PrediSuisse: Автоматизированная оценка сложных дыхательных путей (PrediSuisse)
24 марта 2026 г. обновлено: Patrick Schoettker, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
PrediSuisse: автоматизированная оценка сложных дыхательных путей с использованием трех видеоларингоскопов с помощью методов распознавания лиц и нейронной сети
В исследовательском проекте «PrediSuisse» исследователи стремятся создать надежное, воспроизводимое, ультрапортативное и не требующее радиации автоматизированное программное обеспечение, способное идентифицировать автоматически собираемые особенности, характеристики лица и диапазон движений, чтобы прогнозировать трудности интубации.
Программное обеспечение будет генерировать оценку сложности интубации, адаптированную к трем коммерчески доступным видеоларингоскопам с различными типами лезвий, соответствующую прогнозируемой сложности эндотрахеальной интубации, предоставляя анестезиологу надежный и несубъективный инструмент для оценки рисков отдельного пациента в отношении обеспечения проходимости дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Швейцарский межинституциональный исследовательский проект «PrediSuisse» направлен на автоматическое прогнозирование и классификацию трудностей интубации и обеспечения проходимости дыхательных путей с использованием трех коммерчески доступных видеоларингоскопов (VL) путем получения фотографий и последовательностей лиц/профилей на обучающей выборке из 900 пациентов во время предварительного исследования. консультация анестезиолога.
Для каждого пациента с помощью недавно разработанных методов машинного обучения (ML), искусственного интеллекта (ИИ) и сверточной нейронной сети (CNN) будет обучено специально разработанное программное обеспечение, позволяющее определять прогнозируемый индекс сложности управления дыхательными путями.
Это будет выполняться путем сопоставления этих фотографий/последовательностей и реального уровня сложности интубации, определенного тремя экспертами путем просмотра записей интубаций пациентов из обучающей группы.
Затем программное обеспечение будет регулярно использоваться на группе из 900 других пациентов для проверки эффективности прогнозирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patrick Schoettker, PhD
- Номер телефона: +41213142007
- Электронная почта: patrick.schoettker@chuv.ch
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария, 1011
- Рекрутинг
- University Hospital Lausanne CHUV
-
Контакт:
- Patrick Schoettker, PhD
- Номер телефона: +41213142007
- Электронная почта: patrick.schoettker@chuv.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (≥ 18 лет), поступающие на консультацию перед анестезией по поводу плановой общей анестезии, требующей интубации трахеи, в Университетской больнице Лозанны, Женевы и Кардиоцентро Лугано
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥ 18 лет), обращающиеся на консультацию перед анестезией по поводу плановой общей анестезии, требующей интубации трахеи
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, не говорящие по-французски (в Женеве и Лозанне) или по-итальянски (в Лугано).
- Пациенты ранее оперировались на дыхательных путях с анатомическими модификациями (ЛОР-лоскуты, трахеотомии).
- Пациенты, неспособные следовать процедурам или дать согласие, также будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Си-мак
Интубация выполняется видеоларингоскопом C-Mac.
|
Интубация трахеи с использованием одного из трех существующих видеоларингоскопов.
|
|
МакГрат
Интубация выполняется видеоларингоскопом MacGrath.
|
Интубация трахеи с использованием одного из трех существующих видеоларингоскопов.
|
|
Эйртрак
Интубация выполняется видеоларингоскопом Airtraq.
|
Интубация трахеи с использованием одного из трех существующих видеоларингоскопов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание программного обеспечения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Основной целью является создание надежного, воспроизводимого, сверхпортативного и не требующего радиации автоматизированного программного обеспечения, способного идентифицировать автоматически собранные характеристики, такие как характеристики лица, открывание рта, диапазон движений при перемещении шеи и тиреоментальное расстояние, чтобы прогнозировать трудности интубации. Оценка сложности интубации будет сравниваться с оценкой, полученной независимо тремя экспертами по дыхательным путям. |
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Командное общение
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Вторичным результатом является оценка влияния потоковой передачи изображений интубаций, полученных с помощью видеоларингоскопии, непосредственно на экраны, расположенные в операционной (операционной), на общение между медицинскими работниками в операционной с помощью специальной анкеты.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Patrick Schoettker, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04062024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .