PrediSuisse: Evaluación automatizada de la vía aérea difícil (PrediSuisse)
24 de marzo de 2026 actualizado por: Patrick Schoettker, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
PrediSuisse: evaluación automatizada de la vía aérea difícil mediante tres videolaringoscopios con la ayuda de técnicas de reconocimiento facial y redes neuronales
En el proyecto de investigación "PrediSuisse", los investigadores tienen como objetivo crear un software automatizado confiable, reproducible, ultraportátil y libre de radiación, capaz de identificar rasgos, características faciales y rango de movimientos recopilados automáticamente para predecir la dificultad de la intubación.
El software generará una puntuación de dificultad de intubación adaptada a tres videolaringoscopios disponibles comercialmente con diferentes tipos de palas, correspondientes a la dificultad de intubación endotraqueal prevista y, al mismo tiempo, proporcionará al anestesiólogo una herramienta confiable y no subjetiva para evaluar los riesgos individuales del paciente con respecto al manejo de las vías respiratorias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto de investigación multiinstitucional suizo "PrediSuisse" tiene como objetivo predecir y clasificar automáticamente la dificultad de la intubación y el manejo de las vías respiratorias utilizando tres videolaringoscopios (VL) disponibles comercialmente mediante la adquisición de fotografías y secuencias de rostros/perfiles en un conjunto de entrenamiento de 900 pacientes durante el pre- consulta de anestesia.
Para cada paciente, con la ayuda de técnicas recientemente desarrolladas de aprendizaje automático (ML), inteligencia artificial (IA) y redes neuronales convolucionales (CNN), se entrenará un software especialmente desarrollado para proporcionar un índice de dificultad previsto en el manejo de las vías respiratorias.
Esto se realizará correlacionando esas fotos/secuencias y el nivel de dificultad real de la intubación, determinado por tres expertos al revisar las grabaciones de las intubaciones de los pacientes del conjunto de entrenamiento.
Luego, el software se utilizará de forma rutinaria en un conjunto de otros 900 pacientes para validar el rendimiento de la predicción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patrick Schoettker, PhD
- Número de teléfono: +41213142007
- Correo electrónico: patrick.schoettker@chuv.ch
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- University Hospital Lausanne CHUV
-
Contacto:
- Patrick Schoettker, PhD
- Número de teléfono: +41213142007
- Correo electrónico: patrick.schoettker@chuv.ch
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes adultos (≥ 18 años) que acuden a la consulta previa a la anestesia consultan para una anestesia general electiva que requiere una intubación traqueal en el Hospital Universitario de Lausana, Ginebra y Cardiocentro Lugano.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes adultos (≥ 18 años) que se presentan en el consultorio previo a la anestesia consultan para una anestesia general electiva que requiere una intubación traqueal.
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan francés (en Ginebra y Lausana) ni italiano (en Lugano).
- Pacientes previamente operados de la vía aérea con modificaciones anatómicas (Colgajos ORL, traqueotomías).
- También se excluirán los pacientes que no puedan seguir los procedimientos o dar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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C-mac
Intubación realizada con videolaringoscopio C-Mac
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Intubación traqueal utilizando uno de los tres videolaringoscopios existentes
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Macgrath
Intubación realizada con videolaringoscopio MacGrath.
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Intubación traqueal utilizando uno de los tres videolaringoscopios existentes
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Traqueo aéreo
Intubación realizada con videolaringoscopio Airtraq.
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Intubación traqueal utilizando uno de los tres videolaringoscopios existentes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Creación de software
Periodo de tiempo: 18 meses
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El resultado principal es crear un software automatizado confiable, reproducible, ultraportátil y libre de radiación, capaz de identificar características recopiladas automáticamente, como características faciales, apertura de la boca, rango de movimiento al mover el cuello y distancia tiromentoniana para predecir la dificultad de la intubación. La identificación de la puntuación de intubación difícil será comparada con la realizada de forma independiente por tres expertos en vía aérea. |
18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comunicación en equipo
Periodo de tiempo: 18 meses
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El resultado secundario es evaluar el impacto de la transmisión de imágenes de las intubaciones adquiridas por la videolaringoscopia directamente a las pantallas ubicadas en el quirófano (OR) en la comunicación entre profesionales de la salud en el quirófano con la ayuda de un cuestionario dedicado.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Schoettker, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04062024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .