- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06451653
Miehet äitiysterveyshuollossa (MiM) Myanmarissa
Miesten tehokkuus äitiysterveydenhuollossa (MiM) - Interventio miesten osallistumiseen äitien terveydenhuoltoon äitien terveydenhuollon tulosten parantamiseksi Naypyitaw'ssa, Myanmarissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
miehille äitiysterveyshuollon (MiM) interventio; miespuoliset kumppanit, jotka
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kumppanien raskaudet ovat ≤16 raskausviikkoa
- Kumppanit ovat ensimmäistä kertaa raskaana (Gravida 1)
- Asuu tällä hetkellä naispuolistensa kanssa
- Ollut opiskelualueella vähintään 1 vuoden ajan
Kvantitatiivinen ja laadullinen arviointi:
- MiM-interventioon osallistuneet mieskumppanit ja heidän naiskumppaninsa
- Äitien terveydenhuollon sidosryhmät, jotka valvovat MiM:n käyttöönottoa ja äitien terveydenhuollon tarjoajia interventioalueella
Poissulkemiskriteerit:
Miesten äitiysterveydenhuollon (MiM) Intervention, miespuoliset kumppanit, jotka
- Ovat vakavasti sairaita eivätkä pysty kommunikoimaan
- Älä anna suostumusta
Kvantitatiivinen ja laadullinen arviointi:
- Tuntuu epämukavalta osallistua tähän tutkimukseen
- Älä anna suostumusta
- Ovat vakavasti sairaita eivätkä pysty kommunikoimaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Miehet äitiysterveydenhuollossa (MiM) -intervention
Miesten äitiysterveyskoulutusohjelma (MiM) tarjosi raskaana olevien naisten miespuolisille kumppaneille kattavaa koulutusta äitien terveydestä, joka kattaa muun muassa raskauden komplikaatiot, synnytyksen vaaramerkit, äitien terveydenhuollon (mukaan lukien synnytyksen, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen hoidon), edut synnytysvalmiutta ja komplikaatiovalmiutta (BPCR) ja turvallisia synnytyskäytäntöjä.
Terveysvalvojat lähettivät mieskumppaneille kutsukirjeitä joka ensimmäinen ja kolmas viikko kannustaakseen osallistumaan MiM-ohjelman toimintaan, kun taas äitien terveyskasvatustilaisuuksia järjestettiin joka toinen ja neljäs viikko.
|
Puolivuotinen MiM-koulutusohjelma keskittyi äitiysterveyskasvatukseen raskaana olevien naisten mieskumppaneille interventioalueella.
Tehdyt kätilöt tarjosivat kahden tunnin mittaisia kasvokkain tapahtuvia terveyskasvatusta ja keskustelutilaisuuksia viidessä valitussa terveyskeskuksessa joka toinen ja neljäs sunnuntai osallistujien työaikataulujen mukaisesti.
Osallistujamäärä pysyi jatkuvasti korkeana, 80 prosentissa osallistujista joka kuukausi, ja poissaoleville tehtiin kotikäyntejä terveyskasvatusta varten.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmän miespuoliset kumppanit voivat saada rutiininomaista äitiysterveyskasvatusta vain, jos he ovat mukana naispuolisten kumppanien kanssa terveydenhuollon palveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin terveystieto
Aikaikkuna: 2 kuukautta ennen interventiota ja 2 kuukautta sen jälkeen
|
Arvioida MiM in Maternity Health -toimen tehokkuutta miesten osallistumisessa äitien terveyteen, erityisesti koskien muutoksia äitien terveyteen liittyvässä tietämyksessä, mukaan lukien äidin terveydenhuollon tiedot, vaaramerkit raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen ajan. Mittaus: Interventiota edeltävissä ja jälkeisissä kyselyissä arvioitiin tietoa 12 kysymyksellä, joista jokainen sisälsi useita alakysymyksiä. Jokaisen oikean vastauksen pistemäärä oli 1, ja kokonaispistemäärä vaihteli 0-36. |
2 kuukautta ennen interventiota ja 2 kuukautta sen jälkeen
|
|
Asenteet äitien terveyttä kohtaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta ennen interventiota ja 2 kuukautta sen jälkeen
|
Arvioida Men in Maternity Health (MiM) -intervention tehokkuutta miesten osallistumisessa äitien terveyteen, erityisesti suhteessa asenteiden muutoksiin äitien terveyteen. Mittaus: Interventiota edeltävissä ja jälkeisissä tutkimuksissa arvioitiin asenteita 12 kysymyksellä. Positiivisten lausuntojen pisteet vaihtelivat 4:stä (täysin samaa mieltä) 1:een (täysin eri mieltä) ja negatiivisten väitteiden pisteet vaihtelivat 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä) kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 12-48. |
2 kuukautta ennen interventiota ja 2 kuukautta sen jälkeen
|
|
Synnytysvalmiuden ja komplikaatiovalmiuden (BPCR) käytännöt
Aikaikkuna: 2 kuukautta ennen interventiota ja 2 kuukautta sen jälkeen
|
Men in Maternity Health (MiM) -intervention vaikutusta miesten osallistumiseen synnytysvalmius- ja komplikaatiovalmiuskäytäntöihin (BPCR) arvioitiin interventiota edeltävillä ja jälkikäteen tehdyillä tutkimuksilla.
BPCR-käytännöt sisältävät viisi avainosaa: terveydenhuollon suunnittelu synnytystä varten, ammattitaitoisten synnyttäjien läsnäolon varmistaminen, kuljetusten järjestäminen synnytykseen tai hätätilanteisiin, mahdollisten verenluovuttajien tunnistaminen ja toimituskulujen säästäminen.
BPCR-käytännöt mitattiin yhdistetyllä pistemäärällä, joka johdettiin vasteista viiteen komponenttiin, joista jokainen vastasi yhtä olennaisista BPCR-käytännöistä.
Vastaukset saivat arvosanan "Kyllä" 1 ja "ei" 0.
BPCR:n kokonaispistemäärä vaihteli 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa synnytysvalmiutta ja komplikaatiovalmiutta.
|
2 kuukautta ennen interventiota ja 2 kuukautta sen jälkeen
|
|
Miesten hyväksyttävyys ja toteutettavuus äitiysterveydenhuollossa (MiM).
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta intervention jälkeen
|
Jotta MiM-ohjelman vaikutuksista saataisiin kattava käsitys, toimenpiteen hyväksyttävyys ja toteutettavuus arvioitiin laadullisin menetelmin.
Tämä sisälsi puolistrukturoidut haastattelut MiM-ohjelmaan osallistuvien äitien terveyden sidosryhmien kanssa sekä kohderyhmäkeskustelut MiM-ohjelmaan osallistuneiden miespuolisten osallistujien ja heidän kumppaneidensa kanssa.
Tärkeimpiä tutkittuja alueita olivat ohjelman tehokkuuden arviointi äitiyshätätilanteiden ehkäisyssä, laitostoimitusten edistäminen ja osallistujien tyytyväisyyden ja palautteen kerääminen sekä ohjelman toteuttamiseen liittyvien erityisten esteiden ja edistäjien tunnistaminen.
Aineisto analysoitiin temaattisella analyysillä toimenpiteen hyväksyttävyyteen ja toteutettavuuteen liittyvien teemojen ja mallien tunnistamiseksi, korostaen osallistujien ja terveydenhuollon sidosryhmien raportoimia yhteisiä kokemuksia, haasteita ja fasilitaattoreita sekä tunnistaa interventiosta koetut hyödyt.
|
Enintään 2 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitostoimitus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Laitossynnytyksen tulosten osalta synnytyspaikka ja synnytyksen hoitaja tarkastettiin tutkimusjakson lopussa interventiotutkimuksella.
Tutkija validoi raportoidut laitossynnytykset vertaamalla syntymätodistustietueita ja hankkimalla tietoja määrätyiltä alueen kätilöiltä.
|
Jopa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: May Chan Oo, College of Public Health Sciences, Chulalongkorn University, Bangkok, 10330, Thailand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUCPHS-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laitostoimitus
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisKriittinen sairaus | Ikääntyminen | Psykologinen ahdistus | Epäviralliset omaishoitajat | Palliatiivinen hoito | Care Delivery -malliYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiKriittinen sairaus | Epäviralliset omaishoitajat | Palliatiivinen hoito | Vanhemmat aikuiset | Care Delivery -malliYhdysvallat