- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06451653
Mænd i Maternity Health (MiM) i Myanmar
Effektiviteten af mænd i barselssundhed (MiM) intervention på mandlig involvering i mødres sundhedspleje for at forbedre mødres sundhedsresultater i Naypyitaw, Myanmar
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For Mænd i Maternity Health (MiM) Intervention; mandlige partnere, der
- Alder ≥ 18 år
- Partnernes graviditeter er ≤16 ugers svangerskabsalder
- Partnere er gravide for første gang (Gravida 1)
- Bor i øjeblikket sammen med deres kvindelige partnere
- Har boet i studieområdet i mindst 1 år
Til kvantitativ og kvalitativ vurdering:
- Mandlige partnere, der deltog i MiM-interventionen, og deres kvindelige partnere
- Mødresundhedsinteressenter, der fører tilsyn med implementeringen af MiM, og mødresundhedsudbydere i interventionsbyen
Eksklusionskriterier:
For Men in Maternity Health (MiM) Intervention, mandlige partnere, der
- Er alvorligt syge og kan ikke kommunikere
- Giv ikke samtykke
Til kvantitativ og kvalitativ vurdering:
- Føler dig utilpas ved at deltage i denne undersøgelse
- Giv ikke samtykke
- Er alvorligt syge og kan ikke kommunikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mænd i Maternity Health (MiM) Intervention
Uddannelsesprogrammet for mænd i barselssundhed (MiM) gav mandlige partnere til gravide kvinder omfattende undervisning om mødres sundhed, der dækkede emner som graviditetskomplikationer, obstetriske faretegn, mødres sundhedspleje (inklusive prænatal, fødsel og postnatal pleje), fordelene af fødselsberedskab og komplikationsberedskab (BPCR) og sikker leveringspraksis.
Invitationsbreve blev sendt til mandlige partnere af offentlige sundhedstilsynsførende hver første og tredje uge for at tilskynde til deltagelse i MiM-programmets aktiviteter, mens undervisningssessioner for mødresundhed blev gennemført hver anden og fjerde uge.
|
Det seks måneder lange MiM-uddannelsesprogram fokuserede på mødresundhedsundervisning for mandlige partnere til gravide kvinder i indsatsområdet.
Tildelte jordemødre tilbød to timer lange, ansigt-til-ansigt sundhedsundervisning og diskussionssessioner på fem udvalgte sundhedscentre henholdsvis hver anden og fjerde søndag for at imødekomme deltagernes arbejdsplaner.
Tilstedeværelsen var konsekvent høj med 80 % af deltagerne hver måned, med hjemmebesøg for fraværende for at give sundhedsundervisning.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Mandlige partnere i kontrolgruppen kan kun modtage rutinemæssig mødresundhedsundervisning, hvis de ledsager deres kvindelige partnere til svangrepleje på sundhedsfaciliteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modersundhedsviden
Tidsramme: 2 måneder før indgreb og 2 måneder efter indgreb
|
At vurdere effektiviteten af Mænd i Maternity Health (MiM) intervention på mandlig involvering i mødres sundhed, specifikt vedrørende ændringer i mødres sundhed viden, herunder viden om mødres sundhedspleje, faretegn under graviditet, fødsel og postpartum perioden. Måling: Undersøgelser før og efter intervention vurderede viden med 12 spørgsmål, der hver indeholder flere underspørgsmål. Scoringen var '1' for hvert korrekt svar, med en samlet score fra 0 til 36. |
2 måneder før indgreb og 2 måneder efter indgreb
|
|
Holdninger til mødres sundhed
Tidsramme: 2 måneder før indgreb og 2 måneder efter indgreb
|
At vurdere effektiviteten af Men in Maternity Health (MiM) intervention på mandlig involvering i mødres sundhed, specifikt vedrørende ændringer i holdninger til mødres sundhed. Måling: Før- og post-interventionsundersøgelser vurderede holdninger med 12 spørgsmål. For positive udsagn varierede score fra 4 (meget enig) til 1 (meget uenig), og for negative udsagn varierede score fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), med et samlet scoreinterval på 12 til 48. |
2 måneder før indgreb og 2 måneder efter indgreb
|
|
Praksis for fødselsforberedelse og komplikationsberedskab (BPCR).
Tidsramme: 2 måneder før indgreb og 2 måneder efter indgreb
|
Virkningen af Mænd i Maternity Health (MiM) intervention på mandlig involvering i fødselsforberedelse og komplikationsberedskab (BPCR) praksis blev vurderet gennem undersøgelser før og efter intervention.
BPCR-praksis omfatter fem nøglekomponenter: planlægning af sundhedsfaciliteten til fødsel, sikring af tilstedeværelsen af dygtige fødselshjælpere, arrangere transport til levering eller nødsituationer, identifikation af potentielle bloddonorer og spar penge til leveringsudgifter.
BPCR-praksis blev målt med en sammensat score afledt af svar på fem komponenter, der hver svarede til en af de væsentlige BPCR-praksis.
Svarene blev scoret '1' for 'Ja' og '0' for 'Nej'.
Den samlede BPCR-score varierede fra 0 til 5, med højere score, der indikerer bedre fødselsberedskab og komplikationsberedskab.
|
2 måneder før indgreb og 2 måneder efter indgreb
|
|
Acceptabilitet og gennemførlighed af mænd i barselssundhed (MiM) intervention
Tidsramme: Op til 2 måneder efter indgrebet
|
For at opnå en omfattende forståelse af MiM-programmets virkning blev interventionens acceptabilitet og gennemførlighed vurderet gennem kvalitative metoder.
Dette omfattede semistrukturerede interviews med interessenter i mødres sundhed involveret i MiM-programmet og fokusgruppediskussioner med mandlige deltagere, der var involveret i MiM-programmet og deres partnere.
Nøgleområder, der blev undersøgt, omfattede vurdering af programmets effektivitet med hensyn til at forhindre nødsituationer hos mødre, fremme af institutionelle fødsler og indsamling af deltagertilfredshed og feedback og identificering af de barrierer og facilitatorer, der er specifikke for programmets implementering.
Data blev analyseret ved hjælp af tematisk analyse for at identificere temaer og mønstre relateret til interventionens acceptabilitet og gennemførlighed af interventionen, hvilket fremhævede fælles erfaringer, udfordringer og facilitatorer rapporteret af deltagere og interessenter i sundhedsvæsenet, samt identificerede oplevede fordele ved interventionen.
|
Op til 2 måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Institutionel levering
Tidsramme: Op til 3 måneder efter indgreb
|
For institutionelle fødsler blev fødslen og fødselshjælperen til fødslen kontrolleret ved slutningen af undersøgelsesperioden gennem en post-interventionsundersøgelse.
Forskeren validerede de rapporterede institutionelle fødsler ved at krydshenvise fødselsattester og indhente oplysninger fra de tildelte jordemødre.
|
Op til 3 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: May Chan Oo, College of Public Health Sciences, Chulalongkorn University, Bangkok, 10330, Thailand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CUCPHS-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Institutionel levering
-
Hiroshima UniversityNorth South University; Obstetrical and Gynaecological Society of Bangladesh...AfsluttetReducer unødvendige kejsersnit | Increase Institutional Delivery (Overførsel) | Øg prænatal plejeBangladesh
-
G. d'Annunzio UniversityAfsluttetTwin Vaginal Delivery SkillsItalien
-
Duke UniversityUniversity of Colorado, Denver; Northwestern University; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGennemførligheden af Best Supportive Care Delivery
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Erasme University HospitalHopital FochAfsluttetHæmodynamisk ustabilitet | Komplikation af anæstesi | Generel anæstetisk overdosis | Bivirkninger af intravenøse anæstetika, følgevirkninger | Drug Delivery System Fejlfunktion | Underdosering af andre generel anæstetikaBelgien
Kliniske forsøg med Mænd i Maternity Health (MiM) Intervention
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetKoronar hjertesygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityAfsluttetDepression | Forhøjet blodtrykForenede Stater, Kina
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of MichiganUniversity of Ghana; Harvard School of Public Health (HSPH)Rekruttering
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Michigan; Penn... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepressiv lidelse | Angstlidelser | SpiseforstyrrelserForenede Stater
-
University of WashingtonWashington State University; American Diabetes Association; DexCom, Inc.; Sea...AfsluttetDiabetes type 2Forenede Stater
-
Fujian Medical UniversityTilmelding efter invitationPatienter med depression hos ældreKina
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...Afsluttet
-
David Van SickleFoundation for a Healthy Kentucky; Norton Healthcare Foundation; Owsley Brown...AfsluttetLuftvejssygdomme | Sygdomme i immunsystemet | Lungesygdomme | Overfølsomhed | Overfølsomhed, Øjeblikkelig | Bronchiale sygdomme | Lungesygdomme, obstruktiv | Astma | Respiratorisk overfølsomhedForenede Stater
-
Public Health - Seattle and King CountyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetes