Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av fordrevne mediale epikondylfrakturer hos barn

26. juli 2024 oppdatert av: Ahmed ezzat mohamed eltaweel, Assiut University

Sammenligning mellom operativ og ikke-operativ behandling av fordrevne mediale epikondylfrakturer hos barn

Sammenlign resultatet av den operative og ikke-operative behandlingen; for frakturer av den mediale epikondylen av humerus hos barn med hensyn til forening, justering og komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

På den distale humerus, posteromedialt, er den mediale epikondylapofysen lokalisert. Den fungerer som utgangspunkt for flexor-pronator muskelen og ulnar collateral ligament. 12-20 % av pediatriske albuebrudd er rapportert å være forårsaket av frakturer i den mediale humerale epikondylen. Tretti til femti prosent av disse bruddene resulterer i albueluksasjon, og atten til tjue prosent av frakturfragmentene setter seg fast i albueleddet. De mediale epikondylfrakturer skjer vanligvis mellom 9 og 14 år på grunn av utilstrekkelig forbening av beinet, noe som gjør det mer utsatt for svikt tidlig enn de sterkere bløtvevsfestene.

Optimal behandling for pediatriske mediale epikondylfrakturer fortsetter å være et tema for debatt.

I møte med tekniske fremskritt, utviklende kirurgiske indikasjoner og samfunnspress, er det lite konkrete data som viser overlegenheten til enten operativ eller ikke-operativ behandling.

Når et barns mediale humerus epikondylfraktur er minimalt forskjøvet (mindre enn 2 mm), anbefales ikke-operativ behandling. PedsQL Pediatric Discomfort Questionnaire viste at barn som fikk ikke-operativ behandling opplevde redusert ubehag (3 vs. 15, p = 0,01) og hadde overlegne kosmetiske resultater. Det er stor uenighet om hvordan man skal behandle forskjøvede frakturer (3-15 mm), med noen kirurger som støtter intern fiksering ettersom ikke-unionsraten synker betydelig. For idrettsutøvere med øvre ekstremiteter som trenger albuestabilitet for å spille sporten sin, anbefales også kirurgi. Videre er det foreslått at det ikke er statistisk signifikante variasjoner i utfall mellom kirurgiske og ikke-operative grupper.

Frakturer av medial humerus epikondyl hos barn leges godt med 3-4 ukers immobilisering. Det er ingen felles konsensus ved behandling av lukkede mediale epikondylfrakturer med >2 mm forskyvning (uten innesperring av fragmentet inne i leddet eller ulnar nervedysfunksjon) om at åpen reduksjon og skruefiksering forbedrer resultatet.

Hensikten med vår studie er å sammenligne behandlingsresultater og komplikasjoner mellom operativt og ikke-operativt behandlede forskjøvede mediale epikondylfrakturer. Vi tar sikte på å forbedre vår forståelse av utfallet av disse bruddene for å komme med behandlingsanbefalinger. Vi antar at det ikke er noen forskjell i behandlingsresultater mellom ikke-operativ og operativ behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1. Pasienter Alder < 16 år med en ≥2 mm forskjøvet ikke-innsatt medial epikondylfraktur med eller uten samtidig albueluksasjon og normal ulnar nervefunksjon.

2. Akutte frakturer ble definert som mindre enn 7 dager mellom skadedato og behandlingsstart

Ekskluderingskriterier:

  • 1. systemisk bensykdom 2. samtidig brudd eller skade i samme øvre lem som krever operativ intervensjon 3. Åpne frakturer, innesperring av fragmentet inne i leddet eller dysfunksjon av ulnarnerven krever kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: operativ gruppe
feste med k-ledninger eller skruer
åpen reduksjon : fiksering med k-ledninger eller skruer
Aktiv komparator: ikke-operativ gruppe
fiksering ved gipsimmobilisering
nær reduksjon : ved gips Immobilisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonene i arm, skulder og hånd (QuickDASH) scorer
Tidsramme: grunnlinje
QuickDASH bruker 11 elementer for å måle fysisk funksjon og symptomer hos personer med en eller flere muskel- og skjelettplager i overekstremiteten.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Medial Epicondyle Fracture

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere