Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PrediSuisse: geautomatiseerde beoordeling van moeilijke luchtwegen (PrediSuisse)

24 maart 2026 bijgewerkt door: Patrick Schoettker, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

PrediSuisse: geautomatiseerde beoordeling van moeilijke luchtwegen met behulp van drie videolaryngoscopen met behulp van gezichtsherkenningstechnieken en een neuraal netwerk

In het onderzoeksproject "PrediSuisse" streven de onderzoekers ernaar betrouwbare, reproduceerbare, ultradraagbare en stralingsvrije geautomatiseerde software te creëren, die in staat is automatisch verzamelde kenmerken, gezichtskenmerken en bewegingsbereik te identificeren, om intubatieproblemen te voorspellen. De software genereert een intubatiescore die is afgestemd op drie in de handel verkrijgbare videolaryngoscopen met verschillende soorten bladen, die overeenkomt met de voorspelde moeilijkheidsgraad van de endotracheale intubatie, terwijl de anesthesioloog een betrouwbaar en niet-subjectief hulpmiddel krijgt om de risico's van individuele patiënten met betrekking tot luchtwegbeheer te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Zwitserse multi-institutionele onderzoeksproject "PrediSuisse" heeft tot doel de moeilijkheidsgraad van intubatie en luchtwegmanagement automatisch te voorspellen en classificeren met behulp van drie in de handel verkrijgbare videolaryngoscopen (VL) door gezichts-/profielfoto's en sequenties te verkrijgen van een trainingsset van 900 patiënten tijdens de pre- anesthesie consultatie. Voor elke patiënt zal, met behulp van recent ontwikkelde Machine Learning (ML), Artificial Intelligence (AI) en Convolutional Neural Network (CNN) technieken, speciaal ontwikkelde software worden getraind om een ​​voorspelde moeilijkheidsindex voor luchtwegmanagement te bieden. Dit zal worden uitgevoerd door die foto's/sequenties te correleren met de werkelijke moeilijkheidsgraad van de intubatie, bepaald door drie experts door de opnames van de intubaties van de trainingssetpatiënten te bekijken. De software zal vervolgens routinematig worden gebruikt bij een reeks van 900 andere patiënten om de voorspellingsprestaties te valideren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (≥ 18 jaar oud) die zich presenteren op het pre-anesthesieconsult voor een electieve algemene anesthesie waarvoor een tracheale intubatie noodzakelijk is in het Universitair Ziekenhuis van Lausanne, Genève en Cardiocentro Lugano

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥ 18 jaar oud) die zich presenteren op het pre-anesthesieconsult voor een electieve algemene anesthesie waarvoor een tracheale intubatie noodzakelijk is
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen Frans (in Genève en Lausanne) of Italiaans (in Lugano) spreken.
  • Patiënten die eerder aan de luchtwegen zijn geopereerd met anatomische aanpassingen (KNO-kleppen, tracheotomieën).
  • Patiënten die de procedures niet kunnen volgen of geen toestemming kunnen geven, worden eveneens uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
C-mac
Intubatie uitgevoerd met een C-Mac videolaryngoscoop
Ander: intubatie
Tracheale intubatie met behulp van een van de drie bestaande videolaryngoscopen
MacGrath
Intubatie uitgevoerd met een MacGrath-videolaryngoscoop
Ander: intubatie
Tracheale intubatie met behulp van een van de drie bestaande videolaryngoscopen
Luchtvervoer
Intubatie uitgevoerd met een Airtraq videolaryngoscoop
Ander: intubatie
Tracheale intubatie met behulp van een van de drie bestaande videolaryngoscopen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Softwarecreatie
Tijdsspanne: 18 maanden

Het primaire resultaat is het creëren van betrouwbare, reproduceerbare, ultradraagbare en stralingsvrije geautomatiseerde software, die in staat is automatisch verzamelde kenmerken te identificeren, zoals gezichtskenmerken, mondopening, bewegingsbereik tijdens het bewegen van de nek en thyromentale afstand om intubatieproblemen te voorspellen.

De identificatie van de moeilijke intubatiescore zal worden vergeleken door de test die onafhankelijk wordt uitgevoerd door drie luchtwegexperts.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Teamcommunicatie
Tijdsspanne: 18 maanden
De secundaire uitkomst is het evalueren van de impact van het streamen van beelden van de intubaties verkregen door de videolaryngoscopie rechtstreeks naar de schermen in de operatiekamer (OK) op de communicatie tussen gezondheidszorgprofessionals in de OK met behulp van een speciale vragenlijst.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Schoettker, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04062024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren