Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av förskjutna mediala epikondylfrakturer hos barn

26 juli 2024 uppdaterad av: Ahmed ezzat mohamed eltaweel, Assiut University

Jämförelse mellan operativ och icke-operativ behandling av förskjutna mediala epikondylfrakturer hos barn

Jämför resultatet av den operativa och icke-operativa behandlingen; för frakturer av den mediala epikondylen av humerus hos barn vad gäller förening, anpassning och komplikationer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

På den distala humerus, posteromedialt, är den mediala epikondylapofysen belägen. Det fungerar som utgångspunkt för flexor-pronatormuskeln och ulnar kollateralligamentet. 12-20 % av pediatriska armbågsfrakturer har rapporterats vara orsakade av frakturer på den mediala humerala epikondylen. Trettio till femtio procent av dessa frakturer resulterar i armbågsluxation, och arton till tjugo procent av frakturfragmenten fastnar i armbågsleden. De mediala epikondylfrakturer inträffar vanligtvis mellan 9 och 14 år på grund av otillräcklig förbening av benet, vilket gör det mer benäget att misslyckas tidigt än de starkare mjukdelsfästena.

Optimal behandling för pediatriska mediala epikondylfrakturer fortsätter att vara ett ämne för debatt.

Inför tekniska framsteg, utvecklande kirurgiska indikationer och samhälleligt tryck finns det få konkreta data som visar överlägsenheten hos antingen operativ eller icke-operativ behandling.

När ett barns mediala humerala epikondylfraktur är minimalt förskjuten (mindre än 2 mm) rekommenderas icke-operativ terapi. PedsQL Pediatric Discomfort Questionnaire visade att barn som fick icke-operativ behandling upplevde minskat obehag (3 mot 15, p = 0,01) och hade överlägsna kosmetiska resultat. Det råder stor oenighet om hur förskjutna frakturer (3-15 mm) ska behandlas, med vissa kirurger som stödjer intern fixering då andelen icke-union sjunker avsevärt. För idrottare i övre extremiteter som behöver armbågsstabilitet för att utöva sin sport, rekommenderas också operation. Vidare har det föreslagits att det inte finns några statistiskt signifikanta variationer i utfall mellan kirurgiska och icke-operativa grupper.

Frakturer i den mediala humerala epikondylen hos barn läker bra med 3-4 veckors immobilisering. Det finns ingen allmän konsensus vid behandling av slutna mediala epikondylfrakturer med >2 mm förskjutning (utan inspärrning av fragmentet inuti leden eller ulnar nervdysfunktion) om att öppen reduktion och skruvfixering förbättrar resultatet.

Syftet med vår studie är att jämföra behandlingsresultat och komplikationer mellan operativt och icke-operativt behandlade förskjutna mediala epikondylfrakturer. Vi strävar efter att förbättra vår förståelse av resultatet av dessa frakturer för att kunna ge behandlingsrekommendationer. Vi antar att det inte finns någon skillnad i behandlingsresultat mellan icke-operativ och operativ behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 1. Patienter Ålder < 16 år som uppvisar en ≥2 mm förskjuten icke-inspärrad mediala epikondylfraktur med eller utan samtidig armbågsluxation och normal ulnar nervfunktion.

2. Akuta frakturer definierades som mindre än 7 dagar mellan datumet för skadan och påbörjande av behandlingen

Exklusions kriterier:

  • 1. systemisk bensjukdom 2. samtidig fraktur eller skada på samma övre extremitet som kräver operativt ingrepp 3. Öppna frakturer, inspärrning av fragmentet inuti leden eller dysfunktion av ulnarnerven kräver operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: operativ grupp
fixering med k-trådar eller skruvar
öppen reduktion : fixering med k-trådar eller skruvar
Aktiv komparator: icke operativ grupp
fixering genom gipsimmobilisering
nära reduktion : genom gips Immobilisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionshinder av arm, axel och hand (QuickDASH) poäng
Tidsram: baslinje
QuickDASH använder 11 artiklar för att mäta fysisk funktion och symtom hos personer med någon eller flera muskel- och skelettbesvär i den övre extremiteten.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Första postat (Faktisk)

12 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Medial Epicondyle Fracture

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera