PrediSuisse: Zautomatyzowana ocena trudnych dróg oddechowych (PrediSuisse)
24 marca 2026 zaktualizowane przez: Patrick Schoettker, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
PrediSuisse: Zautomatyzowana ocena trudnych dróg oddechowych przy użyciu trzech wideolaryngoskopów, technik rozpoznawania twarzy i sieci neuronowej
W ramach projektu badawczego „PrediSuisse” badacze mają na celu stworzenie niezawodnego, powtarzalnego, ultraprzenośnego i wolnego od promieniowania, zautomatyzowanego oprogramowania, zdolnego do identyfikowania automatycznie zbieranych cech, cech twarzy i zakresu ruchów w celu przewidywania trudności w intubacji.
Oprogramowanie wygeneruje ocenę trudności intubacji dostosowaną do trzech dostępnych na rynku wideolaryngoskopów z różnymi typami łyżek, odpowiadającą przewidywanej trudności w intubacji dotchawiczej, zapewniając jednocześnie anestezjologowi wiarygodne i niesubiektywne narzędzie do oceny indywidualnego ryzyka pacjenta w zakresie udrożnienia dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem szwajcarskiego, wieloinstytucjonalnego projektu badawczego „PrediSuisse” jest automatyczne przewidywanie i klasyfikowanie trudności związanych z intubacją i udrożnieniem dróg oddechowych przy użyciu trzech dostępnych na rynku wideolaryngoskopów (VL) poprzez pozyskiwanie zdjęć i sekwencji twarzy/profili na grupie szkoleniowej składającej się z 900 pacjentów podczas badania wstępnego. konsultacja anestezjologiczna.
Dla każdego pacjenta, przy pomocy niedawno opracowanych technik uczenia maszynowego (ML), sztucznej inteligencji (AI) i konwolucyjnej sieci neuronowej (CNN), specjalnie opracowane oprogramowanie zostanie przeszkolone w celu zapewnienia przewidywanego wskaźnika trudności w udrożnieniu dróg oddechowych.
Zostanie to przeprowadzone poprzez skorelowanie tych zdjęć/sekwencji z rzeczywistym poziomem trudności intubacji, określonym przez trzech ekspertów na podstawie przeglądu nagrań intubacji pacjentów objętych zestawem szkoleniowym.
Oprogramowanie będzie następnie rutynowo wykorzystywane na grupie 900 innych pacjentów w celu sprawdzenia skuteczności przewidywań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patrick Schoettker, PhD
- Numer telefonu: +41213142007
- E-mail: patrick.schoettker@chuv.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- Rekrutacyjny
- University Hospital Lausanne CHUV
-
Kontakt:
- Patrick Schoettker, PhD
- Numer telefonu: +41213142007
- E-mail: patrick.schoettker@chuv.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat) zgłaszający się na wizytę przed znieczuleniem konsultują się w celu planowego znieczulenia ogólnego wymagającego intubacji dotchawiczej w Szpitalu Uniwersyteckim w Lozannie, Genewie i Cardiocentro Lugano
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (≥ 18 lat) zgłaszający się na wizytę przed znieczuleniem zgłaszają się na planowe znieczulenie ogólne wymagające intubacji dotchawiczej
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niemówiący po francusku (w Genewie i Lozannie) lub po włosku (w Lugano).
- Pacjenci wcześniej operowani na drogach oddechowych z modyfikacjami anatomicznymi (płatki laryngologiczne, tracheotomie).
- Pacjenci, którzy nie będą w stanie zastosować się do procedur lub wyrazić zgody, również zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
C-mac
Intubację wykonano za pomocą wideolaryngoskopu C-Mac
|
Intubacja dotchawicza przy użyciu jednego z trzech dostępnych wideolaryngoskopów
|
|
MacGratha
Intubację wykonano za pomocą wideolaryngoskopu MacGrath
|
Intubacja dotchawicza przy użyciu jednego z trzech dostępnych wideolaryngoskopów
|
|
Airtraq
Intubację wykonano za pomocą wideolaryngoskopu Airtraq
|
Intubacja dotchawicza przy użyciu jednego z trzech dostępnych wideolaryngoskopów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tworzenie oprogramowania
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Głównym rezultatem jest stworzenie niezawodnego, powtarzalnego, ultraprzenośnego i wolnego od promieniowania, zautomatyzowanego oprogramowania, zdolnego do identyfikowania automatycznie zbieranych cech, takich jak cechy twarzy, rozwarcie ust, zakres ruchu podczas poruszania szyją i odległość tarczowo-bródkowa w celu przewidywania trudności w intubacji. Ocena trudnej intubacji zostanie porównana na podstawie oceny przeprowadzonej niezależnie przez trzech ekspertów w zakresie dróg oddechowych. |
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komunikacja zespołowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Drugim rezultatem jest ocena wpływu przesyłania strumieniowego obrazów intubacji uzyskanych podczas wideolaryngoskopii bezpośrednio na ekrany znajdujące się na sali operacyjnej (OR) na komunikację pomiędzy pracownikami służby zdrowia na sali operacyjnej za pomocą dedykowanej ankiety.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Schoettker, PhD, Centre hospitalier universitaire vaudois
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04062024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na intubacja
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane