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Uomini nella salute della maternità (MiM) in Myanmar

4 giugno 2024 aggiornato da: May Chan Oo, Chulalongkorn University

Efficacia dell'intervento maschile nell'assistenza sanitaria materna (MiM) sul coinvolgimento maschile nell'assistenza sanitaria materna per migliorare i risultati in materia di salute materna a Naypyitaw, Myanmar

L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha integrato il coinvolgimento del marito nei programmi di salute riproduttiva per portare avanti con successo la maternità sicura e pertanto è stato incoraggiato come nuova strategia per migliorare la salute materna dal 2000. In Myanmar, gli interventi sulla salute materna e i programmi educativi per una maternità sicura stanno facendo progressi, ma la mortalità materna è ancora elevata. Anche se prove sufficienti dimostrano che il marito può influenzare l’utilizzo dei servizi di assistenza sanitaria materna durante la gravidanza e quindi avere un impatto positivo sull’emergenza ostetrica, pochi interventi si sono concentrati sul coinvolgimento diretto del marito e anche l’efficacia dell’intervento di coinvolgimento del marito sulla preparazione alla nascita e sulla preparazione alle complicanze per una maternità sicura è dimostrata ancora limitato in Myanmar. Pertanto, l’obiettivo di questo studio è esplorare l’efficacia dell’intervento degli uomini nella salute materna (MiM) sul coinvolgimento maschile nell’assistenza sanitaria materna, compreso il suo impatto sulla conoscenza delle questioni relative alla salute materna, sugli atteggiamenti verso l’assistenza sanitaria materna e sulla preparazione alla nascita e pratiche di preparazione alle complicanze (BPCR) e miglioramento dei tassi di parto istituzionale per una maternità sicura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

198

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Chulalongkorn University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Intervento per la salute degli uomini in maternità (MiM); partner maschi che

  • Età ≥ 18 anni
  • Le gravidanze dei partner hanno un'età gestazionale ≤16 settimane
  • I partner sono incinti per la prima volta (Gravida 1)
  • Attualmente vivono con le loro compagne
  • Risiedono nell'area di studio da almeno 1 anno

Per la valutazione quantitativa e qualitativa:

  • Partner maschili che hanno partecipato all'intervento MiM e le loro partner femminili
  • Soggetti interessati alla salute materna che sovrintendono all'implementazione del MiM e agli operatori sanitari materni nella municipalità di intervento

Criteri di esclusione:

Per gli uomini in intervento sulla salute della maternità (MiM), partner maschi che

  • Sono gravemente malati e non riescono a comunicare
  • Non dare il consenso

Per la valutazione quantitativa e qualitativa:

  • Sentiti a disagio nel partecipare a questo studio
  • Non dare il consenso
  • Sono gravemente malati e non riescono a comunicare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Men in Maternity Health (MiM).
Il programma educativo Men in Maternity Health (MiM) ha fornito ai partner maschi delle donne incinte un’educazione completa sulla salute materna, coprendo argomenti quali complicazioni della gravidanza, segnali di pericolo ostetrico, assistenza sanitaria materna (compresa l’assistenza prenatale, del parto e postnatale), i benefici di preparazione alla nascita e preparazione alle complicanze (BPCR) e pratiche di parto sicuro. Ogni prima e terza settimana venivano inviate lettere di invito ai partner maschi dai supervisori della sanità pubblica per incoraggiare la partecipazione alle attività del programma MiM, mentre ogni seconda e quarta settimana venivano condotte sessioni di educazione alla salute materna.
Comportamentale: Intervento Men in Maternity Health (MiM).
Il programma educativo MiM, della durata di sei mesi, si è concentrato sull’educazione alla salute materna per i partner maschi delle donne incinte nell’area di intervento. Le ostetriche assegnate hanno offerto sessioni di discussione e educazione sanitaria faccia a faccia della durata di due ore in cinque centri sanitari selezionati rispettivamente ogni seconda e quarta domenica, rispettivamente, per adattarsi agli orari di lavoro dei partecipanti. La frequenza è rimasta costantemente elevata, pari all'80% dei partecipanti ogni mese, con visite a domicilio per gli assenti per fornire educazione sanitaria.
Nessun intervento: Controllo
I partner maschi del gruppo di controllo possono ricevere un’educazione sanitaria materna di routine solo se accompagnano le loro partner ai servizi di assistenza prenatale presso le strutture sanitarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della salute materna
Lasso di tempo: 2 mesi prima dell'intervento e 2 mesi dopo l'intervento

Valutare l’efficacia dell’intervento Men in Maternity Health (MiM) sul coinvolgimento maschile nella salute materna, in particolare per quanto riguarda i cambiamenti nella conoscenza della salute materna, compresa la conoscenza dell’assistenza sanitaria materna, i segnali di pericolo durante la gravidanza, il parto e il periodo postpartum.

Misurazione: le indagini pre e post intervento hanno valutato la conoscenza con 12 domande, ciascuna contenente più sotto-domande. Il punteggio era "1" per ogni risposta corretta, con un punteggio totale compreso tra 0 e 36.
2 mesi prima dell'intervento e 2 mesi dopo l'intervento
Atteggiamenti verso la salute materna
Lasso di tempo: 2 mesi prima dell'intervento e 2 mesi dopo l'intervento

Valutare l’efficacia dell’intervento Men in Maternity Health (MiM) sul coinvolgimento maschile nella salute materna, in particolare per quanto riguarda i cambiamenti negli atteggiamenti nei confronti della salute materna.

Misurazione: le indagini pre e post intervento hanno valutato gli atteggiamenti con 12 domande. Per le affermazioni positive, i punteggi variavano da 4 (fortemente d’accordo) a 1 (fortemente in disaccordo), mentre per le affermazioni negative, i punteggi variavano da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d’accordo), con un punteggio totale compreso tra 12 e 48.
2 mesi prima dell'intervento e 2 mesi dopo l'intervento
Pratiche di preparazione alla nascita e preparazione alle complicazioni (BPCR).
Lasso di tempo: 2 mesi prima dell'intervento e 2 mesi dopo l'intervento
L’impatto dell’intervento Men in Maternity Health (MiM) sul coinvolgimento maschile nelle pratiche di preparazione alla nascita e preparazione alle complicanze (BPCR) è stato valutato attraverso sondaggi pre e post intervento. Le pratiche BPCR comprendono cinque componenti chiave: pianificare la struttura sanitaria per il parto, garantire la presenza di assistenti al parto qualificati, organizzare il trasporto per il parto o le emergenze, identificare potenziali donatori di sangue e risparmiare denaro per le spese di parto. Le pratiche BPCR sono state misurate con un punteggio composito derivato dalle risposte a cinque componenti, ciascuna corrispondente a una delle pratiche BPCR essenziali. Alle risposte è stato assegnato un punteggio "1" per "Sì" e "0" per "No". Il punteggio BPCR totale variava da 0 a 5, con punteggi più alti che indicavano una migliore preparazione alla nascita e una maggiore predisposizione alle complicanze.
2 mesi prima dell'intervento e 2 mesi dopo l'intervento
Accettabilità e fattibilità dell'intervento Men in Maternity Health (MiM).
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi dopo l'intervento
Per ottenere una comprensione completa dell’impatto del programma MiM, l’accettabilità e la fattibilità dell’intervento sono state valutate attraverso metodi qualitativi. Ciò includeva interviste semi-strutturate con le parti interessate della salute materna coinvolte nel programma MiM e discussioni di focus group con partecipanti di sesso maschile coinvolti nel programma MiM e i loro partner. Le aree chiave esplorate includevano la valutazione dell'efficacia del programma nel prevenire le emergenze materne, la promozione dei parti istituzionali, la raccolta della soddisfazione e del feedback dei partecipanti e l'identificazione delle barriere e dei facilitatori specifici per l'implementazione del programma. I dati sono stati analizzati utilizzando l'analisi tematica per identificare temi e modelli relativi all'accettabilità e alla fattibilità dell'intervento, evidenziando esperienze comuni, sfide e facilitatori segnalati dai partecipanti e dalle parti interessate del settore sanitario, nonché identificando i benefici percepiti dell'intervento.
Fino a 2 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consegna istituzionale
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'intervento
Per i risultati del parto istituzionale, il luogo del parto e l'assistente al parto sono stati controllati alla fine del periodo di studio attraverso un sondaggio post-intervento. Il ricercatore ha convalidato i parti istituzionali segnalati incrociando i dati dei certificati di nascita e ottenendo informazioni dalle ostetriche dell'area assegnata.
Fino a 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Collaboratori

Myanmar Health Network Organization
Myanmar Maternal and Child Welfare Association

Investigatori

  • Investigatore principale: May Chan Oo, College of Public Health Sciences, Chulalongkorn University, Bangkok, 10330, Thailand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CUCPHS-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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