Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba přemístěných zlomenin mediálního epikondylu u dětí

26. července 2024 aktualizováno: Ahmed ezzat mohamed eltaweel, Assiut University

Srovnání mezi operační a neoperativní léčbou přemístěných zlomenin mediálního epikondylu u dětí

Porovnejte výsledek operační a neoperační léčby; pro zlomeniny mediálního epikondylu humeru u dětí s ohledem na srůst, zarovnání a komplikace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Na distálním humeru, posteromediálně, je umístěna mediální apofýza epikondylu. Slouží jako výchozí bod pro m. flexor-pronator a ulnární kolaterální vaz. Bylo hlášeno, že 12–20 % zlomenin lokte u dětí je způsobeno zlomeninami mediálního epikondylu humeru. Třicet až padesát procent těchto zlomenin má za následek luxaci lokte a osmnáct až dvacet procent fragmentů zlomeniny uvízne v loketním kloubu. K zlomeninám mediálního epikondylu obvykle dochází mezi 9. a 14. rokem v důsledku nedostatečné osifikace kosti, která ji činí náchylnější k časnému selhání než silnější úpony měkkých tkání.

Optimální léčba zlomenin mediálního epikondylu u dětí je i nadále předmětem diskuse.

Vzhledem k technickému pokroku, vyvíjejícím se chirurgickým indikacím a společenským tlakům existuje jen málo konkrétních údajů prokazujících nadřazenost operační nebo neoperační léčby.

Pokud je zlomenina mediálního epikondylu humeru u dítěte minimálně posunuta (méně než 2 mm), doporučuje se neoperativní terapie. Pediatrický diskomfortní dotazník PedsQL odhalil, že děti, které podstoupily neoperativní léčbu, zaznamenaly snížený diskomfort (3 vs. 15, p = 0,01) a měly vynikající kosmetické výsledky. Existuje mnoho neshod ohledně toho, jak léčit dislokované zlomeniny (3–15 mm), přičemž někteří chirurgové podporují vnitřní fixaci, protože počet neunoření výrazně klesá. Pro sportovce horních končetin, kteří potřebují ke sportu stabilitu loktů, se také doporučuje operace. Dále bylo navrženo, že neexistují žádné statisticky významné rozdíly ve výsledcích mezi chirurgickými a neoperativními skupinami.

Zlomeniny mediálního epikondylu humeru u dětí se dobře hojí po 3-4týdenní imobilizaci. V léčbě uzavřených zlomenin mediálního epikondylu s posunem > 2 mm (bez inkarcerace fragmentu uvnitř kloubu nebo dysfunkce ulnárního nervu) neexistuje společný konsenzus, že otevřená repozice a fixace šroubem zlepšují výsledky.

Cílem naší studie je porovnat léčebné výsledky a komplikace mezi operativně a neoperačně léčenými dislokovanými zlomeninami mediálního epikondylu. Naším cílem je zlepšit naše chápání výsledků těchto zlomenin, abychom mohli doporučit léčbu. Předpokládáme, že mezi neoperační a operativní léčbou není žádný rozdíl ve výsledcích léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1. Pacienti ve věku < 16 let s ≥2 mm dislokovanou neinkarcerovanou zlomeninou mediálního epikondylu s nebo bez současné luxace lokte a normální funkcí ulnárního nervu.

2. Akutní zlomeniny byly definovány jako méně než 7 dní mezi datem poranění a zahájením léčby

Kritéria vyloučení:

  • 1. systémové kostní onemocnění 2. souběžná zlomenina nebo poranění téže horní končetiny vyžadující operační zákrok 3. otevřené zlomeniny, inkarcerace fragmentu uvnitř kloubu nebo dysfunkce ulnárního nervu vyžadují chirurgický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: operativní skupina
upevnění pomocí k-drátů nebo šroubů
otevřená redukce : fixace k-dráty nebo šrouby
Aktivní komparátor: neoperativní skupina
fixace imobilizací sádrou
těsná redukce : odlitkem Imobilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH).
Časové okno: základní linie
QuickDASH používá 11 položek k měření fyzických funkcí a symptomů u lidí s jakýmkoli nebo více muskuloskeletálním onemocněním horní končetiny.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Medial Epicondyle Fracture

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit