Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PrediSuisse: Automatiseret vurdering af vanskelige luftveje (PrediSuisse)

24. marts 2026 opdateret af: Patrick Schoettker, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

PrediSuisse: Automatiseret vurdering af vanskelige luftveje ved hjælp af tre videolaryngoskoper ved hjælp af ansigtsgenkendelsesteknikker og neurale netværk

I forskningsprojektet "PrediSuisse" sigter efterforskerne på at skabe en pålidelig, reproducerbar, ultra-bærbar og strålingsfri automatiseret software, der er i stand til at identificere automatisk indsamlede træk, ansigtskarakteristika og række af bevægelser for at forudsige intubationsbesvær. Softwaren vil generere en intubationsscore, der er skræddersyet til tre kommercielt tilgængelige videolaryngoskoper med forskellige typer blade, svarende til den forudsagte endotracheal intubationsvanskelighed, samtidig med at den giver anæstesiologen et pålideligt og ikke-subjektivt værktøj til at vurdere den enkelte patients risici med hensyn til luftvejshåndtering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det schweiziske multi-institutionelle forskningsprojekt "PrediSuisse" har til formål automatisk at forudsige og klassificere vanskelighederne ved intubation og luftvejsbehandling ved hjælp af tre kommercielt tilgængelige videolaryngoskoper (VL) ved at erhverve ansigts-/profilbilleder og sekvenser på et træningssæt på 900 patienter under præ- anæstesi konsultation. For hver patient vil der ved hjælp af nyligt udviklede Machine Learning (ML), Artificial Intelligence (AI) og Convolutional Neural Network (CNN) teknikker blive trænet en specialudviklet software til at give et forudsagt luftvejshåndteringssværhedsindeks. Dette vil blive udført ved at korrelere disse fotos/sekvenser og den reelle sværhedsgrad for intubation, bestemt af tre eksperter ved at gennemgå optagelserne af intubationerne af træningssætpatienterne. Softwaren vil derefter blive brugt rutinemæssigt på et sæt af 900 andre patienter for at validere forudsigelsesydelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (≥ 18 år), der præsenterer sig ved præ-anæstesien, konsulterer for en elektiv generel anæstesi, hvilket nødvendiggør en tracheal intubation på universitetshospitalet i Lausanne, Genève og Cardiocentro Lugano

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥ 18 år), der er til stede ved præ-anæstesien, konsulterer for en elektiv generel anæstesi, der nødvendiggør en trakeal intubation
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke taler fransk (i Genève og Lausanne) eller italiensk (i Lugano).
  • Patienter tidligere opereret i luftvejene med anatomiske modifikationer (ENT-klapper, trakeotomier).
  • Patienter, der ikke kan følge procedurer eller give samtykke, vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
C-mac
Intubation udført med et C-Mac videolaryngoskop
Andet: intubation
Tracheal intubation ved hjælp af et af de tre eksisterende videolaryngoskoper
MacGrath
Intubation udført med et MacGrath videolaryngoskop
Andet: intubation
Tracheal intubation ved hjælp af et af de tre eksisterende videolaryngoskoper
Airtraq
Intubation udført med et Airtraq videolaryngoskop
Andet: intubation
Tracheal intubation ved hjælp af et af de tre eksisterende videolaryngoskoper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Software skabelse
Tidsramme: 18 måneder

Det primære resultat er at skabe en pålidelig, reproducerbar, ultra-bærbar og strålingsfri automatiseret software, der er i stand til at identificere automatisk indsamlede funktioner såsom ansigtskarakteristika, mundåbning, bevægelsesområde, mens du flytter nakken og thyromental afstand for at forudsige intubationsbesvær.

Identifikationen af ​​den vanskelige intubationsscore vil blive sammenlignet af den, der styres uafhængigt af tre luftvejseksperter.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Team kommunikation
Tidsramme: 18 måneder
Det sekundære resultat er at evaluere indvirkningen af ​​streaming af billeder af intubationerne erhvervet ved videolaryngoskopi direkte til skærmene placeret i operationsstuen (OR) på kommunikationen mellem sundhedspersonale i operationsstuen ved hjælp af et dedikeret spørgeskema.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Schoettker, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04062024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner