- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06451653
Les hommes en santé maternelle (MiM) au Myanmar
Efficacité de l'intervention Men in maternité Health (MiM) sur la participation des hommes aux soins de santé maternelle afin d'améliorer les résultats en matière de santé maternelle à Naypyitaw, Myanmar
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- Chulalongkorn University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour l'intervention sur la santé des hommes en maternité (MiM) ; partenaires masculins qui
- Âgé de ≥ 18 ans
- Les grossesses des partenaires ont un âge gestationnel ≤ 16 semaines
- Les partenaires sont enceintes pour la première fois (Gravida 1)
- Vivent actuellement avec leurs partenaires féminines
- Résider dans la zone d'étude depuis au moins 1 an
Pour une évaluation quantitative et qualitative :
- Partenaires masculins ayant participé à l'intervention MiM et leurs partenaires féminines
- Acteurs de la santé maternelle qui supervisent la mise en œuvre du MiM et prestataires de soins de santé maternelle dans la commune d'intervention
Critère d'exclusion:
Pour l’intervention Men in maternité Health (MiM), les partenaires masculins qui
- Sont gravement malades et ne peuvent pas communiquer
- Ne pas donner son consentement
Pour une évaluation quantitative et qualitative :
- Je me sens mal à l'aise de participer à cette étude
- Ne pas donner son consentement
- Sont gravement malades et ne peuvent pas communiquer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur les hommes en santé maternelle (MiM)
Le programme d'éducation Men in Maternity Health (MiM) a fourni aux partenaires masculins des femmes enceintes une éducation complète sur la santé maternelle, couvrant des sujets tels que les complications de la grossesse, les signes de danger obstétricaux, les soins de santé maternelle (y compris les soins prénatals, d'accouchement et postnatals), les avantages de préparation à la naissance et de préparation aux complications (BPCR) et de pratiques d'accouchement sûres.
Des lettres d'invitation ont été envoyées aux partenaires masculins par les superviseurs de la santé publique toutes les première et troisième semaines pour encourager la participation aux activités du programme MiM, tandis que des séances d'éducation sur la santé maternelle ont été organisées toutes les deux et quatre semaines.
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Le programme éducatif MiM, d'une durée de six mois, s'est concentré sur l'éducation à la santé maternelle pour les partenaires masculins des femmes enceintes dans la zone d'intervention.
Les sages-femmes désignées ont proposé des séances d'éducation sanitaire et de discussion de deux heures en face à face dans cinq centres de santé sélectionnés, respectivement tous les deuxième et quatrième dimanches, afin de s'adapter aux horaires de travail des participantes.
La participation est restée constamment élevée, à 80 % des participants chaque mois, avec des visites à domicile pour les absents afin de dispenser une éducation sanitaire.
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Aucune intervention: Contrôle
Les partenaires masculins du groupe témoin ne peuvent recevoir une éducation de routine sur la santé maternelle que s’ils accompagnent leurs partenaires féminines aux services de soins prénatals dans les établissements de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances en matière de santé maternelle
Délai: 2 mois avant l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Évaluer l'efficacité de l'intervention Men in Pregnant Health (MiM) sur l'implication des hommes dans la santé maternelle, en particulier en ce qui concerne les changements dans les connaissances en matière de santé maternelle, y compris la connaissance des soins de santé maternelle, les signes de danger pendant la grossesse, l'accouchement et la période post-partum. Mesure : Les enquêtes pré- et post-intervention ont évalué les connaissances avec 12 questions, chacune contenant plusieurs sous-questions. La notation était de « 1 » pour chaque bonne réponse, avec une note totale allant de 0 à 36. |
2 mois avant l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Attitudes à l'égard de la santé maternelle
Délai: 2 mois avant l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Évaluer l'efficacité de l'intervention Men in Pregnant Health (MiM) sur la participation des hommes à la santé maternelle, en particulier en ce qui concerne les changements d'attitudes à l'égard de la santé maternelle. Mesure : Des enquêtes pré- et post-intervention ont évalué les attitudes avec 12 questions. Pour les affirmations positives, les scores variaient de 4 (fortement d’accord) à 1 (fortement en désaccord), et pour les affirmations négatives, les scores variaient de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d’accord), avec une fourchette de scores totale de 12 à 48. |
2 mois avant l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Pratiques de préparation à la naissance et aux complications (BPCR)
Délai: 2 mois avant l'intervention et 2 mois après l'intervention
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L'impact de l'intervention Men in Pregnant Health (MiM) sur la participation des hommes aux pratiques de préparation à la naissance et aux complications (BPCR) a été évalué au moyen d'enquêtes pré- et post-intervention.
Les pratiques du BPCR comprennent cinq éléments clés : planifier l'établissement de santé pour l'accouchement, garantir la présence d'accoucheuses qualifiées, organiser le transport pour l'accouchement ou les urgences, identifier les donneurs de sang potentiels et économiser de l'argent pour les frais d'accouchement.
Les pratiques BPCR ont été mesurées à l’aide d’un score composite dérivé des réponses à cinq composantes, chacune correspondant à l’une des pratiques essentielles du BPCR.
Les réponses ont été notées « 1 » pour « Oui » et « 0 » pour « Non ».
Le score BPCR total variait de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant une meilleure préparation à la naissance et une meilleure préparation aux complications.
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2 mois avant l'intervention et 2 mois après l'intervention
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Acceptabilité et faisabilité de l'intervention sur la santé des hommes en maternité (MiM)
Délai: Jusqu'à 2 mois après l'intervention
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Pour acquérir une compréhension globale de l'impact du programme MiM, l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention ont été évaluées au moyen de méthodes qualitatives.
Cela comprenait des entretiens semi-structurés avec des acteurs de la santé maternelle engagés dans le programme MiM et des discussions de groupe avec des participants masculins impliqués dans le programme MiM et leurs partenaires.
Les principaux domaines explorés comprenaient l'évaluation de l'efficacité du programme dans la prévention des urgences maternelles, la promotion des accouchements en institution et la collecte de la satisfaction et des commentaires des participantes, ainsi que l'identification des obstacles et des facilitateurs spécifiques à la mise en œuvre du programme.
Les données ont été analysées à l'aide d'une analyse thématique pour identifier les thèmes et les modèles liés à l'acceptabilité et à la faisabilité de l'intervention, en mettant en évidence les expériences communes, les défis et les facilitateurs rapportés par les participants et les acteurs de la santé, ainsi qu'en identifiant les avantages perçus de l'intervention.
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Jusqu'à 2 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prestation institutionnelle
Délai: Jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Pour les résultats de l'accouchement en institution, le lieu d'accouchement et l'accoucheuse pour l'accouchement ont été vérifiés à la fin de la période d'étude au moyen d'une enquête post-intervention.
Le chercheur a validé les accouchements institutionnels signalés en recoupant les actes de naissance et en obtenant des informations auprès des sages-femmes de la zone assignée.
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Jusqu'à 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: May Chan Oo, College of Public Health Sciences, Chulalongkorn University, Bangkok, 10330, Thailand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CUCPHS-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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