PrediSuisse: Automatizované hodnocení obtížných dýchacích cest (PrediSuisse)
24. března 2026 aktualizováno: Patrick Schoettker, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
PrediSuisse: Automatizované hodnocení obtížných dýchacích cest pomocí tří videolaryngoskopů s pomocí technik rozpoznávání obličeje a neuronové sítě
Ve výzkumném projektu „PrediSuisse“ se vyšetřovatelé zaměřují na vytvoření spolehlivého, reprodukovatelného, ultrapřenosného automatizovaného softwaru bez radiace, schopného identifikovat automaticky shromážděné rysy, obličejové charakteristiky a rozsah pohybů, aby bylo možné předvídat obtížnost intubace.
Software vygeneruje skóre obtížnosti intubace přizpůsobené třem komerčně dostupným videolaryngoskopům s různým typem lopatek, které odpovídá předpokládané obtížnosti endotracheální intubace a zároveň poskytne anesteziologovi spolehlivý a nesubjektivní nástroj k posouzení rizik jednotlivých pacientů s ohledem na zajištění dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Švýcarský multiinstitucionální výzkumný projekt „PrediSuisse“ si klade za cíl automaticky předpovídat a klasifikovat obtížnost intubace a zajištění dýchacích cest pomocí tří komerčně dostupných videolaryngoskopů (VL) pořízením fotografií a sekvencí obličejů/profilů na tréninkové sadě 900 pacientů během pre- konzultace anestezie.
Pro každého pacienta bude s pomocí nedávno vyvinutých technik strojového učení (ML), umělé inteligence (AI) a konvoluční neuronové sítě (CNN) vyškolen speciálně vyvinutý software, který poskytne předpokládaný index obtížnosti řízení dýchacích cest.
To bude provedeno korelací těchto fotografií/sekvencí a skutečné úrovně obtížnosti intubace, stanovené třemi odborníky přezkoumáním záznamů intubací pacientů ze cvičné sady.
Software pak bude rutinně používán u souboru 900 dalších pacientů k ověření výkonnosti predikce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Patrick Schoettker, PhD
- Telefonní číslo: +41213142007
- E-mail: patrick.schoettker@chuv.ch
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Nábor
- University Hospital Lausanne CHUV
-
Kontakt:
- Patrick Schoettker, PhD
- Telefonní číslo: +41213142007
- E-mail: patrick.schoettker@chuv.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti (≥ 18 let), kteří se dostaví na předanestezii konzultaci pro elektivní celkovou anestezii vyžadující tracheální intubaci ve Fakultní nemocnici v Lausanne, Ženevě a Cardiocentro Lugano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥ 18 let), kteří se dostaví na konzultaci před anestezií pro elektivní celkovou anestezii vyžadující tracheální intubaci
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemluví francouzsky (v Ženevě a Lausanne) nebo italsky (v Luganu).
- Pacienti dříve operovali dýchací cesty s anatomickými úpravami (ENT Flaps, tracheotomie).
- Vyloučeni budou také pacienti, kteří nebudou schopni dodržet postupy nebo dát souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
C-mac
Intubace provedena pomocí C-Mac videolaryngoskopu
|
Tracheální intubace pomocí jednoho ze tří existujících videolaryngoskopů
|
|
MacGrath
Intubace provedena MacGrathovým videolaryngoskopem
|
Tracheální intubace pomocí jednoho ze tří existujících videolaryngoskopů
|
|
Airtraq
Intubace provedena videolaryngoskopem Airtraq
|
Tracheální intubace pomocí jednoho ze tří existujících videolaryngoskopů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tvorba softwaru
Časové okno: 18 měsíců
|
Primárním výsledkem je vytvořit spolehlivý, reprodukovatelný, ultrapřenosný automatizovaný software bez radiace, schopný identifikovat automaticky shromážděné rysy, jako jsou obličejové charakteristiky, otevření úst, rozsah pohybu při pohybu krku a thyromentální vzdálenost, aby bylo možné předvídat obtížnost intubace. Identifikace skóre obtížné intubace bude porovnána pomocí hodnocení, které nezávisle určí tři odborníci na dýchací cesty. |
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Týmová komunikace
Časové okno: 18 měsíců
|
Sekundárním výstupem je vyhodnocení vlivu streamování snímků intubací získaných videolaryngoskopií přímo na obrazovky umístěné na operačním sále (OR) na komunikaci mezi zdravotnickými pracovníky na operačním sále pomocí k tomu určeného dotazníku.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Schoettker, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04062024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno