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PrediSuisse: valutazione automatizzata delle vie aeree difficili (PrediSuisse)

24 marzo 2026 aggiornato da: Patrick Schoettker, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

PrediSuisse: valutazione automatizzata delle vie aeree difficili mediante tre videolaringoscopi con l'ausilio di tecniche di riconoscimento facciale e rete neurale

Nel progetto di ricerca "PrediSuisse", i ricercatori mirano a creare un software automatizzato affidabile, riproducibile, ultraportatile e privo di radiazioni, in grado di identificare le caratteristiche raccolte automaticamente, le caratteristiche facciali e la gamma di movimenti, per prevedere la difficoltà di intubazione. Il software genererà un punteggio di difficoltà di intubazione personalizzato per tre videolaringoscopi disponibili in commercio con diversi tipi di lame, corrispondente alla difficoltà di intubazione endotracheale prevista, fornendo allo stesso tempo all'anestesista uno strumento affidabile e non soggettivo per valutare i rischi del singolo paziente per quanto riguarda la gestione delle vie aeree.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto di ricerca multiistituzionale svizzero "PrediSuisse" mira a predire e classificare automaticamente la difficoltà di intubazione e la gestione delle vie aeree utilizzando tre videolaringoscopi (VL) disponibili in commercio acquisendo foto e sequenze di volti/profili su un training set di 900 pazienti durante la fase pre- consultazione di anestesia. Per ciascun paziente, con l'aiuto di tecniche di Machine Learning (ML), Intelligenza Artificiale (AI) e Rete Neurale Convoluzionale (CNN) recentemente sviluppate, un software appositamente sviluppato verrà addestrato per fornire un indice di difficoltà di gestione delle vie aeree previsto. Ciò verrà effettuato correlando quelle foto/sequenze e il reale livello di difficoltà dell'intubazione, determinato da tre esperti rivedendo le registrazioni delle intubazioni dei pazienti del training set. Il software verrà quindi utilizzato di routine su un gruppo di altri 900 pazienti per convalidare le prestazioni della previsione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Reclutamento
        • University Hospital Lausanne CHUV
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (≥ 18 anni) che si presentano alla visita pre-anestesia per un'anestesia generale elettiva che necessita di intubazione tracheale presso l'Ospedale Universitario di Losanna, Ginevra e il Cardiocentro Lugano

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (≥ 18 anni) che si presentano alla visita pre-anestesia per un'anestesia generale elettiva che richiede un'intubazione tracheale
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non parlano francese (a Ginevra e Losanna) né italiano (a Lugano).
  • Pazienti precedentemente operati sulle vie aeree con modifiche anatomiche (lembi ORL, tracheotomie).
  • Saranno esclusi anche i pazienti incapaci di seguire le procedure o di dare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
C-mac
Intubazione eseguita con videolaringoscopio C-Mac
Altro: intubazione
Intubazione tracheale utilizzando uno dei tre videolaringoscopi esistenti
MacGrath
Intubazione eseguita con videolaringoscopio MacGrath
Altro: intubazione
Intubazione tracheale utilizzando uno dei tre videolaringoscopi esistenti
Airtraq
Intubazione eseguita con videolaringoscopio Airtraq
Altro: intubazione
Intubazione tracheale utilizzando uno dei tre videolaringoscopi esistenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creazione del software
Lasso di tempo: 18 mesi

Il risultato principale è creare un software automatizzato affidabile, riproducibile, ultraportatile e privo di radiazioni, in grado di identificare caratteristiche raccolte automaticamente come caratteristiche facciali, apertura della bocca, range di movimento durante il movimento del collo e distanza tiro-mentoniera per prevedere la difficoltà di intubazione.

L'identificazione del punteggio di intubazione difficile sarà confrontata con quella effettuata indipendentemente da tre esperti delle vie aeree.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comunicazione di squadra
Lasso di tempo: 18 mesi
L'esito secondario è valutare l'impatto dello streaming delle immagini delle intubazioni acquisite dalla videolaringoscopia direttamente sugli schermi situati in sala operatoria (OR) sulla comunicazione tra gli operatori sanitari in sala operatoria con l'ausilio di un questionario dedicato.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Schoettker, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04062024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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