- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06454929
소아의 전위된 내상과 골절의 치료
소아 내상과 골절의 수술적 치료와 비수술적 치료의 비교
연구 개요
상세 설명
원위 상완골에는 후내측으로 내측 상과뼈돌기가 위치합니다. 이는 굴근-내전근과 척골측부인대의 시작점 역할을 합니다. 소아 팔꿈치 골절의 12~20%는 상완골 내상과의 골절로 인해 발생하는 것으로 보고되고 있습니다. 이러한 골절 중 30~50%는 팔꿈치 탈구로 이어지며, 골절 파편의 18~20%는 팔꿈치 관절에 박히게 됩니다. 내상과 골절은 일반적으로 뼈의 골화가 충분하지 않아 9~14세 사이에 발생하며, 이로 인해 더 강한 연조직 부착부보다 조기에 실패하기 쉽습니다.
소아 내상과 골절에 대한 최적의 치료는 계속해서 논쟁의 대상이 되고 있습니다.
기술 발전, 진화하는 수술 적응증, 사회적 압력에 직면하여 수술 또는 비수술 치료의 우월성을 입증하는 구체적인 데이터는 거의 없습니다.
소아의 내측 상완골 상과 골절이 최소 변위(2mm 미만)인 경우 비수술 치료가 권장됩니다. PedsQL 소아 불편 설문지에서는 비수술 치료를 받은 어린이의 불편함이 감소했으며(3 대 15, p = 0.01) 미용적 결과가 우수한 것으로 나타났습니다. 전위된 골절(3-15mm)을 치료하는 방법에 대해 많은 의견 차이가 있으며, 일부 외과 의사는 비유합 비율이 크게 떨어지기 때문에 내부 고정을 지지합니다. 스포츠를 하기 위해 팔꿈치의 안정성이 필요한 상지 운동선수의 경우 수술도 권장됩니다. 또한, 수술군과 비수술군 사이의 결과에는 통계적으로 유의미한 차이가 없는 것으로 제안되었습니다.
소아의 상완골 내상과 골절은 3~4주간 움직이지 않으면 잘 치유됩니다. 2mm 이상의 변위(관절 내부에 파편이 감금되거나 척골 신경 기능 장애가 없음)가 있는 폐쇄형 내상과 골절의 치료에 있어서 개방형 정복 및 나사 고정이 결과를 향상시킨다는 공통된 합의는 없습니다.
본 연구의 목적은 수술적 치료와 비수술적 치료를 받은 전위된 내상과 골절의 치료 결과와 합병증을 비교하는 것입니다. 우리는 이러한 골절의 결과에 대한 이해를 향상시켜 치료 권장 사항을 제시하는 것을 목표로 합니다. 비수술적 치료와 수술적 치료 사이에 치료 결과에는 차이가 없다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ahmed ezzat M eltaweel, Physician
- 전화번호: +20 01068950894
- 이메일: ahmed.15235479@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: mohamed K hassan, prof
- 전화번호: +20 01015636726
- 이메일: Mohamedkhaled@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 수반되는 팔꿈치 탈구 및 정상적인 척골 신경 기능이 있거나 없는 2mm 이상의 전위된 비감금 내상과 골절을 나타내는 16세 미만의 환자.
2. 급성 골절은 부상일로부터 치료 시작일까지 7일 미만으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 1. 전신성 뼈 질환 2. 수술적 개입이 필요한 동일 상지의 동반 골절 또는 부상 3. 개방성 골절, 관절 내부의 파편 감금 또는 척골 신경 기능 장애로 수술이 필요한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 수술 그룹
K-와이어 또는 나사로 고정
|
개방형 정복: k-와이어 또는 나사를 이용한 고정
|
|
활성 비교기: 비수술 그룹
캐스트 고정에 의한 고정
|
근접정복 : 캐스트 고정화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팔, 어깨, 손 장애(QuickDASH) 점수
기간: 기준선
|
QuickDASH는 11개 항목을 사용하여 상지에 근골격계 질환이 있거나 복합적으로 장애가 있는 사람의 신체 기능과 증상을 측정합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pathy R, Dodwell ER. Medial epicondyle fractures in children. Curr Opin Pediatr. 2015 Feb;27(1):58-66. doi: 10.1097/MOP.0000000000000181.
- Beck JJ, Bowen RE, Silva M. What's New in Pediatric Medial Epicondyle Fractures? J Pediatr Orthop. 2018 Apr;38(4):e202-e206. doi: 10.1097/BPO.0000000000000902.
- Axibal DP, Carry P, Skelton A, Mayer SW. No Difference in Return to Sport and Other Outcomes Between Operative and Nonoperative Treatment of Medial Epicondyle Fractures in Pediatric Upper-Extremity Athletes. Clin J Sport Med. 2020 Nov;30(6):e214-e218. doi: 10.1097/JSM.0000000000000666.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골절, 뼈에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Régional d'Orléans완전한Bone Scintigraphy 동안 두 Collimator의 비교프랑스
-
Mansoura University모집하지 않고 적극적으로
-
Mansoura University아직 모집하지 않음회복 불가능한 구치 | 얇은 협측 골판 | Buccal Bone Fenestraion이집트
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEM알려지지 않은Crestal Bone 흡수 | 임플란트 기본 안정성 | 임플란트 골융합
-
University of Salamanca완전한교정 장치 합병증 | 부정교합 | 상악 저형성증 | Bone Anchored Rapid 상악 확장 | BAME스페인
공원에 대한 임상 시험
-
Fatima NumeriServices Institute of Medical Sciences, Pakistan아직 모집하지 않음