- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06451653
Men in Maternity Health (MiM) Mianmarban
A férfiak hatékonysága az anyasági egészségügyben (MiM) A férfiak anyai egészségügyi ellátásban való részvételével kapcsolatos beavatkozás az anyai egészségügyi eredmények javítása érdekében Naypyitawban, Mianmarban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
For Men in Maternity Health (MiM) Intervention; férfi partnerek, akik
- Életkor ≥ 18 év
- A partnerek terhessége ≤16 hetes terhesség
- A partnerek először terhesek (Gravida 1)
- Jelenleg női partnereikkel élnek együtt
- Legalább 1 éve a tanulmányi területen éltek
Kvantitatív és minőségi értékeléshez:
- A MiM beavatkozásban részt vevő férfi partnerek és női partnereik
- Anyai egészségügyi érdekelt felek, akik felügyelik a MiM végrehajtását és az anyai egészségügyi szolgáltatókat a beavatkozási településen
Kizárási kritériumok:
For Men in Maternity Health (MiM) Intervention, férfi partnerek, akik
- Súlyosan betegek és nem tudnak kommunikálni
- Ne adjon beleegyezést
Kvantitatív és minőségi értékeléshez:
- Nem érzi magát kényelmetlenül, ha részt vesz ebben a tanulmányban
- Ne adjon beleegyezést
- Súlyosan betegek és nem tudnak kommunikálni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Men in Maternity Health (MiM) beavatkozás
A Men in Maternity Health (MiM) oktatási program a várandós nők férfi partnerei számára átfogó oktatást nyújtott az anyai egészségről, olyan témákkal kapcsolatban, mint a terhességi szövődmények, a szülészeti veszély jelei, az anyai egészségügyi ellátás (beleértve a szülés előtti, szülési és posztnatális gondozást), előnyeit. a születésre való felkészültség és a szövődménykészültség (BPCR), valamint a biztonságos szülési gyakorlatok.
A közegészségügyi felügyelők minden első és harmadik héten meghívó leveleket küldtek a férfi partnereknek, hogy ösztönözzék a MiM program tevékenységeiben való részvételt, míg az anyák egészségnevelési foglalkozásaira minden második és negyedik héten került sor.
|
A hat hónapos MiM oktatási program középpontjában az intervenciós területen lévő terhes nők férfi partnereinek anyai egészségügyi oktatása állt.
A kijelölt szülésznők kétórás, négyszemközti egészségügyi oktatást és megbeszéléseket kínáltak öt kiválasztott egészségügyi központban minden második, illetve negyedik vasárnap, a résztvevők munkabeosztásának megfelelően.
A részvétel folyamatosan magas maradt, havonta a résztvevők 80%-a, a távollévők otthonlátogatásával egészségügyi oktatás céljából.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó férfi partnerek csak akkor részesülhetnek rutinszerű anyai egészségügyi oktatásban, ha elkísérik női partnereiket az egészségügyi intézmények terhesgondozási szolgáltatásaira.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyák egészségügyi ismeretei
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás előtt és 2 hónappal a beavatkozás után
|
Felmérni a Men in Maternity Health (MiM) beavatkozás hatékonyságát a férfiak anyai egészségben való részvételével kapcsolatban, különös tekintettel az anyai egészségügyi ismeretek változásaira, beleértve az anyai egészségügyi ellátás ismeretét, a terhesség, a szülés és a szülés utáni időszak veszélyjeleit. Mérés: A beavatkozás előtti és utáni felmérések 12 kérdéssel értékelték a tudást, amelyek mindegyike több részkérdést tartalmazott. Minden helyes válasz „1” volt, az összpontszám 0 és 36 között volt. |
2 hónappal a beavatkozás előtt és 2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Hozzáállás az anyák egészségéhez
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás előtt és 2 hónappal a beavatkozás után
|
Felmérni a Men in Maternity Health (MiM) beavatkozás hatékonyságát a férfiak anyai egészségben való részvételére vonatkozóan, különös tekintettel az anyai egészséggel kapcsolatos attitűdök változásaira. Mérés: A beavatkozás előtti és utáni felmérések 12 kérdéssel értékelték az attitűdöket. A pozitív állításoknál a pontszámok 4-től (egyáltalán nem értek egyet) 1-ig (egyáltalán nem értek egyet), a negatív állításoknál pedig 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek), az összpontszám 12-től 48-ig terjedt. |
2 hónappal a beavatkozás előtt és 2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Születési felkészültség és szövődménykészültség (BPCR) gyakorlatok
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás előtt és 2 hónappal a beavatkozás után
|
A Men in Maternity Health (MiM) beavatkozás hatását a férfiak születési felkészültségi és szövődménykészültségi (BPCR) gyakorlatában való részvételre a beavatkozás előtti és utáni felmérések segítségével értékelték.
A BPCR gyakorlata öt kulcsfontosságú elemet foglal magában: az egészségügyi intézmény megtervezése a születéskor, a képzett szülészek jelenlétének biztosítása, a szállítás megszervezése a szüléshez vagy a sürgősségi esetekhez, a potenciális véradók azonosítása és a szülés költségeinek megtakarítása.
A BPCR gyakorlatokat öt komponensre adott válaszokból származó összetett pontszámmal mértük, amelyek mindegyike megfelel az egyik alapvető BPCR gyakorlatnak.
A válaszok „1”-et kaptak az „Igen”-re és „0”-ra a „Nem”-re.
A teljes BPCR pontszám 0-tól 5-ig terjedt, a magasabb pontszámok jobb születési felkészültséget és szövődményekre való felkészültséget jeleznek.
|
2 hónappal a beavatkozás előtt és 2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Férfiak elfogadhatósága és megvalósíthatósága az anyasági egészségügyi (MiM) beavatkozásban
Időkeret: Legfeljebb 2 hónappal a beavatkozás után
|
A MiM program hatásának átfogó megértése érdekében kvalitatív módszerekkel értékelték a beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát.
Ez magában foglalta a MiM programban részt vevő anyai egészséggel kapcsolatos érdekelt felekkel készített félig strukturált interjúkat, valamint fókuszcsoportos beszélgetéseket a MiM programban részt vevő férfi résztvevőkkel és partnereikkel.
A feltárt kulcsfontosságú területek közé tartozott a program hatékonyságának értékelése az anyai vészhelyzetek megelőzésében, az intézményi szállítások előmozdítása és a résztvevők elégedettségének és visszajelzésének gyűjtése, valamint a program végrehajtását gátló akadályok és elősegítők azonosítása.
Az adatokat tematikus elemzéssel elemezték, hogy azonosítsák a beavatkozás elfogadhatóságával és a beavatkozás megvalósíthatóságával kapcsolatos témákat és mintákat, kiemelve a résztvevők és az egészségügyi érdekelt felek által jelentett közös tapasztalatokat, kihívásokat és facilitátorokat, valamint azonosítva a beavatkozás vélt előnyeit.
|
Legfeljebb 2 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intézményi szállítás
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az intézményi szülés kimenetelére vonatkozóan a szülés helyét és a szülést segítő nőt a vizsgálati időszak végén egy beavatkozás utáni felméréssel ellenőrizték.
A kutató a bejelentett intézeti szüléseket a születési anyakönyvi kivonatok kereszthivatkozásával és a kijelölt területi szülésznőktől kapott információkkal validálta.
|
Legfeljebb 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: May Chan Oo, College of Public Health Sciences, Chulalongkorn University, Bangkok, 10330, Thailand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CUCPHS-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .