- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06451653
Men in Maternity Health (MiM) i Myanmar
Effektiviteten av män i mödrahälsovård (MiM) intervention på manligt engagemang i mödrahälsovård för att förbättra mödrahälsan i Naypyitaw, Myanmar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För män i mödrahälsa (MiM) Intervention; manliga partners som
- Ålder ≥ 18 år
- Partners graviditeter är ≤16 veckors graviditetsålder
- Partners är gravida för första gången (Gravida 1)
- Bor för närvarande med sina kvinnliga partners
- Har bott i studieområdet i minst 1 år
För kvantitativ och kvalitativ bedömning:
- Manliga partners som deltog i MiM-interventionen och deras kvinnliga partners
- Intressenter för mödrahälsa som övervakar implementeringen av MiM och mödravårdsleverantörer i interventionsstaden
Exklusions kriterier:
For Men in Maternity Health (MiM) Intervention, manliga partners som
- Är svårt sjuka och kan inte kommunicera
- Ge inte samtycke
För kvantitativ och kvalitativ bedömning:
- Känn dig obekväm att delta i denna studie
- Ge inte samtycke
- Är svårt sjuka och kan inte kommunicera
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Män i mödravård (MiM) Intervention
Utbildningsprogrammet för män i mödrahälsovård (MiM) gav manliga partners till gravida kvinnor omfattande utbildning om mödrars hälsa, som täckte ämnen som graviditetskomplikationer, obstetriska farosignaler, mödravård (inklusive mödravård, förlossning och postnatal vård), fördelarna av födelseberedskap och komplikationsberedskap (BPCR) och säkra leveransmetoder.
Inbjudningsbrev skickades till manliga partners av folkhälsoövervakare var första och var tredje vecka för att uppmuntra deltagande i MiM-programmets aktiviteter, medan mödrahälsoutbildningar genomfördes varannan och var fjärde vecka.
|
Det sex månader långa MiM-utbildningsprogrammet fokuserade på mödrahälsoutbildning för manliga partners till gravida kvinnor i interventionsområdet.
Tilldelade barnmorskor erbjöd två timmar långa, ansikte mot ansikte hälsoutbildning och diskussionssessioner på fem utvalda vårdcentraler varannan respektive fjärde söndag för att tillgodose deltagarnas arbetsscheman.
Närvaron var genomgående hög med 80 % av deltagarna varje månad, med hembesök för frånvarande för att ge hälsoutbildning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Manliga partner i kontrollgruppen kan endast få rutinundervisning för mödrahälsovård om de följer med sina kvinnliga partner till mödravården på vårdinrättningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mödrahälsokunskap
Tidsram: 2 månader före intervention och 2 månader efter intervention
|
Att bedöma effektiviteten av Men in Maternity Health-interventionen (MiM) för mäns inblandning i mödras hälsa, särskilt när det gäller förändringar i mödrahälsokunskapen, inklusive kunskap om mödrahälsovård, farosignaler under graviditet, förlossning och postpartumperioden. Mätning: Enkäter före och efter intervention utvärderade kunskap med 12 frågor, som var och en innehåller flera delfrågor. Poängen var '1' för varje rätt svar, med en total poäng från 0 till 36. |
2 månader före intervention och 2 månader efter intervention
|
|
Attityder till mödrahälsa
Tidsram: 2 månader före intervention och 2 månader efter intervention
|
Att bedöma effektiviteten av Men in Maternity Health (MiM) intervention på mäns engagemang i mödrahälsa, särskilt när det gäller förändringar i attityder till mödrahälsa. Mätning: Undersökningar före och efter intervention bedömde attityder med 12 frågor. För positiva påståenden varierade poängen från 4 (instämmer helt) till 1 (håller helt med), och för negativa påståenden varierade poängen från 1 (håller helt av) till 4 (instämmer helt), med ett totalpoängintervall på 12 till 48. |
2 månader före intervention och 2 månader efter intervention
|
|
Praxis för födelseberedskap och komplikationsberedskap (BPCR).
Tidsram: 2 månader före intervention och 2 månader efter intervention
|
Effekten av insatsen för män i mödravård (MiM) på manlig inblandning i födelseberedskap och komplikationsberedskap (BPCR) praxis utvärderades genom undersökningar före och efter intervention.
BPCR-praxis inkluderar fem nyckelkomponenter: planering av hälsoinrättningen för födseln, säkerställa närvaron av skickliga födelseskötare, ordna transport för leverans eller nödsituationer, identifiera potentiella blodgivare och spara pengar för leveranskostnader.
BPCR-praxis mättes med en sammansatt poäng härledd från svar på fem komponenter, som var och en motsvarade en av de väsentliga BPCR-metoderna.
Svaren fick "1" för "Ja" och "0" för "Nej".
Den totala BPCR-poängen varierade från 0 till 5, med högre poäng som tyder på bättre födelseberedskap och komplikationsberedskap.
|
2 månader före intervention och 2 månader efter intervention
|
|
Acceptabilitet och genomförbarhet av män i mödravård (MiM) intervention
Tidsram: Upp till 2 månader efter intervention
|
För att få en övergripande förståelse för MiM-programmets inverkan utvärderades interventionens acceptans och genomförbarhet genom kvalitativa metoder.
Detta inkluderade semistrukturerade intervjuer med mödrahälsointressenter som är engagerade i MiM-programmet och fokusgruppsdiskussioner med manliga deltagare som är involverade i MiM-programmet och deras partners.
Nyckelområden som utforskades var att utvärdera programmets effektivitet när det gäller att förebygga nödsituationer för mödrar, främja institutionella förlossningar och samla in deltagarnas tillfredsställelse och feedback, och identifiera de hinder och underlättar som är specifika för programmets genomförande.
Data analyserades med hjälp av tematisk analys för att identifiera teman och mönster relaterade till interventionens acceptans och genomförbarhet av interventionen, för att lyfta fram gemensamma erfarenheter, utmaningar och facilitatorer som rapporterats av deltagare och vårdintressenter, samt identifiera upplevda fördelar med interventionen.
|
Upp till 2 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Institutionell leverans
Tidsram: Upp till 3 månader efter intervention
|
För institutionella förlossningsresultat kontrollerades förlossningsplatsen och födelseskötaren för förlossningen i slutet av studieperioden genom en post-interventionsundersökning.
Forskaren validerade de rapporterade institutionella förlossningarna genom att korshänvisa födelsebeviset och få information från de tilldelade barnmorskorna.
|
Upp till 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: May Chan Oo, College of Public Health Sciences, Chulalongkorn University, Bangkok, 10330, Thailand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CUCPHS-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .