PrediSuisse : évaluation automatisée des voies respiratoires difficiles (PrediSuisse)
24 mars 2026 mis à jour par: Patrick Schoettker, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
PrediSuisse : évaluation automatisée des voies respiratoires difficiles à l'aide de trois vidéolaryngoscopes à l'aide de techniques de reconnaissance faciale et d'un réseau neuronal
Dans le projet de recherche « PrediSuisse », les enquêteurs visent à créer un logiciel automatisé fiable, reproductible, ultra-portable et sans rayonnement, capable d'identifier automatiquement les caractéristiques collectées, les caractéristiques du visage et l'amplitude des mouvements, pour prédire les difficultés d'intubation.
Le logiciel générera un score de difficulté d'intubation adapté à trois vidéolaryngoscopes disponibles dans le commerce avec différents types de lames, correspondant à la difficulté d'intubation endotrachéale prévue tout en fournissant à l'anesthésiste un outil fiable et non subjectif pour évaluer les risques individuels d'un patient en ce qui concerne la gestion des voies respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet de recherche multi-institutionnel suisse "PrediSuisse" vise à prédire et classer automatiquement la difficulté d'intubation et de gestion des voies respiratoires à l'aide de trois vidéolaryngoscopes (VL) disponibles dans le commerce en acquérant des photos et des séquences de visages/profils sur un ensemble d'entraînement de 900 patients au cours de la phase pré- consultation d'anesthésie.
Pour chaque patient, à l'aide de techniques récemment développées d'apprentissage automatique (ML), d'intelligence artificielle (IA) et de réseau neuronal convolutif (CNN), un logiciel spécialement développé sera formé pour fournir un indice de difficulté de gestion des voies respiratoires prévu.
Cela sera réalisé en corrélant ces photos/séquences et le niveau de difficulté réel de l'intubation, déterminé par trois experts en examinant les enregistrements des intubations des patients du groupe d'entraînement.
Le logiciel sera ensuite utilisé en routine sur un ensemble de 900 autres patients pour valider les performances de prédiction.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrick Schoettker, PhD
- Numéro de téléphone: +41213142007
- E-mail: patrick.schoettker@chuv.ch
Lieux d'étude
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Lausanne, Suisse, 1011
- Recrutement
- University Hospital Lausanne CHUV
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Contact:
- Patrick Schoettker, PhD
- Numéro de téléphone: +41213142007
- E-mail: patrick.schoettker@chuv.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes (≥ 18 ans) se présentant à la consultation pré-anesthésique pour une anesthésie générale élective nécessitant une intubation trachéale aux Hôpitaux Universitaires de Lausanne, Genève et Cardiocentro Lugano
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (≥ 18 ans) se présentant à la consultation pré-anesthésique pour une anesthésie générale programmée nécessitant une intubation trachéale
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Patients ne parlant pas français (à Genève et Lausanne) ni italien (à Lugano).
- Patients préalablement opérés des voies respiratoires avec des modifications anatomiques (lambeaux ORL, trachéotomies).
- Les patients incapables de suivre les procédures ou de donner leur consentement seront également exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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C-mac
Intubation réalisée avec un vidéolaryngoscope C-Mac
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Intubation trachéale à l'aide d'un des trois vidéolaryngoscopes existants
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MacGrath
Intubation réalisée avec un vidéolaryngoscope MacGrath
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Intubation trachéale à l'aide d'un des trois vidéolaryngoscopes existants
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AirTraq
Intubation réalisée avec un vidéolaryngoscope Airtraq
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Intubation trachéale à l'aide d'un des trois vidéolaryngoscopes existants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Création de logiciels
Délai: 18 mois
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Le principal résultat est de créer un logiciel automatisé fiable, reproductible, ultra-portable et sans rayonnement, capable d'identifier automatiquement les caractéristiques collectées telles que les caractéristiques du visage, l'ouverture de la bouche, l'amplitude des mouvements lors du déplacement du cou et la distance thyromentale pour prédire les difficultés d'intubation. L'identification du score d'intubation difficile sera comparée par celle déterminée indépendamment par trois experts des voies respiratoires. |
18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Communication d'équipe
Délai: 18 mois
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Le résultat secondaire est d'évaluer l'impact du streaming des images des intubations acquises par vidéolaryngoscopie directement sur les écrans situés dans la salle d'opération (RO) sur la communication entre les professionnels de santé du bloc opératoire à l'aide d'un questionnaire dédié.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Schoettker, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2024
Première publication (Réel)
11 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04062024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .