- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06453525
PrediSuisse: Automaattinen vaikeiden hengitysteiden arviointi (PrediSuisse)
PrediSuisse: Automaattinen vaikeiden hengitysteiden arviointi käyttämällä kolmea videolaryngoskooppia kasvojen tunnistustekniikoiden ja hermoverkon avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick Schoettker, PhD
- Puhelinnumero: +41213142007
- Sähköposti: patrick.schoettker@chuv.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- University Hospital Lausanne CHUV
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Schoettker, PhD
- Puhelinnumero: +41213142007
- Sähköposti: patrick.schoettker@chuv.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat), jotka saapuvat esianestesiaan, hakeutuvat valinnaiseen yleisanestesiaan, joka edellyttää henkitorven intubaatiota
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa (Genevessä ja Lausannessa) tai italiaa (Luganossa).
- Potilaat, joilla on aiemmin leikattu hengitysteitä anatomisilla muutoksilla (ENT-läpät, trakeotomiat).
- Myös potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan toimenpiteitä tai antamaan suostumusta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
C-mac
Intubaatio suoritettiin C-Mac-videolaryngoskoopilla
|
Henkitorven intubaatio yhdellä kolmesta olemassa olevasta videolaryngoskoopista
|
|
MacGrath
Intubaatio suoritettiin MacGrath-videolaryngoskoopilla
|
Henkitorven intubaatio yhdellä kolmesta olemassa olevasta videolaryngoskoopista
|
|
Airtraq
Intubaatio suoritetaan Airtraq-videolaryngoskoopilla
|
Henkitorven intubaatio yhdellä kolmesta olemassa olevasta videolaryngoskoopista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmiston luominen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ensisijaisena tuloksena on luoda luotettava, toistettava, erittäin kannettava ja säteilytön automatisoitu ohjelmisto, joka pystyy tunnistamaan automaattisesti kerätyt piirteet, kuten kasvojen ominaisuudet, suun avautumisen, liikeradan samalla kun siirretään kaulaa ja kilpirauhasen etäisyyttä intubaatiovaikeuden ennustamiseksi. Vaikean intubaatiopisteen tunnistamista verrataan kolmen hengitystieasiantuntijan itsenäisesti hallitsemaan pisteeseen. |
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joukkueen viestintä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Toissijaisena tuloksena on arvioida videolaryngoskoopialla saatujen intubaatioiden suoratoistokuvien vaikutus suoraan leikkaussalissa (OR) sijaitseviin ruutuihin terveydenhuollon ammattilaisten väliseen kommunikaatioon OR:n kyselylomakkeen avulla.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Schoettker, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04062024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .