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Trattamento delle fratture scomposte dell'epicondilo mediale nei bambini

26 luglio 2024 aggiornato da: Ahmed ezzat mohamed eltaweel, Assiut University

Confronto tra trattamento chirurgico e non chirurgico delle fratture scomposte dell'epicondilo mediale nei bambini

Confrontare l'esito del trattamento operativo e non operatorio; per fratture dell'epicondilo mediale dell'omero nei bambini per quanto riguarda l'unione, l'allineamento e le complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sull'omero distale, posteromedialmente, è situata l'apofisi dell'epicondilo mediale. Serve come punto di partenza per il muscolo flessore-pronatore e il legamento collaterale ulnare. È stato segnalato che il 12-20% delle fratture del gomito pediatriche sono causate da fratture dell'epicondilo omerale mediale. Il 30-50% di queste fratture provoca la lussazione del gomito e il 18-20% dei frammenti della frattura si incastrano nell'articolazione del gomito. Le fratture dell'epicondilo mediale si verificano tipicamente tra i 9 e i 14 anni a causa dell'insufficiente ossificazione dell'osso, che lo rende più incline al cedimento precoce rispetto agli inserzioni dei tessuti molli più forti.

Il trattamento ottimale per le fratture dell’epicondilo mediale in età pediatrica continua ad essere argomento di dibattito.

A fronte dei progressi tecnici, dell’evoluzione delle indicazioni chirurgiche e delle pressioni sociali, esistono pochi dati concreti che dimostrino la superiorità del trattamento chirurgico o non operatorio.

Quando la frattura dell'epicondilo omerale mediale di un bambino è minimamente scomposta (meno di 2 mm), si raccomanda una terapia non chirurgica. Il questionario PedsQL sul disagio pediatrico ha rivelato che i bambini che hanno ricevuto un trattamento non chirurgico hanno sperimentato un disagio ridotto (3 contro 15, p = 0,01) e hanno ottenuto risultati estetici superiori. Esiste un grande disaccordo su come trattare le fratture scomposte (3-15 mm), con alcuni chirurghi che supportano la fissazione interna poiché il tasso di pseudoartrosi diminuisce in modo significativo. Per gli atleti degli arti superiori che necessitano di stabilità del gomito per praticare il proprio sport, si consiglia anche un intervento chirurgico. Inoltre, è stato proposto che non vi siano variazioni statisticamente significative nei risultati tra i gruppi chirurgici e non operatori.

Le fratture dell'epicondilo omerale mediale nei bambini guariscono bene con l'immobilizzazione di 3-4 settimane. Non esiste un consenso comune nel trattamento delle fratture chiuse dell'epicondilo mediale con spostamento > 2 mm (senza incarcerazione del frammento all'interno dell'articolazione o disfunzione del nervo ulnare) sul fatto che la riduzione aperta e la fissazione con viti migliorino l'esito.

Lo scopo del nostro studio è confrontare i risultati del trattamento e le complicanze tra le fratture scomposte dell'epicondilo mediale trattate chirurgicamente e non chirurgicamente. Il nostro obiettivo è migliorare la nostra comprensione degli esiti di queste fratture per formulare raccomandazioni terapeutiche. Ipotizziamo che non vi sia alcuna differenza nei risultati del trattamento tra il trattamento non operatorio e quello operativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1. Pazienti di età < 16 anni che presentano una frattura scomposta non incarcerata dell'epicondilo mediale ≥ 2 mm con o senza concomitante lussazione del gomito e normale funzione del nervo ulnare.

2. Le fratture acute sono state definite come meno di 7 giorni tra la data della lesione e l'inizio del trattamento

Criteri di esclusione:

  • 1. malattia ossea sistemica 2. frattura o lesione concomitante dello stesso arto superiore che richiede intervento chirurgico 3. Fratture esposte, incarcerazione del frammento all'interno dell'articolazione o disfunzione del nervo ulnare richiedono un intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo operativo
fissaggio mediante fili K o viti
riduzione aperta: fissazione mediante fili di Kirschner o viti
Comparatore attivo: gruppo non operativo
fissazione mediante immobilizzazione con gesso
riduzione ravvicinata: mediante immobilizzazione ingessata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio delle disabilità del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH).
Lasso di tempo: linea di base
QuickDASH utilizza 11 elementi per misurare la funzione fisica e i sintomi nelle persone con uno o più disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Medial Epicondyle Fracture

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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