PrediSuisse: Automatiserad bedömning av svåra luftvägar (PrediSuisse)
24 mars 2026 uppdaterad av: Patrick Schoettker, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
PrediSuisse: Automatiserad bedömning av svåra luftvägar med hjälp av tre videolaryngoskop med hjälp av ansiktsigenkänningstekniker och neurala nätverk
I forskningsprojektet "PrediSuisse" strävar forskarna efter att skapa en pålitlig, reproducerbar, ultraportabel och strålningsfri automatiserad programvara, som kan identifiera automatiskt insamlade egenskaper, ansiktsegenskaper och rörelseomfång, för att förutsäga intubationssvårigheter.
Mjukvaran kommer att generera en intubationssvårighetspoäng skräddarsydd för tre kommersiellt tillgängliga videolaryngoskop med olika typer av blad, motsvarande den förutspådda endotrakeala intubationssvårigheten samtidigt som den ger narkosläkaren ett tillförlitligt och icke-subjektivt verktyg för att bedöma enskilda patienters risker med avseende på luftvägshantering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det schweiziska multiinstitutionella forskningsprojektet "PrediSuisse" syftar till att automatiskt förutsäga och klassificera svårigheten med intubation och luftvägshantering med hjälp av tre kommersiellt tillgängliga videolaryngoskop (VL) genom att skaffa ansikts-/profilfoton och sekvenser på en träningsuppsättning av 900 patienter under pre- anestesikonsultation.
För varje patient, med hjälp av nyutvecklade tekniker för maskininlärning (ML), artificiell intelligens (AI) och Convolutional Neural Network (CNN), kommer en specialutvecklad programvara att tränas för att ge ett förutsagt svårighetsindex för luftvägshantering.
Detta kommer att utföras genom att korrelera dessa foton/sekvenser och den verkliga svårighetsgraden för intubation, bestämt av tre experter genom att granska inspelningarna av intubationerna hos patienterna i träningssetet.
Programvaran kommer sedan att användas rutinmässigt på en uppsättning av 900 andra patienter för att validera prediktionsprestandan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Patrick Schoettker, PhD
- Telefonnummer: +41213142007
- E-post: patrick.schoettker@chuv.ch
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Rekrytering
- University Hospital Lausanne CHUV
-
Kontakt:
- Patrick Schoettker, PhD
- Telefonnummer: +41213142007
- E-post: patrick.schoettker@chuv.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter (≥ 18 år gamla) som uppträder vid pre-anestesin konsulterar för en elektiv generell anestesi som kräver en trakeal intubation på universitetssjukhuset i Lausanne, Genève och Cardiocentro Lugano
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥ 18 år) som uppträder vid pre-anestesin konsulterar för en elektiv generell anestesi som kräver en trakeal intubation
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte talar franska (i Genève och Lausanne) eller italienska (i Lugano).
- Patienter som tidigare opererats i luftvägarna med anatomiska modifikationer (ENT-klaffar, trakeotomier).
- Patienter som inte kan följa procedurer eller ge samtycke kommer också att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
C-mac
Intubation utförd med ett C-Mac videolaryngoskop
|
Trakeal intubation med ett av de tre befintliga videolaryngoskopen
|
|
MacGrath
Intubation utförd med ett MacGrath videolaryngoskop
|
Trakeal intubation med ett av de tre befintliga videolaryngoskopen
|
|
Airtraq
Intubation utförd med ett Airtraq videolaryngoskop
|
Trakeal intubation med ett av de tre befintliga videolaryngoskopen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skapande av programvara
Tidsram: 18 månader
|
Det primära resultatet är att skapa en tillförlitlig, reproducerbar, ultraportabel och strålningsfri automatiserad programvara, som kan identifiera automatiskt insamlade egenskaper såsom ansiktsegenskaper, munöppning, rörelseomfång samtidigt som man förflyttar nacken och thyromental distans för att förutsäga intubationssvårigheter. Identifieringen av den svåra intubationspoängen kommer att jämföras av den som styrs oberoende av tre luftvägsexperter. |
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teamkommunikation
Tidsram: 18 månader
|
Det sekundära resultatet är att utvärdera effekten av att streama bilder av de intubationer som förvärvats genom videolaryngoskopin direkt till skärmarna i operationssalen (OR) på kommunikationen mellan sjukvårdspersonal i operationsavdelningen med hjälp av ett särskilt frågeformulär.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Schoettker, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2024
Första postat (Faktisk)
11 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04062024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .