PrediSuisse: A nehéz légutak automatizált értékelése (PrediSuisse)
2026. március 24. frissítette: Patrick Schoettker, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
PrediSuisse: Nehéz légutak automatizált felmérése három videolaryngoscop használatával arcfelismerő technikák és neurális hálózat segítségével
A "PrediSuisse" kutatási projektben a kutatók célja egy megbízható, reprodukálható, ultrahordozható és sugárzásmentes automatizált szoftver létrehozása, amely képes azonosítani az automatikusan összegyűjtött jellemzőket, arcjellemzőket és mozgástartományt, előre jelezni az intubáció nehézségeit.
A szoftver három, kereskedelemben kapható, különböző típusú pengékkel rendelkező videolaryngoscopra szabott nehézségi intubációs pontszámot generál, amely megfelel az endotracheális intubáció előre jelzett nehézségének, miközben az aneszteziológus számára megbízható és nem szubjektív eszközt biztosít az egyéni páciens légúti kezeléssel kapcsolatos kockázatainak felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A "PrediSuisse" svájci, több intézményt átfogó kutatási projekt célja, hogy automatikusan előre jelezze és osztályozza az intubáció és a légutak kezelésének nehézségeit három kereskedelmi forgalomban kapható videolaryngoscop (VL) segítségével azáltal, hogy arc-/profilfotókat és szekvenciákat készít egy 900 betegből álló tréningsorozaton az előzetes vizsgálat során. érzéstelenítési konzultáció.
A közelmúltban kifejlesztett gépi tanulási (ML), mesterséges intelligencia (AI) és konvolúciós neurális hálózat (CNN) technikák segítségével minden páciens számára egy speciálisan kifejlesztett szoftvert képeznek ki, amely előrejelzett légúti kezelési nehézségi indexet biztosít.
Ezt a fényképek/szekvenciák és az intubáció valós nehézségi szintjének korrelációjával hajtják végre, amelyet három szakértő határoz meg a tréningcsoportos betegek intubációiról készült felvételek áttekintésével.
A szoftvert ezután rutinszerűen használják 900 másik betegen az előrejelzési teljesítmény érvényesítésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patrick Schoettker, PhD
- Telefonszám: +41213142007
- E-mail: patrick.schoettker@chuv.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lausanne, Svájc, 1011
- Toborzás
- University Hospital Lausanne CHUV
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick Schoettker, PhD
- Telefonszám: +41213142007
- E-mail: patrick.schoettker@chuv.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az érzéstelenítés előtt jelentkező felnőtt betegek (≥ 18 évesek) a Lausanne-i Egyetemi Kórházban, Genfben és a Cardiocentro Luganoban tracheális intubációt igénylő, elektív általános érzéstelenítést kérnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az érzéstelenítés előtt jelentkező felnőtt betegek (≥ 18 évesek) konzultálnak egy elektív általános érzéstelenítéssel, amely tracheális intubációt tesz szükségessé
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem beszélnek franciául (Genfben és Lausanne-ban) vagy olaszul (Luganóban).
- Korábban anatómiai elváltozásokkal (ENT-lebenyek, tracheotómiák) operáltak a légutakat.
- Azokat a betegeket is kizárják, akik nem tudják követni az eljárásokat vagy nem tudnak beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
C-mac
Az intubálás C-Mac videolaringoszkóppal történt
|
Légcső intubáció a három meglévő videolaringoszkóp egyikével
|
|
MacGrath
Az intubálást MacGrath videolaryngoscope segítségével végezzük
|
Légcső intubáció a három meglévő videolaringoszkóp egyikével
|
|
Airtraq
Az intubálás Airtraq videolaryngoscope-val történt
|
Légcső intubáció a három meglévő videolaringoszkóp egyikével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szoftverkészítés
Időkeret: 18 hónap
|
Az elsődleges eredmény egy megbízható, reprodukálható, ultra-hordozható és sugárzásmentes automatizált szoftver létrehozása, amely képes azonosítani az automatikusan gyűjtött jellemzőket, például az arc jellemzőit, a szájnyílást, a mozgási tartományt, miközben a nyak és a pajzsmirigy távolságát mozgatja az intubációs nehézségek előrejelzésére. A nehéz intubációs pontszám beazonosítását a három légúti szakértő által önállóan irányított pontszám fogja összehasonlítani. |
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csapat kommunikáció
Időkeret: 18 hónap
|
A másodlagos eredmény annak értékelése, hogy a videolaryngoscopiával nyert intubációkról közvetlenül a műtőben (OR) elhelyezett képernyőkre streamelt képek milyen hatással vannak a műtőben lévő egészségügyi szakemberek közötti kommunikációra egy erre a célra szolgáló kérdőív segítségével.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Schoettker, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04062024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .