PrediSuisse: Avaliação Automatizada de Via Aérea Difícil (PrediSuisse)
24 de março de 2026 atualizado por: Patrick Schoettker, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
PrediSuisse: avaliação automatizada de vias aéreas difíceis usando três videolaringoscópios com ajuda de técnicas de reconhecimento facial e rede neural
No projeto de pesquisa "PrediSuisse", os investigadores pretendem criar um software automatizado confiável, reprodutível, ultraportátil e livre de radiação, capaz de identificar características coletadas automaticamente, características faciais e amplitude de movimentos, para prever a dificuldade de intubação.
O software irá gerar uma pontuação de dificuldade de intubação adaptada para três videolaringoscópios disponíveis comercialmente com diferentes tipos de lâminas, correspondendo à dificuldade prevista de intubação endotraqueal, ao mesmo tempo que fornece ao anestesiologista uma ferramenta confiável e não subjetiva para avaliar os riscos individuais do paciente em relação ao manejo das vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto de pesquisa multiinstitucional suíço "PrediSuisse" visa prever e classificar automaticamente a dificuldade de intubação e manejo das vias aéreas usando três videolaringoscópios (VL) disponíveis comercialmente, adquirindo fotos e sequências de rostos/perfis em um conjunto de treinamento de 900 pacientes durante o pré- consulta de anestesia.
Para cada paciente, com a ajuda de técnicas recentemente desenvolvidas de Aprendizado de Máquina (ML), Inteligência Artificial (IA) e Rede Neural Convolucional (CNN), um software especialmente desenvolvido será treinado para fornecer um índice previsto de dificuldade de manejo das vias aéreas.
Isso será feito correlacionando essas fotos/sequências e o real nível de dificuldade de intubação, determinado por três especialistas por meio da revisão dos registros das intubações dos pacientes do conjunto de treinamento.
O software será então usado em rotina em um conjunto de outros 900 pacientes para validar o desempenho da previsão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patrick Schoettker, PhD
- Número de telefone: +41213142007
- E-mail: patrick.schoettker@chuv.ch
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1011
- Recrutamento
- University Hospital Lausanne CHUV
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Contato:
- Patrick Schoettker, PhD
- Número de telefone: +41213142007
- E-mail: patrick.schoettker@chuv.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos (≥ 18 anos) que se apresentam na consulta pré-anestésica para uma anestesia geral eletiva que necessita de intubação traqueal no Hospital Universitário de Lausanne, Genebra e no Cardiocentro Lugano
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos) que se apresentam na consulta pré-anestésica para anestesia geral eletiva necessitando de intubação traqueal
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam francês (em Genebra e Lausanne) ou italiano (em Lugano).
- Pacientes previamente operados de via aérea com modificações anatômicas (retalhos otorrinolaringológicos, traqueotomias).
- Pacientes incapazes de seguir os procedimentos ou de dar consentimento também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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C-mac
Intubação realizada com videolaringoscópio C-Mac
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Intubação traqueal usando um dos três videolaringoscópios existentes
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MacGrath
Intubação realizada com videolaringoscópio MacGrath
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Intubação traqueal usando um dos três videolaringoscópios existentes
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Traque aéreo
Intubação realizada com videolaringoscópio Airtraq
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Intubação traqueal usando um dos três videolaringoscópios existentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Criação de software
Prazo: 18 meses
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O resultado principal é criar um software automatizado confiável, reprodutível, ultraportátil e livre de radiação, capaz de identificar características coletadas automaticamente, como características faciais, abertura da boca, amplitude de movimento ao mover o pescoço e distância tireomentoniana para prever a dificuldade de intubação. A identificação da pontuação de intubação difícil será comparada por aquela governada de forma independente por três especialistas em vias aéreas. |
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comunicação da equipe
Prazo: 18 meses
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O resultado secundário é avaliar o impacto do streaming de imagens das intubações adquiridas pela videolaringoscopia diretamente para as telas localizadas na sala de cirurgia (SO) na comunicação entre profissionais de saúde na sala de cirurgia com a ajuda de um questionário dedicado.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Schoettker, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04062024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .