране материнства (MiM)
Временное ограничение: До 2 месяцев после вмешательства
|
Чтобы получить всестороннее понимание воздействия программы MiM, приемлемость и осуществимость вмешательства были оценены с помощью качественных методов.
Это включало полуструктурированные интервью с заинтересованными сторонами в области материнского здоровья, участвующими в программе MiM, и обсуждения в фокус-группах с участниками-мужчинами, участвовавшими в программе MiM, и их партнерами.
Ключевые изучаемые области включали оценку эффективности программы в предотвращении чрезвычайных ситуаций в сфере материнства, содействии институциональным родам и сбору удовлетворенности и отзывов участников, а также выявление препятствий и факторов, способствующих реализации программы.
Данные были проанализированы с использованием тематического анализа для выявления тем и закономерностей, связанных с приемлемостью и осуществимостью вмешательства, выделения общего опыта, проблем и помощников, о которых сообщили участники и заинтересованные стороны в сфере здравоохранения, а также выявления предполагаемых преимуществ вмешательства.
|
До 2 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Институциональная доставка
Временное ограничение: До 3 месяцев после вмешательства
|
Что касается исходов родов в учреждении, место родов и акушерка, принимавшая роды, проверялись в конце периода исследования посредством опроса после вмешательства.
Исследователь подтвердил достоверность сообщений о родах в стационаре, сверив записи свидетельств о рождении и получив информацию от акушерок закрепленного за ним района.
|
До 3 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: May Chan Oo, College of Public Health Sciences, Chulalongkorn University, Bangkok, 10330, Thailand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CUCPHS-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .