PrediSuisse: Automatisert vurdering av vanskelige luftveier (PrediSuisse)
24. mars 2026 oppdatert av: Patrick Schoettker, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
PrediSuisse: Automatisert vurdering av vanskelige luftveier ved hjelp av tre videolaryngoskoper ved hjelp av ansiktsgjenkjenningsteknikker og nevralt nettverk
I forskningsprosjektet "PrediSuisse" har etterforskerne som mål å lage en pålitelig, reproduserbar, ultraportabel og strålingsfri automatisert programvare, i stand til å identifisere automatisk innsamlede funksjoner, ansiktskarakteristikker og bevegelsesområde, for å forutsi intubasjonsvansker.
Programvaren vil generere en vanskelighetsgrad for intubasjon skreddersydd for tre kommersielt tilgjengelige videolaryngoskop med forskjellige typer blader, tilsvarende den forutsagte endotrakeale intubasjonsvanskeligheten, samtidig som den gir anestesilegen et pålitelig og ikke-subjektivt verktøy for å vurdere individuelle pasienters risiko med hensyn til luftveisbehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det sveitsiske multiinstitusjonelle forskningsprosjektet "PrediSuisse" har som mål å automatisk forutsi og klassifisere vanskelighetene med intubasjon og luftveisbehandling ved å bruke tre kommersielt tilgjengelige videolaryngoskoper (VL) ved å skaffe ansikts-/profilbilder og sekvenser på et treningssett med 900 pasienter i løpet av pre- anestesikonsultasjon.
For hver pasient, ved hjelp av nylig utviklet maskinlæring (ML), kunstig intelligens (AI) og Convolutional Neural Network (CNN) teknikker, vil en spesialutviklet programvare trenes opp for å gi en forutsagt luftveishåndteringsvanskelighetsindeks.
Dette vil bli utført ved å korrelere disse bildene/sekvensene og den virkelige vanskelighetsgraden for intubasjon, bestemt av tre eksperter ved å gjennomgå opptakene av intubasjonene til pasientene i treningssettet.
Programvaren vil deretter bli brukt rutinemessig på et sett med 900 andre pasienter for å validere prediksjonsytelsen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Patrick Schoettker, PhD
- Telefonnummer: +41213142007
- E-post: patrick.schoettker@chuv.ch
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Sveits, 1011
- Rekruttering
- University Hospital Lausanne CHUV
-
Ta kontakt med:
- Patrick Schoettker, PhD
- Telefonnummer: +41213142007
- E-post: patrick.schoettker@chuv.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (≥ 18 år) som opptrer ved pre-anestesi konsulterer for en elektiv generell anestesi som krever en luftrørsintubasjon ved universitetssykehuset i Lausanne, Genève og Cardiocentro Lugano
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (≥ 18 år) som opptrer ved pre-anestesi konsulterer for en elektiv generell anestesi som krever luftrørsintubasjon
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke snakker fransk (i Genève og Lausanne) eller italiensk (i Lugano).
- Pasienter tidligere operert luftveiene med anatomiske modifikasjoner (ENT Klapper, trakeotomier).
- Pasienter som ikke kan følge prosedyrer eller gi samtykke vil også bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
C-mac
Intubasjon utført med et C-Mac videolaryngoskop
|
Trakeal intubasjon ved hjelp av ett av de tre eksisterende videolaryngoskopene
|
|
MacGrath
Intubasjon utført med et MacGrath videolaryngoskop
|
Trakeal intubasjon ved hjelp av ett av de tre eksisterende videolaryngoskopene
|
|
Airtraq
Intubasjon utført med et Airtraq videolaryngoskop
|
Trakeal intubasjon ved hjelp av ett av de tre eksisterende videolaryngoskopene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppretting av programvare
Tidsramme: 18 måneder
|
Det primære resultatet er å lage en pålitelig, reproduserbar, ultrabærbar og strålingsfri automatisert programvare, som er i stand til å identifisere automatisk innsamlede funksjoner som ansiktsegenskaper, munnåpning, bevegelsesområde mens du beveger nakken og tyromental avstand for å forutsi intubasjonsvansker. Identifikasjonen av den vanskelige intubasjonsskåren vil bli sammenlignet av den som styres uavhengig av tre luftveiseksperter. |
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teamkommunikasjon
Tidsramme: 18 måneder
|
Det sekundære resultatet er å evaluere effekten av strømming av bilder av intubasjonene som er ervervet av videolaryngoskopi direkte til skjermene i operasjonssalen (OR) på kommunikasjonen mellom helsepersonell i operasjonsstuen ved hjelp av et dedikert spørreskjema.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Schoettker, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04062024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .