Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elmozdult középső epicondyle-törések kezelése gyermekeknél

2024. július 26. frissítette: Ahmed ezzat mohamed eltaweel, Assiut University

Az elmozdult medialis epicondyle törések operatív és nem műtéti kezelésének összehasonlítása gyermekeknél

Hasonlítsa össze a műtéti és a nem műtéti kezelés eredményét; a felkarcsont mediális epicondylusának törésére gyermekeknél az egyesülés, az elrendezés és a szövődmények tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A distalis humeruson, posteromedialisan található a mediális epicondylus apophysis. Kiindulási pontként szolgál a flexor-pronator izom és az ulnaris kollaterális szalag számára. A gyermekkori könyöktörések 12-20%-át a mediális humerus epicondylus okozta. E törések 30-50 százaléka könyökkimozdulást eredményez, és a törési töredékek tizennyolc-húsz százaléka a könyökízületbe szorul. A medialis epicondylus törések jellemzően 9 és 14 éves kor között következnek be a csont elégtelen csontosodásának következtében, ami hajlamosabbá teszi a korai károsodásra, mint az erősebb lágyszöveti kötődések.

A gyermekkori mediális epicondylus törések optimális kezelése továbbra is vita tárgyát képezi.

Tekintettel a technikai fejlődésre, a változó sebészeti indikációkra és a társadalmi nyomásra, kevés konkrét adat áll rendelkezésre, amely bizonyítaná akár az operatív, akár a nem műtéti kezelés jobbságát.

Ha a gyermek mediális humerus epicondylusa törése minimálisan elmozdul (kevesebb, mint 2 mm), nem műtéti terápia javasolt. A PedsQL Pediatric Discomfort Questionnaire feltárta, hogy a nem műtéti kezelésben részesült gyermekek kisebb kényelmetlenséget tapasztaltak (3 vs. 15, p = 0,01), és jobbak voltak a kozmetikai eredmények. Nagy a nézeteltérés az elmozdult törések (3-15 mm) kezelésével kapcsolatban, egyes sebészek támogatják a belső rögzítést, mivel az össze nem ágazó törések aránya jelentősen csökken. A felső végtag sportolóinak, akiknek a könyök stabilitására van szükségük a sportoláshoz, műtét is javasolt. Ezenkívül azt javasolták, hogy nincs statisztikailag szignifikáns eltérés a műtéti és nem operatív csoportok kimenetelében.

A mediális humerus epicondylus törése gyermekeknél 3-4 hetes immobilizációval jól gyógyul. Nincs közös konszenzus a >2 mm-nél nagyobb elmozdulással járó zárt mediális epicondylus törések kezelésében (az ízületen belüli fragmentum bezáródása vagy az ulnaris idegrendszer diszfunkciója nélkül), hogy a nyitott redukció és a csavaros rögzítés javítja a kimenetelt.

Vizsgálatunk célja az operatív és nem operatív módon kezelt elmozdult mediális epicondylus törések kezelési eredményeinek és szövődményeinek összehasonlítása. Célunk, hogy jobban megértsük e törések kimenetelét, hogy kezelési javaslatokat tegyünk. Feltételezzük, hogy nincs különbség a kezelés kimenetelében a nem műtéti és a műtéti kezelés között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 1. 16 évnél fiatalabb betegek, akiknél ≥2 mm-es elmozdulásos, nem incarcerált mediális epicondylus törés jelentkezik, egyidejű könyökdiszlokációval és normális ulnaris idegfunkcióval vagy anélkül.

2. Az akut törések a sérülés időpontja és a kezelés megkezdése között kevesebb mint 7 nap telt el.

Kizárási kritériumok:

  • 1. szisztémás csontbetegség 2. ugyanazon felső végtag egyidejű, műtéti beavatkozást igénylő törése vagy sérülése 3. Nyílt törések, ízületen belüli töredék beékelődése vagy ulnaris idegműködési zavara műtétet igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: operatív csoport
rögzítés k-drótokkal vagy csavarokkal
nyitott redukció: rögzítés k-drótokkal vagy csavarokkal
Aktív összehasonlító: nem operatív csoport
rögzítés gipsz immobilizálással
szoros redukció : gipsz segítségével Immobilizálás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kar, váll és kéz fogyatékossága (QuickDASH) pontszám
Időkeret: alapvonal
A QuickDASH 11 elemet használ a fizikai funkciók és tünetek mérésére a felső végtag bármely vagy többszörös mozgásszervi betegségében szenvedőknél.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Medial Epicondyle Fracture

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel